Далацин® вагінальні суппозитарії 100 мг

Опис препарату

Далацин® вагінальні суппозитарії – це тверді, торпедоподібної форми, гладкі на поверхні свічки білого або майже білого кольору, призначені для інтравагінального застосування. Кожен суппозиторій містить 118,8 мг клиндамицину фосфату, що відповідає 100 мг активної речовини – клиндамицину. В упаковці знаходиться 3 суппозитарії з аплікатором або без нього, упаковані у ламіновані стрипи з фольги та картонні коробки.

Фармакологічна група

Класифікація за АТХ: G01AA10 – Антибіотики для місцевого застосування в гінекології.
Діяльність: антибактеріальний, бактеріостатичний препарат, що належить до групи лінкозамідних антибіотиків. Виявляє активність щодо грампозитивних і грамотрицательных мікроорганізмів, що викликають бактеріальні вагінози.

Механізм дії

Клиндрамицин швидко гидролізується in vivo із формуванням активного компоненту – клиндамицину, який інгібує синтез білка у мікробних клітинах. Це досягається за рахунок взаємодії з 50S-субодиною рибосоми, що порушує трансляцію і зростання бактерій. Препарат переважно є бактеріостатичним, тривалість його концентрації у тканинах є ключовою для ефективності.

Показання до застосування

• бактеріальний вагіноз, викликаний Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Спосіб застосування, курс і дозування

Рекомендована доза

Внутрішньоінтравагінально по 1 суппозиторію перед сном, курс – 3 дні поспіль.

Правила введення

• Без аплікатора: Витягти суппозиторій з фольги, лягти на спину, підняти коліна до грудей і вввести суппозиторій глибоко у вагіну за допомогою пальця.
• З аплікатором: Витягти суппозиторій з фольги, помістити його у отвір аплікатора, вставити аплікатор у вагіну та натиснути на поршень до введення суппозитору. Після використання аплікатор промити теплою водою з мылом і висушити.

Передозування

При інтравагінальному застосуванні системне всмоктування кліндамицину можливе у кількостях, достатніх для виникнення системних реакцій. Симптоми передозування можуть включати діарею, псевдомембранозний коліт і інші системні прояви. Лікування – симптоматичне, підтримуюче.

Лікарські взаємодії

Перекрестна резистентність спостерігається між клиндамицином і линкоміцином. При системному застосуванні препарат може посилювати дію міорелаксантів периферичної дії. Не рекомендується поєднання з іншими інтравагінальними засобами без консультації лікаря.

Вагітність і годування груддю

У другому і третьому триместрах вагітності застосування можливо, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик. Враховуючи, що системне проникнення кліндамицину можливо, рекомендується проявляти обережність.
У період годування груддю застосування можливе за рекомендацією лікаря, з урахуванням потенційних ризиків для новонародженого.

Побічні реакції

Частота	Небажані реакції
Часто (≥1/100 до <1/10)	Грибкові інфекції, зокрема кандидоз, головний біль, біль у животі, діарея, нудота, сыпь, свербіж, боль у місці введення, локальні набряки.
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)	Псевдомембранозний коліт, вагінальні виділення, дискомфорт, кров у кале, підвищена температура.
Невідомо	Порушення менструального циклу, порушення функцій нирок, реакції гіперчутливості.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до клиндамицину, линкоміцину або будь-яких компонентів препарату.
• Історія антибиотик-асоційованого коліту.
• Вік до 18 років (без даних щодо безпеки та ефективності).

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно виключити інші інфекції статевих шляхів: трихомоніаз, хламідіоз, гонорею, кандидоз, вірус герпесу.
• Можливий ріст нечутливих мікроорганізмів, зокрема дріжджових грибів, тому слід враховувати ризик розвитку кандидозу.
• Забороняється використання латексних або каучукових протизаплідних засобів (презервативів, діафрагм) протягом 72 годин після застосування препарату.
• Не рекомендується застосовувати під час менструації.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати. Термін придатності – 3 роки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей та літніх

Дітям до 18 років застосування протипоказане через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
У літніх пацієнтів терапія проводиться з урахуванням індивідуальних особливостей, але особливих протипоказань або корекцій дозування не передбачено.

Код МКБ

N89.8 – Інші невоспалительные болезни влагалища

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: PFIZER Inc. (США)
Виробник: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC (США)