Інструкція з медичного застосування препарату Дайвонекс®

Загальна інформація

Дайвонекс® — це топічний препарат у формі мазі, що застосовується для лікування псоріазу. Основною активною речовиною є кальципотриол — синтетичний аналог природного вітаміну D3, що володіє вираженими протипсориатичними властивостями.

Форма випуску

Мазь для зовнішнього застосування у тубах по 30 г або 100 г, полупрозорого кольору від білого до білого з жовтуватим відтінком.

Опис препарату

Мазь має однорідну структуру, легку для нанесення. В її складі міститься 50 мкг кальципотриолу на 1 г продукту. Вспомогательними компонентами є α-токоферол, макрогол стеарат, пропиленгліколь, динатрія едетат дигідрат, натрію гідрофосфат дигідрат, рідкий парафін, білий м'який парафін та вода.

Код АТХ

D05AX02 — кальципотриол

Клініко-фармакологічна група

Препарат з протипсориатичною активністю, засіб для лікування псоріазу

Фармакологічна дія

Дайвонекс® є синтетичним аналогом природного метаболіту вітаміну D3. Він стимулює дозозалежне пригнічення проліферації кератиноцитів, що особливо активізована у хворих на псоріаз. Також препарат прискорює морфологічну диференціацію клітин шкіри та гальмує активацію Т-лімфоцитів, викликану інтерлейкіном-1. Вплив на метаболізм кальцію в організмі є мінімальним.

Показання до застосування

• Псоріаз будь-яких форм та ступеня тяжкості

Спосіб застосування, курс і дозування

Мазь наноситься зовнішньо на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу. Точна доза та тривалість лікування визначаються індивідуально лікарем, враховуючи вік та клінічний стан пацієнта.

Категорія пацієнта	Максимальна добова доза	Максимальна тижнева доза
Дорослі	15 г	100 г
Діти старше 12 років	15 г	75 г
Діти 6-12 років	15 г	50 г

Терапевтичний ефект зазвичай спостерігається через 1-2 тижні від початку застосування. Тривалість курсу не перевищує 8 тижнів. Можливе поєднання з іншими препаратами, такими як циклоспорин або ацитретин, що є ефективним і добре переноситься.

Лікарські взаємодії

Не рекомендується застосовувати кальципотриол одночасно з препаратами саліцилової кислоти для зовнішнього застосування, оскільки це може знизити ефективність або викликати небажані реакції.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування кальципотриолу під час вагітності та годування груддю не встановлена. Не відомо, чи виділяється кальципотриол у грудне молоко. Тому застосовувати препарат рекомендується тільки за призначенням лікаря і з обережністю.

Побічні дії

• Алергічні реакції: дуже рідко — кропив’янка, ангіоневротичний набряк
• Обмін речовин: дуже рідко — гіперкальціємія, гіперкальціурія
• З боку шкіри: часто — подразнення, висипання (чешуйчасті, еритематозні, папулезні, пустулезні, буллезні), відчуття печіння, сухість, свербіж, еритема; нечасто — обострення псоріазу, екзема, контактний дерматит; дуже рідко — зворотна гіперпігментація, депігментація, фотосенсибілізація, набряк навколо очей або обличчя

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кальципотриолу
• Захворювання з порушенням метаболізму кальцію
• Дитячий вік до 6 років

Особливі вказівки

Не рекомендується наносити мазь на обличчя. При появі ознак гіперкальціємії або гіперкальціурії слід припинити застосування та звернутися до лікаря. У пацієнтів з нефролітіазом або порушеннями функцій нирок застосування слід проводити з обережністю.

У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) потрібен особливий контроль. Не застосовувати у дітей до 6 років.

Застосування при порушеннях функцій органів

При острій нефропатії або печінковій недостатності застосування слід проводити з обережністю та під контролем лікаря.

Нозологія (код МКБ)

L40 — псоріаз

Власник реєстраційного посвідчення

LEO Pharma A/S

Загальні зауваження

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Не перевищуйте рекомендовані дози та тривалість лікування.