Дазолік®

Форма випуску

Препарат «Дазолік®» випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою. Таблетки мають круглу форму, білого або майже білого кольору, з двояковипуклою поверхнею та рискою на одній стороні для полегшення розломлення. На розломі видно ядро білого або майже білого кольору, оточене оболонкою відповідного кольору.

Опис

Одна таблетка містить активну речовину орнідазол у дозі 500 мг. В допоміжних компонентах використовуються: крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, натрію лаурилсульфат, повидон К90, очищений тальк, магнію стеарат, колоїдний діоксид кремнію, натрію карбоксиметилкрахмал (тип А), сополімер бутилметакрилату з диметиламіноетилметакрилатом і метилметакрилатом у співвідношенні 1:2:1 (Еудрагит Е100), титану діоксид, макрогол 6000.

Коди АТХ

Код	Назва
J01XD03	Орнідазол

Клініко-фармакологічні групи

• Протипротозойний препарат з антибактеріальною активністю
• Противопротозойний засіб

Умови зберігання

Препарат потрібно зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

«Дазолік®» є противопротозойним препаратом, похідним 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи орнідазолу внутріклітинними транспортними білками анаеробних бактерій та простейших. Відновлена 5-нітрогрупа взаємодіє з ДНК клітин мікроорганізмів, пригнічуючи синтез їхніх нуклеїнових кислот, що веде до їх загибелі. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а також анаеробних бактерій Bacteroides spp. (включаючи Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. КП орнідазолу нечутливі аеробні мікроорганізми.

Показання до застосування

• трихомоніаз
• аміабна дизентерія, амебний абсцес печінки та інші форми амебіазу
• леймбліоз
• профілактика інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями, під час операцій на ободовій кишці та у гінекології

Спосіб застосування, курс і доза

Для дорослих

Таблетки приймають внутрішньо після їжі. При трихомоніазі рекомендується однократне застосування 1,5 г або по 1 г з інтравагінальним введенням 500 мг (вагінальні таблетки) на ніч. Можливе тривале лікування протягом 5 днів: по 500 мг двічі на день (вранці та ввечері) та одна вагінальна таблетка по 500 мг на ніч.

Для дітей

Дозу встановлюють із розрахунку 25 мг/кг маси тіла однократно. При амебній дизентерії для дітей старше 3 років із масою більше 35 кг — по 1,5 г 1 раз на добу, а при масі більше 60 кг — 2 г на добу. Для дітей з масою тіла менше 35 кг — суточна доза становить 40 мг/кг. Тривалість курсу — 3 дні.

Інші форми амебіазу

Для інших форм амебіазу дорослим та дітям старше 12 років призначають по 500 мг двічі на добу протягом 5-10 днів. Дітям старше 3 років із масою менше 35 кг — по 25 мг/кг маси тіла однократно протягом 5-10 днів.

Лямбліоз

Дорослим та дітям з масою тіла понад 35 кг — по 1,5 г 1 раз на добу, дітям старше 3 років — по 40 мг/кг/добу. Тривалість лікування — 1-2 дні.

Профілактика інфекцій

Перед операціями призначають по 0,5–1 г перед процедурою, а після — по 0,5 г двічі на день протягом 3-5 днів.

Передозування

Можуть виникати судоми, депресія, неврит периферичних нервів. Лікування — симптоматична, при судомах застосовують діазепам.

Лікувальні взаємодії

При спільному застосуванні орнідазолу посилюється дія непрямих антитромботичних засобів (кумаринових), а також подовжується дія міорелаксантів, таких як векуронію бромід. Взаємодіє з етанолом без пригнічення ацетальдегіддегідрогенази, що відрізняє його від метронідазолу.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат слід застосовувати з обережністю у період вагітності та лактації, після консультації з лікарем.

Побічні дії

• З боку нервової системи: сонливість, головний біль, запаморочення, тремор, порушення координації, судоми, слабкість, тимчасова втрата свідомості, периферична невропатія, зміна смакових відчуттів.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, диспепсія, підвищення активності печінкових ферментів.
• Інші реакції: алергічні прояви.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату
• діти до 3 років (для цієї лікарської форми)
• захворювання центральної нервової системи (епілепсія, розсіяний склероз)
• захворювання печінки
• вагітність та період лактації без консультації з лікарем

Особливі вказівки

Під час лікування трихомоніазу рекомендується одночасне лікування обох статевих партнерів. Орнідазол може впливати на центральну нервову систему, тому під час терапії не рекомендується керувати транспортними засобами або виконувати роботи, що потребують підвищеної концентрації уваги.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із захворюваннями печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей до 3 років для цієї форми випуску. Від 3 років дозування визначається залежно від маси тіла та віку, під контролем лікаря.

Нозології за МКХ

Код	Захворювання
A06	Амебіаз
A07.1	Жиардіаз (лямбліоз)
A59	Трихомоноз
Z29.8	Інші уточнені профілактичні заходи