Інструкція щодо застосування препарату Дексилант®

Огляд

Дексилант® — це капсули з модифікованим висвобожуванням, що містять активну речовину декслансопразол. Препарат застосовується для зниження секреції кислоти в шлунку та ефективно бореться з різноманітними гастроентерологічними захворюваннями, пов’язаними з підвищеною кислотністю.

Форму випуску та склад

Препарат доступний у вигляді капсул з модифікованим висвобожуванням:

• 30 мг — по 14 або 28 капсул у пачці;
• 60 мг — по 14 або 28 капсул у пачці.

Капсули мають непрозору синю оболонку з логотипом "TAP" і маркуванням "60" на корпусі. Вміст — гранули білого або майже білого кольору, покриті кишковорастворимою оболонкою.

Склад активної речовини

Кількість	Компоненти
60 мг	декслансопразол

Допоміжні речовини включають сахарну крупку, магній карбонат, сахарозу, гіпролозу низькозамінену та інші компоненти, що забезпечують стабільність і ефективність препарату.

Фармакологічна дія

Декслансопразол є інгібітором протонної помпи, що пригнічує секрецію соляної кислоти у шлунку шляхом блокування H+/K+-АТФази у париетальних клітинах. Це призводить до зниження кислотності шлункового соку, що є важливим у терапії гастроентерологічних захворювань.

Препарат пролонгує дію за рахунок двофазної системи гранул, яка активується у залежності від рівня pH у різних частинах тонкої кишки. Це забезпечує тривалий і стабільний ефект у зниженні вироблення кислоти.

Показання до застосування

• Ерозивний эзофагіт будь-якої тяжкості — для лікування та підтримуючої терапії;
• Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ) — симптоматична терапія у дорослих та підлітків від 12 років;
• Профілактика та лікування ускладнень після лікування эзофагіту.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо, капсулу слід ковтати цілком, запиваючи водою, незалежно від часу прийому їжі. За бажанням можна відкрити капсулу, висипати гранули у столову ложку й змішати з яблучним пюре, після чого швидко проковтнути, не розжовуючи.

Для лікування эзофагіту

• Дорослі та підлітки від 12 років: рекомендована доза становить 60 мг один раз на добу.
• Тривалість курсу — 8 тижнів.

Для підтримуючої терапії та зменшення симптомів

• Дорослі: 30 мг один раз на добу.
• Дозу можна коригувати залежно від тяжкості стану, курс — до 6 місяців.

Для лікування ГЕРБ (НЕРБ)

• Дорослі та підлітки від 12 років: 30 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії слід виключити онкологічні захворювання шлунка, оскільки препарат маскує симптоми та може затримати діагностику.
• Під час тривалої терапії або застосування високих доз рекомендується контролювати рівень магнію та вітаміну В12 у крові.
• При довготривалому застосуванні можливий ризик остеопоротичних переломів — слід дотримуватись рекомендованих доз.
• Застосування препарату може спричинити розвиток інфекційних захворювань, викликаних бактеріями роду Clostridium difficile.
• У разі появи симптомів ускладнень або побічних реакцій слід звернутися до лікаря.

Побічні ефекти

Найчастіше (частота ≥2%) спостерігаються:

• Діарея, метеоризм, болі в животі, нудота, блювання, інфекції верхніх дихальних шляхів.

Рідко можуть виникати:

• Гіперчутливість, висип, крапивниця, свербіж, зміни лабораторних показників, порушення функції печінки, головний біль, запаморочення, порушення зору.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Вагітність та період лактації;
• Діти до 12 років;
• Виражені порушення функцій печінки або нирок.

Особливі застереження

• Перед початком лікування необхідно виключити злоякісні процеси, оскільки препарат може маскувати симптоми.
• Довготривала терапія вимагає контролю рівня магнію та вітаміну В12.
• Можливий ризик розвитку остеопоротичних переломів при тривалому застосуванні високих доз.
• Під час лікування слід обережно використовувати у пацієнтів з ризиком інфекційних ускладнень.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C у оригінальній упаковці. Термін придатності — 3-4 роки залежно від форми випуску.

Взаємодія з іншими препаратами

• Декслансопразол може знижувати всмоктування препаратів залежно від pH шлунка, таких як ампіцилін, дигоксин, залізо, кетоконазол.
• Може підвищувати концентрацію такролімусу, метотрексату, впливати на рівень фенитоїну, теофіліну.
• При одночасному застосуванні з клопідогрелом не потрібно коригувати дозу.

Застосування при вагітності та лактації

Препарат протипоказаний під час вагітності. У період лактації застосування можливе лише за рекомендацією лікаря з припиненням грудного годування.

Контроль та рекомендації

Перед початком терапії необхідно виключити злоякісні процеси. За необхідності — контролювати рівень магнію та вітаміну В12 при тривалому застосуванні.