Інструкція для медичного застосування препарату Дапоксетин-СЗ

Опис препарату

Дапоксетин-СЗ – це таблетований лікарський засіб, що застосовується для лікування преждевременной еякуляції у чоловіків. Препарат має округлу, двояковипуклу форму, покриту плівковою оболонкою від світло-жовтого до жовтого кольору. На поперечному розрізі ядро таблетки білого або майже білого кольору.

Кожна таблетка містить дапоксетина гідрохлорид у кількості 33,6 мг, що відповідає активній дозі 30 мг. Допоміжні компоненти включають лактозу моногідрат, кроскармеллозу натрію, мікрокристалічну целюлозу, колоїдний кремній діоксид, магнію стеарат та компоненти плівкової оболонки, такі як гипромеллоза, полісорбат-80, тальк, титана діоксид та жовтий залізний оксид.

Код АТХ

G04BX14 – препарат для лікування передчасної еякуляції

Фармакологічна група

Препарат входить до групи средств для лікування передчасної еякуляції, є селективним ингибитором зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС).

Фармакодинаміка

Дапоксетин є потужним селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (IC50 – 1.12 нМ), метаболізується до основних метаболітів дезметилдапоксетина та дидезметилдапоксетина. Механізм дії полягає у посиленні серотонінергічної передачі у нейронах, що регулює рефлекс еякуляції, зокрема, стимулює латентний період та зменшує тривалість рефлекторної імпульсації гангліїв промежини.

Дапоксетин впливає на регуляцію еякуляції на супраспінальному рівні, зменшуючи швидкість еякуляції та підвищуючи контроль над нею.

Показання до застосування

• лікування передчасної еякуляції у чоловіків віком від 18 до 64 років;
• при інтравагінальному часі затримки еякуляції (ІВЗЕ) < 2 хвилин;
• регулярне або постійне передчасне завершення статевого акту перед бажаним моментом;
• наявність вираженого особистісного або міжособистісного дискомфорту через передчасну еякуляцію;
• слабкий контроль над еякуляцією.

Препарат застосовується тільки за показаннями та у режимі прийому перед сексуальним актом.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування: Рекомендована початкова доза становить 30 мг, яку слід приймати за 1-3 години до передбачуваного статевого акту. У разі недостатнього ефекту та за доброї переносимості дозу можна збільшити до 60 мг за 1-3 години до статевого акту.

Режим прийому: Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи достатньою кількістю води. Прийом можливий незалежно від їжі.

Обмеження щодо частоти застосування: не частіше 1 разу на добу. Максимальна добова доза — 60 мг.

Зверніть увагу: Перед підвищенням дози до 60 мг необхідно оцінити ризики та користь, а також переносимість препарату після перших 4 тижнів або щонайменше після 6 прийомів.

Протипоказання

• гіперчутливість до компонентів препарату;
• печінкова недостатність середньої та важкої ступеня (класи В і С за Чайлд-Пью);
• тяжка ниркова недостатність;
• прийом інгібіторів МАО у період останніх 14 днів;
• одночасний прийом інших СІОЗС та серотонінергічних препаратів у період 14 днів після відміни;
• вікова категорія понад 65 років (без додаткових досліджень безпеки);

Побічні дії

Можливі неспецифічні реакції, що характерні для СІОЗС, включаючи:

• головний біль;
• запаморочення;
• нудоту, блювання;
• зміни з боку шлунково-кишкового тракту;
• тремор, підвищена втомлюваність;
• зміни артеріального тиску, ортостатична гіпотензія;
• зміни функціональних показників печінки.

У разі появи будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря для корекції лікування.

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати препарат без підтвердженого діагнозу передчасної еякуляції. Під час лікування слід уникати керування транспортом або складними механізмами через можливість головокружіння або сонливості.

При застосуванні у пацієнтів із порушеннями функцій печінки або нирок потрібно проявляти обережність, коригуючи дозу відповідно до стану.

Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності та лактації.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку, зазначеного на упаковці.