Інструкція з медичного застосування препарату Декса-Гентамицин

Форма випуску

Мазь очна 300 мкг + 3 мг/1 г: туба 2,5 г з наконечником, алюмінієва, з поліетиленовим наконечником, у картонній упаковці.

Опис

Мазь очна білого кольору з жовтуватим відтінком, напівпрозора. Зміст у 1 г:

• Дексаметазон – 300 мкг
• Гентамицин сульфат – 5 мг (що відповідає 3 мг гентаміцину)

Вспомогні речовини: вазелін білий – 775,98 мг, парафін рідкий – 149,13 мг, ланолін – 69,9 мг.

Код АТХ

S01CA01 — Дексаметазон у комбінації з противомікробними препаратами

Клініко-фармакологічні групи

Препарат з антибактеріальним і протизапальним дією для місцевого застосування в офтальмології.

Діюча речовина

Дексаметазон та Гентаміцин.

Фармако-терапевтична група

Глюкокортикостероїд для місцевого застосування + антибіотик-анімоглікозид.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат для місцевого застосування в офтальмології. Має протизапальну, протиалергічну та антибактеріальну дію.

Дексаметазон – глюкокортикостероїд, що проявляє сильну протизапальну активність (індекс активності – 30), має протиалергічний та імунодепресивний ефект.
Гентаміцин – антибіотик групи аміноглікозидів, активний проти більшості грамположних і грамотрицаних мікроорганізмів, включаючи Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Serratia spp.. Уміє боротися з бактеріальними штамами, що викликають інфекційні процеси в органах зору.

Показання

• Інфекції переднього відрізка ока, викликані чутливою до гентаміцину мікрофлорою: кон’юнктивіт, кератит, блефарит, ячмінь.
• Алергічні процеси переднього відрізка ока з бактеріальним інфікуванням.
• Профілактика та лікування запальних явищ у післяопераційному періоді (після видалення катаракти, антиглаукомних операцій).

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовують у вигляді інстиляцій або аплікацій у кон’юнктивальний мішок.

Дозування та частота застосування залежать від форми випуску та клінічної ситуації. Зазвичай:

• Додаткові інструкції щодо застосування слід отримати у лікаря.

Тривалість лікування визначає лікар, але не рекомендується застосовувати більше 2 тижнів без консультації спеціаліста.

Лекарське взаємодія

При одночасному застосуванні з атропіном та іншими холінергічними препаратами можливо підвищення внутрішньоочного тиску.
Місцеве застосування гентаміцину не рекомендується у поєднанні з амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином, клоксациліном через ризик утворення преципітатів у кон’юнктивальній порожнині.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У II та III триместрах вагітності і при годуванні груддю препарат можна застосовувати, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.

В I триместрі застосування протипоказане.

Побічні дії

• Редко: алергічні реакції, відчуття печіння в оці.
• Можливі: контактний дерматит, герпетичний кератит, перфорація рогівки при кератиті, грибкова інфекція, посилення бактеріальної інфекції, птоз, мідріаз.
• При тривалому застосуванні можливий розвиток вторинної глаукоми та стероїдної катаракти.

Протипоказання

• Вірусні ураження рогівки та кон’юнктиви (Herpes simplex, Varicella zoster).
• Грибкові та мікобактеріальні захворювання ока.
• Гострі гнійні процеси з ураженням епітелію рогівки.
• Язви, травми, епітеліопатії рогівки.
• Підвищений внутрішньоочний тиск.
• Вагітність у I триместрі.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
• Носіння контактних лінз.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні або у пацієнтів із глаукомою рекомендується регулярно контролювати внутрішньоочний тиск.
У разі появи побічних явищ слід припинити лікування і звернутися до офтальмолога.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами: після застосування можливо короткочасне порушення зору, тому не рекомендується керувати механізмами або транспортом протягом 30 хвилин.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у похилому віці

Можливе застосування за показаннями, під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Медична нозологія (код МКБ)

• H00.0 — Гордеолум та інші глибокі запалення віків
• H01.0 — Блефарит
• H10.1 — Гострий атопічний (алергічний) кон’юнктивіт
• H10.2 — Інші гострі кон’юнктивіти
• H10.4 — Хронічний кон’юнктивіт
• H10.5 — Блефарокон’юнктивіт
• H16 — Кератит
• Z29.8 — Інші уточнені профілактичні заходи

Власник реєстраційного посвідчення

URSAPHARM Arzneimittel GmbH