Дазатиниб-Натив таблетки покрытые пленочной оболочкой 70 мг 60 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 70 мг |
| В упаковке | 60 шт. |
| Код товара | 00-00004228 |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Nativa [Натива] |
| Страна | Россия |
Ціна: 25550 грн
Інструкція з медичного застосування препарату Дазатиниб-Натив
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, круглі, двояковипуклі. На поперечному розрізі ядро біле або майже біле. Упаковка містить 60 таблеток по 70 мг.
Опис
Препарат Дазатиниб-Натив є протипухлинним засобом, що належить до групи інгібіторів протеїнтирозинкиназ. Він має виражену антиракову активність, спрямовану на пригнічення ферментів, що беруть участь у процесах росту і поділу пухлинних клітин.
Таблетки мають яскраво-жовтий колір, круглу форму та гладку поверхню, що забезпечує зручність у застосуванні. В складі присутні допоміжні речовини, зокрема лактозу моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гипролоза, кроскармеллоза натрію і магнію стеарат, що забезпечують стабільність та біодоступність активної речовини.
Фармако-терапевтична група та фармакологічна дія
Дазатиниб є інгібітором тирозинкиназ BCR-ABL та сімейства SRC, а також багатьох інших онкогенних киназ, включаючи с-КІТ, ЕРН-рецептор і PDGFβ-рецептор. Він зв'язується з активною і неактивною формами ферменту BCR-ABL, пригнічуючи їх активність у концентраціях, що не перевищують 0.6-0.8 нмоль/мл.
Дазатиниб проявляє активність у клінічних моделях лейкозів, включно з резистентними до інших терапій. Завдяки здатності перешкоджати активності кількох онкогенних шляхів, препарат знижує ризик розвитку резистентності і сприяє контролю за прогресуванням захворювання.
Показання до застосування
- Хронічний мієлолейкоз у хронічній фазі, фазі акселерації або бластної кризи при резистентності або непереносимості попередньої терапії, включаючи іматинібу.
- Острый лімфобластний лейкоз з позитивною філадельфійською хромосомою при резистентності або непереносимості попереднього лікування.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза становить 100 мг один раз на добу. В подальшому дозу коригують відповідно до клінічної відповіді, переносимості та рекомендацій лікаря.
Дозування може змінюватися залежно від індивідуальної реакції пацієнта та побічних ефектів. Терапію слід проводити під наглядом лікаря з регулярним контролем клінічного стану і лабораторних показників.
Лекарственное взаимодействие
Дазатиниб є субстратом ізоферменту CYP3A4. Його концентрація в крові може збільшуватися при одночасному застосуванні з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин, кларитроміцин, ритонавір тощо), що підвищує ризик токсичних ефектів.
Інгибатори CYP3A4 слід уникати або застосовувати з обережністю, контролюючи стан пацієнта. Аналогічно, індуктори CYP3A4 можуть знижувати ефективність дазатинибу, тому їх застосування також слід обговорювати з лікарем.
Комбінація з препаратами, що блокують кислотність шлункового соку (фамотидин, омепразол), може знижувати біодоступність дазатинибу. У таких випадках рекомендується використовувати антациди або інші альтернативні засоби.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат заборонено застосовувати під час вагітності та годування груддю. У разі необхідності лікування слід використовувати надійні засоби контрацепції і по можливості припинити годування.
Побічні дії
Найчастіше (>20%) спостерігаються:
- Затримка рідини, набряки
- Діарея, нудота, блювота
- Головний біль, шкірна висипка
- Втома, задишка, мʼязові болі
- Інфекційні ускладнення (бактеріальні, вірусні, грибкові)
- Кровотечі, нейтропенія, фебрильна нейтропенія
Розвиток ускладнень вимагає негайного звернення до лікаря. Побічні ефекти можуть бути оборотними при зменшенні дози або припиненні терапії.
Протипоказання
- Вагітність і період годування груддю
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно провести повне клінічне обстеження, зокрема аналіз крові, функціональні показники печінки та серця. У процесі терапії слід регулярно контролювати рівень лейкоцитів та тромбоцитів, а також ЕКГ для виявлення потенційного удлинення інтервалу QT.
При появі симптомів у вигляді задишки, кашлю або болю в грудях слід негайно звернутися до лікаря. Бажано уникати керування транспортними засобами при виникненні побічних ефектів, що впливають на концентрацію і швидкість реакцій.
Код за МКБ
- C91.0 — Острый лимфобластный лейкоз
- C92.1 — Хронический миелоидный лейкоз, BCR/ABL-положительный
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «НАТИВА»