Депакін® Хроносфера

Форма випуску

Гранули з пролонгованим висвобоженням у пакетиках по 30 або 50 штук. Випускається у наступних дозуваннях:

• 100 мг — пакетики по 30 або 50 шт.
• 250 мг — пакетики по 30 або 50 шт.
• 500 мг — пакетики по 30 або 50 шт.
• 750 мг — пакетики по 30 або 50 шт.
• 1000 мг — пакетики по 30 або 50 шт.

Опис

Гранули з пролонгованим висвобоженням, майже білого або злегка жовтуватого кольору, воскообразні, легко сипучі, без утворення комів і агломератів. Зручна форма для прийому, особливо у дітей і пацієнтів із порушенням глотання.

Основні активні речовини

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Уникайте дії прямих сонячних променів і вологи. Термін придатності — 2 роки.

Клініко-фармакологічна група

Противоепілептичний препарат. Відноситься до групи протиепілептичних засобів, що мають седативний і м'язорелаксуючий ефект.

Фармакологічна дія

Депакин® Хроносфера є протиепілептичним засобом, який має центральний м'язорелаксуючий і седативний вплив. Основний механізм дії пов'язаний із впливом вальпроєвої кислоти на GABA-ергичну систему: підвищує рівень γ-аміномасляної кислоти (GABA) у центральній нервовій системі та активує GABA-ергичну передачу. Це сприяє зниженню збудливості нейронів та запобіганню виникненню судомних приступів. Властивості препарату проявляються у різних типах епілепсії, включаючи генералізовані та парціальні форми.

Показання до застосування

Для дорослих:

• Лікування генералізованих епілептичних приступів (клоничні, тонічні, тонико-клонічні, абсанси, міоклонічні, атонічні) у монотерапії або в комбінації з іншими протиепілептичними засобами.
• Синдром Леннокса-Гасто.
• Лікування парціальних епілептичних приступів (з вторинною генералізацією або без неї).
• Лікування та профілактика біполярних афективних розладів.

Для дітей, з 6 місяців:

• Лікування генералізованих епілептичних приступів (клоничні, тонічні, абсанси, міоклонічні, атонічні).
• Синдром Леннокса-Гасто.
• Парціальні епілептичні напади (з або без вторинної генералізації).
• Профілактика судом при високій температурі у дітей.

Спосіб застосування, курс і дози

Для дорослих:

Препарат приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води або змішуючи з холодною їжею (йогурт, фруктове пюре, сік). Не застосовувати з гарячими напоями або їжею. Рекомендується приймати один або два рази на день під час їжі.

Початкова доза — 10-15 мг/кг маси тіла на добу, поступово збільшуючи її на 5-10 мг/кг кожні 4-7 днів до досягнення терапевтичної дози, яка контролює приступи. Для дорослих середня добова доза становить 1000-2000 мг, залежно від клінічної відповіді.

Для дітей:

Дозування залежить від віку та маси тіла. Починають з 5-10 мг/кг на добу, поступово збільшуючи до терапевтичного рівня. Наприклад:

• Грудні діти 6-12 місяців — 150-300 мг/добу.
• Діти 1-3 роки — 300-450 мг/добу.
• Діти 3-6 років — 450-750 мг/добу.
• Діти 7-14 років — 750-1200 мг/добу.

Терапевтична концентрація вальпроєвої кислоти у крові — 40-100 мг/л. Контроль рівня доцільний при недостатній ефективності або появі побічних ефектів.

Передозування

Симптоми — кома, гіпотонія, зниження рефлексів, міоз, порушення дихання, метаболічний ацидоз, гіпернатріемія. Можливий летальний результат при високих концентраціях. Лікування — промивання шлунка, введення активованого вугілля, підтримка дихання і кровообігу, гемодіаліз у важких випадках.

Лікарські взаємодії

• Потенціює дію нейролептиків, антидепресантів, бензодіазепінів; рекомендується контроль концентрації препаратів у крові.
• Знижує концентрацію фенитойна, але підвищує рівень фенобарбиталу і ламотриджину, що може призвести до токсичних реакцій.
• Збільшує концентрацію зидовудину, що потребує корекції дози.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат застосовувати під суворим контролем лікаря, оцінюючи співвідношення «ризик — користь». Під час вагітності допустиме лише у випадках, коли інші методи неефективні. Вальпроєва кислота може спричинити порушення розвитку плода, тому застосування можливе лише за життєвими показаннями. Після народження дитини рекомендується припинення або зменшення дози препарату, оскільки він проникає у грудне молоко і може спричинити побічні ефекти у немовляти.

Побічні дії

• З боку нервової системи: сонливість, головний біль, запаморочення, порушення зору.
• З боку травної системи: нудота, блювання, розлади шлунка.
• Зміни крові: тромбоцитопенія, агранулоцитоз — рідко.
• Порушення функцій печінки: гепатит, жовтяниця — у виняткових випадках.
• Алергічні реакції: висипи, свербіж, набряки.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Гострі порушення функцій печінки.
• Масивна тромбоцитопенія або кровотечі.
• Тяжкі порушення обміну речовин (напр. порфірія).
• Вагітність у перший триместр (через ризик порушення розвитку плода).

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести детальний облік всіх можливих протипоказань і контролювати функцію печінки, крові, рівень вальпроєвої кислоти у крові. Під час лікування слід регулярно проводити лабораторні дослідження та моніторинг клінічних параметрів. Не рекомендується різко припиняти препарат, оскільки це може спричинити погіршення стану.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

При функціональних порушеннях нирок або печінки необхідна корекція дози і ретельний контроль стану пацієнта. Враховуйте можливе підвищення концентрації активних форм препарату.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Перед застосуванням слід ознайомитися з інструкцією та дотримуватися призначених доз.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Дозування для літніх пацієнтів підбирається індивідуально з урахуванням особливостей метаболізму та функціонального стану органів. Потрібен регулярний моніторинг рівня препарату в крові.

Застосування у дітей

Для малюків застосовують гранули з пролонгованим висвобоженням, починаючи з мінімальних доз з урахуванням віку і ваги. Важливо контролювати рівень вальпроєвої кислоти і дотримуватися рекомендацій лікаря.

Коди МКБ і показання

Власник реєстраційного посвідчення

Препарат зареєстрований і виробляється відповідно до стандартів якості виробником, який забезпечує його відповідність усім вимогам безпеки та ефективності.