Інструкція з медичного застосування препарату Декса-Гентамицин

Форма випуску

Глазні краплі, прозорі, безбарвні, у флаконах-крапельницях по 5 мл. Вміст у 1 мл препарату складає 1 мг дексаметазону натрію фосфату та 3 мг гентаміцину сульфату. В якості допоміжних речовин використовуються бензалконій хлорид (консервант), калію гідрофосфат, калію дигідрофосфат, натрію хлорид, а також очищена вода для ін’єкцій.

Опис

Глазні краплі Декса-Гентамицин мають бесцветний та прозорий вигляд, що забезпечує їх безпечне та комфортне застосування. Вони призначені для місцевої терапії офтальологічних інфекцій та запальних процесів.

Код АТХ

S01CA01 — Дексаметазон у комбінації з протимікробними препаратами

Клініко-фармакологічні групи

Препарат з антибактеріальним і протизапальним ефектом для місцевого застосування в офтальмології.

Діючі речовини

• Дексаметазон натрію фосфат — 1 мг у 1 мл
• Гентаміцин сульфат — 3 мг у 1 мл (що відповідає 5 мг гентаміцину)

Фармакологічна дія

Декса-Гентамицин є комбінованим препаратом, що володіє протизапальними, антибактеріальними та алергічними властивостями. Дексаметазон — глюкокортикостероїд, що зменшує запалення та алергічну реакцію, має високий рівень протизапальної активності. Гентаміцин — антибіотик групи аміноглікозидів, активний проти широкого спектра бактеріальних збудників, включаючи грамположні і грамотрицательні мікроорганізми, зокрема Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Serratia spp. У помірних кількостях активний щодо Staphylococcus spp.

Показання до застосування

• Інфекції переднього відрізка ока, викликані чутливою до гентаміцину мікрофлорою (кон’юнктивіт, кератит, блефарит, ячмінь)
• Алергічні процеси переднього відрізка ока, що супроводжуються бактеріальним інфікуванням
• Профілактика та лікування запальних явищ у післяопераційний період (після видалення катаракти, антиглаукомних операцій)

Спосіб застосування, курс і дози

Застосовують у вигляді інстиляцій або аплікацій у кон’юнктивальний мішок. Частота та доза залежить від клінічної ситуації та форми препарату:

• Для лікування інфекцій — зазвичай по 1-2 краплі в кон’юнктивальний мішок 3-4 рази на добу
• Курс лікування визначається лікарем, зазвичай не перевищує 7 днів

Лікарське взаємодія

При одночасному застосуванні з препаратами, що викликають мідріаз (атропін, інші холінергічні засоби), можливо підвищення внутрішньоочного тиску. Уникати сумісного застосування з амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином і клоксациліном, оскільки це може спричинити відкладення преципітатів у кон’юнктивальній порожнині.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У II та III триместрах вагітності та під час грудного вигодовування застосування можливо за показаннями, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Не рекомендується застосовувати у I триместрі вагітності.

Побічні дії

Можливі: алергічні реакції, почуття печіння в оці, контактний дерматит, герпетичний кератит, перфорація рогівки (при кератиті), грибкова інфекція, підсилення бактеріальної інфекції, птоз, мідріаз. Тривале застосування може викликати вторинну глаукому, стероидну катаракту, уповільнення загоєння ранок рогівки.

Протипоказання

• Вірусні ураження рогівки та кон’юнктиви (Herpes simplex, Varicella zoster)
• Грибкові та мікобактеріальні інфекції ока
• Острі гнійні ураження з пошкодженням епітелію рогівки
• Епітеліопатія рогівки, травми, язви
• Підвищений внутрішньоочний тиск
• Перший триместр вагітності
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Носіння контактних лінз
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

При застосуванні понад 2 тижні або у пацієнтів з історією глаукоми рекомендується регулярно контролювати внутрішньоочний тиск. У випадку появи побічних явищ — припинити лікування та звернутися до лікаря. Після застосування можливо короткочасне порушення зору, тому не рекомендується керувати транспортними засобами або механізмами протягом 30 хвилин.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Може застосовуватися за показаннями, під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Коди МКБ

• H00.0 — Гордеолум і глибокі запалення віків
• H01.0 — Блефарит
• H10.1 — Гострий атопічний (алергічний) кон’юнктивіт
• H10.2 — Інші гострі кон’юнктивіти
• H10.4 — Хронічний кон’юнктивіт
• H10.5 — Блефарокон’юнктивіт
• H16 — Кератит
• Z29.8 — Інші уточнені профілактичні заходи