Інструкція з застосування лікарського засобу Депакин® Хроносфера

Опис препарату

Депакин® Хроносфера — це лікарський засіб у формі гранул з пролонгованим високосвобожденням, що містить активну речовину вальпроєву кислоту. Гранули мають nearly білий або легкий жовтуватий колір, воскообразну структуру, вони легко розсипаються без утворення комків. В упаковці міститься по 30 або 50 пакетиків, кожен з яких містить визначену дозу активної речовини.

Ключові характеристики

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C
• Термін придатності — 2 роки
• Після закінчення терміну придатності застосування заборонене

Фармакологічна дія

Депакин® Хроносфера є противоепілептичним препаратом, що має центральне міорелаксуюче та седативне дію. Основний механізм дії пов'язаний із підвищенням рівня ГАМК (γ-аміномасляної кислоти) в центральній нервовій системі та активацією ГАМК-ергічної передачі, що сприяє зниженню збудливості нейронів. Препарат проявляє активність при різних типах епілепсії, включаючи генералізовані та парціальні приступи, а також використовується для лікування біполярних розладів та профілактики судом під час високої температури у дітей.

Показання до застосування

• Лікування генералізованих епілептичних приступів (клоничні, тоничні, тонико-клоничні, абсанси, міоклонічні, атоничні)
• Синдром Леннокса-Гасто
• Парціальні епілептичні приступи з або без вторинної генералізації
• Біполярні аффективні розлади (мани, депресії)
• Профілактика судом у дітей з високою температурою

Спосіб застосування, режим та доза

Загальні рекомендації

Депакин® Хроносфера призначений для внутрішнього застосування. Гранули слід засипати на поверхню холодної або кімнатної температури м'якої їжі або напою (йогурт, сік, пюре). Не рекомендується застосовувати з гарячими продуктами, напоями або в пляшечках із сосками, оскільки гранули можуть засмітити отвір. Після прийому гранул потрібно запити їх невеликою кількістю води.

Дозування підбирається індивідуально лікарем, залежно від віку, маси тіла та клінічного стану пацієнта. Зазвичай початкова доза для дітей становить 20-30 мг/кг/добу, її поступово збільшують до терапевтично ефективної. Для дорослих рекомендується підтримуюча доза 1000-2000 мг/добу, розподілена на 1-2 прийоми. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічного ефекту.

Дітям

Гранули для дітей випускаються у дозах 100 мг і застосовуються починаючи з 6 місяців. Для немовлят рекомендується початкова доза 150-300 мг/добу, поступово збільшуючи її під контролем концентрації у крові. Важливо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування та контролю концентрації.

Взрослим

Для дорослих стартова доза становить 5-10 мг/кг/добу, її поступове збільшення до терапевтичного ефекту. Максимальна добова доза — 2100 мг. Важливо контролювати рівень вальпроєвої кислоти у крові (40-100 мг/л).

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: кома, зниження артеріального тиску, гіпорефлексія, міоз, порушення дихання, метаболічний ацидоз, судоми. Лікування включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля, підтримку дихання та кровообігу, проведення гемодіалізу у важких випадках.

Лекарські взаємодії

Вальпроєва кислота може потенціювати дію нейролептиків, антидепресантів, бензодіазепінів, а також впливати на рівень фенобарбіалу, ламотриджину та інших препаратів. Необхідна ретельна корекція доз та моніторинг концентрацій у крові при комбінованому застосуванні.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Лікування препаратом Депакин® Хроносфера під час вагітності можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Вагітним рекомендується ретельно контролювати концентрацію вальпроєвої кислоти. Під час годування груддю препарат застосовують з обережністю, оскільки він може проникати у грудне молоко.

Побічні дії

• Зміни з боку шкіри: висип, свербіж, алергічні реакції
• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея
• Гепатотоксичність — можливі порушення функції печінки, особливо у дітей перших років життя
• Зміни лабораторних показників: підвищення рівня печінкових ферментів, зниження кількості лейкоцитів

Протипоказання

• Гіперчутливість до вальпроєвої кислоти або інших компонентів препарату
• Патології печінки, гепатит у анамнезі
• Мінливий або тяжкий порушення функції печінки
• Міастенія
• Геморагічні діатези

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести обстеження функції печінки, крові та визначити рівень вальпроєвої кислоти у крові. Під час лікування слід регулярно контролювати функцію печінки, лейкоцитопенію та інші можливі побічні ефекти. У разі появи симптомів порушення функції печінки або кровотеч слід припинити застосування препарату.

Примітки для особливих груп пацієнтів

Пожилі

У пацієнтів похилого віку рекомендується починати лікування з мінімальних доз, ретельно контролювати рівень препарату у крові та функцію печінки.

Діти

Гранули застосовуються у дітей з 6 місяців, дотримуючись обережності щодо дозування та контролю концентрацій у крові для запобігання токсичних ефектів.