Депакин Хроносфера гранулы с пролонгированным высвобождением 250 мг пакетики 30 шт.
- Виробник: Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]
- Артикул: depakin_hronosfera_granuly_s_prolongirovannym_vysvobozhdeniem_25
- Наявність: Наявність невідома
704грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Депакин® Хроносфера
Форма випуску та опис
Препарат Депакин® Хроносфера представлений у вигляді гранул з пролонгованим (довготривалим) вивільненням. Гранули мають майже білий або злегка жовтуватий колір, воскообразну текстуру, легко сипучі без утворення комків. Виробляються у пакетиках по 30 або 50 штук, кожен з яких містить визначену дозу активної речовини.
Кожен пакетик містить гранули, просочені вальпроєвою кислотою та її солями, з допомогою яких забезпечується пролонговане вивільнення активних компонентів у шлунково-кишковому тракті.
Склад
| Код | Компонент | Кількість в 1 пакеті |
|---|---|---|
| N03AG01 | Вальпроєва кислота | 290.27 мг (у перерахунку на вальпроат натрію 1000 мг) |
| Вспомогательные вещества | Твердий парафін, гліцерол ДіБегенат, колоїдний діоксид кремнію водний | - |
Фармакологічна дія
Препарат Депакин® Хроносфера є протисудомним засобом, що має центральний міорелаксуючий та седативний ефект. Основною механізмом дії є вплив на GABA-ергічну систему центральної нервової системи (ЦНС): підвищує рівень гамма-аміномасляної кислоти (GABA) та активує GABA-ергичну передачу. Це сприяє зменшенню збудливості нейронів, що забезпечує контроль над різними типами епілептичних приступів.
Механізм дії пов’язаний із стабілізацією нейрональної мембрани та зменшенням потенціалу збудливості, що сприяє профілактиці та купіруванню епілептичних нападів, а також з регуляцією настрою при біполярних розладах.
Показання до застосування
- Епілепсія: як монотерапія або у комбінації з іншими протисудомними препаратами для лікування:
- генералізованих епілептичних приступів (клоничні, тонічні, тонико-клоничні, абсанси, міоклонічні, астатичні);
- синдрому Леннокса-Гасто;
- парціальних приступів (з або без вторинної генералізації).
- Біполярних афективних розладів: для лікування та профілактики маніакальних епізодів.
- Діти (з 6 місяців): у якості монотерапії або у комбінації для лікування:
- генералізованих епілептичних приступів;
- синдрому Леннокса-Гасто;
- парціальних приступів;
- профілактики судом при високій температурі.
Спосіб застосування, курс і дозування
Прийом препарату здійснюється внутрішньо, проглотом або додаванням до їжі/напоїв. Гранули слід висипати на поверхню холодної або кімнатної температури м'якої їжі або напоїв (йогурт, сік, фруктове пюре), уникаючи гарячих напоїв і страв.
Значення дози залежать від віку, маси тіла та клінічної відповіді. Початкова доза зазвичай становить 20 мг/кг маси тіла на добу, з поступовим збільшенням до терапевтичного рівня. Для дітей доза підбирається індивідуально, зазвичай у межах від 150 мг до 1500 мг/добу.
Для дорослих та підлітків з масою тіла понад 60 кг середня добова доза становить 1200-2100 мг. Важливо контролювати рівень вальпроєвої кислоти у крові: оптимальною вважається концентрація 40-100 мг/л. Дозу слід коригувати під контролем клінічних проявів та рівнів у крові.
При лікуванні дітей гранули вводять у невеликій кількості холодної їжі або напою, швидко проковтують. Не рекомендується зберігати приготовлену суміш для повторного застосування.
Особливі групи пацієнтів
Вагітні та жінки, що планують вагітність
Лікування препаратом Депакин® Хроносфера у цей період можливе лише за строгим показанням та під контролем досвідченого спеціаліста. Необхідно дотримуватись програм запобігання вагітності. Вальпроєва кислота має високий ризик виникнення ускладнень у плода, включаючи ваді розвитку.
Пожилі пацієнти
Зміни фармакокінетики у цій групі мають обмежене клінічне значення, але рекомендується коригувати дозу відповідно до клінічної відповіді та рівня в крові.
Протипоказання
- Гіперчутливість до вальпроєвої кислоти або інших компонентів препарату.
- Підвищена ризик кровотеч або порушення згортання крові.
- Порушення функції печінки в активній стадії або важкі ураження печінки в анамнезі.
- Миастенія або інші порушення м'язової сили.
- Під час вагітності, окрім випадків, коли інші методи лікування неефективні і під ретельним контролем.
Побічні дії
Можуть виникати реакції з боку травної системи (нудота, блювота, діарея), нервової системи (сонливість, головний біль, запаморочення), шкіри (висипання, свербіж), а також порушення функції печінки і кровотворної системи. У рідкісних випадках можливий розвиток серйозних побічних ефектів, таких як порушення функції печінки або панкреатит.
Особливі вказівки
- Необхідно регулярно контролювати функцію печінки та рівень крові.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки.
- Проведення моніторингу концентрації в крові для оптимізації дози.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями кровотворення та у разі тривалого лікування.
Передозування
Масштабна передозування може викликати коматозний стан, порушення дихання, гіпотонію, судоми, метаболічний ацидоз і ризик летального результату. Лікування включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля, підтримку функцій життєво важливих органів, гемодіаліз у важких випадках. Необхідно забезпечити контроль за функцією печінки та серцево-судинною системою.
Лікувальні взаємодії
Вальпроєва кислота потенціює ефект інших психотропних препаратів, таких як нейролептики, антидепресанти, бензодіазепіни. Вона може знижувати концентрацію фенитойна і підвищувати рівень ламотриджину, що вимагає корекції дозування. Вальпроєва кислота не змінює рівень літію, проте може впливати на метаболізм інших лікарських засобів, включаючи зидовудин і карбамазепін. Тому при комбінованій терапії необхідний контроль рівня препаратів у крові та клінічний моніторинг.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності становить 2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Власник реєстраційного посвідчення
Препарат виробляється відповідно до нормативних вимог та має відповідну реєстрацію.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Sanofi Aventis [Санофи-Авентис] |
| Дозировка | 250 мг |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Код товара | 8604335 |
| Страна | Франция |
| Форма выпуска | гранулы |