Далацин® гель 1% для наружного застосування

Далацин® — це ефективний лікарський засіб у формі гелю для місцевого застосування, що містить кліндаміцин фосфат, антибіотик групи лінкозамід, який застосовується для лікування вульгарних акне (угрів). Гель має прозору, безбарвну, в'язку консистенцію та застосовується безпосередньо на уражені ділянки шкіри для досягнення максимального терапевтичного ефекту.

Форма випуску

• Гель для зовнішнього застосування, 1%
• Об’єм туби: 30 г

Опис

Гель для зовнішнього застосування у вигляді прозорої, безбарвної, вязкої маси. Зовнішній вигляд дозволяє легко наносити препарат на уражені ділянки шкіри, забезпечуючи рівномірне розподілення активної речовини.

Клініко-фармакологічна група

• АТХ-код: D10AF01
• Група: Антибіотики для зовнішнього застосування
• Фармакотерапевтична група: Лінкозамід

Діюча речовина

Кліндаміцин фосфат — 11.88 мг в 1 г гелю, що відповідає 10 мг кліндаміцину.

Вспомогательні речовини включають: аллантоїн, метилпарабен, пропіленгліколь, поліетиленгліколь, карбомери, розчин натрію гідроксиду, очищену воду.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати. Термін придатності – 2 роки. Після закінчення строку використання не застосовувати.

Фармакологічна дія

Кліндаміцин фосфат у складі гелю швидко гідролізується ферментами сальних залоз з утворенням активного кліндаміцину, що має виражену антибактеріальну активність проти штамів Propionibacterium acnes, основного збудника вугрової хвороби. Розрахунок показників МПК (мінімальної інгібуючої концентрації) становить 0.4 мкг/мл. Препарат знижує кількість вільних жирних кислот на поверхні шкіри, що сприяє зменшенню запалень та покращенню стану шкіри.

Показання до застосування

• Вульгарні акне (угри)

Спосіб застосування, курс і дозування

Застосування

Тонкий шар гелю наносять на уражені ділянки шкіри двічі на добу — вранці та ввечері. Перед нанесенням необхідно ретельно очистити шкіру та висушити. Не рекомендується наносити гель на пошкоджені або подразнені ділянки шкіри.

Тривалість лікування

Лікування зазвичай триває 6-8 тижнів. За необхідності терапію можна продовжити до 6 місяців. У разі зниження ефективності через кілька місяців застосування рекомендується зробити перерву на 4 тижні.

Передозування

Місцеве застосування гелю зазвичай не викликає системних ефектів, але при випадковому тривалому або надмірному нанесенні можливо системне всмоктування кліндаміцину, що може спричинити симптоми інтоксикації. У таких випадках показане симптоматичне лікування та підтримуюча терапія.

Лікарська взаємодія

Спостерігається перекрестна резистентність між кліндаміцином і лінкоміцином. Препарат може посилювати дію міорелаксантів периферичної дії. Важливо враховувати можливий антагонізм з еритроміцином та іншими антибіотиками групи макролідів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

За даними досліджень, застосування гелю у період вагітності безпечне, якщо користь для матері переважає потенційний ризик для плода. У разі необхідності застосування препарату у II і III триместрах вагітності його призначають за рекомендацією лікаря. Інформація щодо проникнення кліндаміцину у грудне молоко після зовнішнього застосування обмежена; у період лактації рекомендується тимчасово припинити годування груддю при тривалому або великому застосуванні препарату.

Побічні дії

• Часто: сухість, подразнення шкіри, себорея
• Рідко: контактний дерматит
• Нечасто: біль у очах, порушення з боку травної системи, включаючи нудоту та блювоту
• Дуже рідко: фоллікуліт, алергічні реакції у вигляді кропив’янки

За будь-яких побічних реакцій або погіршення стану слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кліндаміцину або лінкоміцину
• Історія розвитку антибиотик-асоційованого коліту
• Діти до 12 років (через відсутність даних щодо безпеки та ефективності)

Особливі вказівки

Уникати попадання гелю на слизові оболонки очей та ротової порожнини. Після застосування ретельно мити руки. У разі випадкового контакту з очима або пошкодженими ділянками шкіри — обильно промивати прохолодною водою. Не застосовувати препарат для лікування інших захворювань, що не передбачені інструкцією. У разі розвитку сильних реакцій або симптомів псевдомембранозного коліту — припинити використання і звернутися до лікаря.

Умови реалізації

Препарат доступний без рецепта лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

У клінічних дослідженнях не виявлено суттєвих відмінностей у фармакокінетиці у пацієнтів похилого віку, однак рекомендується проводити застосування з обережністю та під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Код МКБ

L70 — Угри

Додаткова інформація

• Власник реєстраційного посвідчення: PFIZER Inc.
• Виробник: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC
• Група: Антибіотик для зовнішнього застосування