Інструкція з застосування препарату Дермовейт® (Dermovate®)

Загальна інформація

Дермовейт® (англійська назва — Dermovate®) є високоефективним глюкокортикостероїдом для зовнішнього застосування, що застосовується для лікування різних дерматозів із вираженим запальним та зудовим синдромом. Препарат випускається у формі крему для зовнішнього нанесення у тубах по 25 г та 50 г, що забезпечує зручність у використанні та точне дозування.

Опис та склад

Крем для зовнішнього застосування має білий або майже білий колір, є м’яким, напівпрозорим. Основна активна речовина — клобетазол пропіонат, номінальною кількістю 52,5 мг на 100 г препарату (50 мг активної речовини з урахуванням 5% надлишку). Допоміжні компоненти включають гліцерилмоностеарат, пропіленгліколь, цетостеариловий спирт, хлорокрезол, натрію цитрат, лимонну кислоту моногідрат, очищену воду.

Фармакологічні властивості

Механізм дії

Клобетазол — високоефективний глюкокортикостероїд, що проявляє протизапальну, противозудну та судинозвужувальну дію. Механізм його дії включає інгібування запальних процесів на клітинному рівні за рахунок зниження проникності судин, зменшення кількості тучних клітин, еозинофілів і продукції цитокінів, а також пригнічення метаболізму арахідонової кислоти. Це забезпечує швидке зняття запалення, свербежу та інших симптомів дерматозів.

Клінічне застосування

Дермовейт® застосовується для лікування дерматозів, що характеризуються сильним запаленням та свербежем, зокрема:

• псоріаз (крім поширених форм бляшкового псоріазу);
• дерматози, що важко піддаються терапії,
• червоний плоский лишай,
• дискоїдна червона волчанка,
• інші хронічні або рецидивуючі шкірні захворювання, які не реагують на менш активні ГКС.

Спосіб застосування, режим і тривалість лікування

Загальні рекомендації

Препарат наноситься тонким шаром на уражену шкіру, акуратно втираючи. Застосовують 1 раз на добу або 2 рази — залежно від тяжкості ураження та рекомендацій лікаря. Необхідну кількість препарату визначає лікар, враховуючи площу ураження і ступінь запалення. Перед нанесенням рекомендується очистити шкіру та просушити її.

Короткочасне лікування

Зазвичай курс триває не більше 4 тижнів. Для запобігання розвитку атрофічних змін та інших побічних ефектів застосовують мінімальну ефективну дозу. При необхідності лікування може бути повторене за рекомендацією лікаря.

Особливі режими застосування

• При мокнучих ураженнях рекомендується застосовувати препарат у вигляді тонкого шару, іноді — з використанням окклюзійної пов’язки для підсилення терапевтичного ефекту (зазвичай на ніч).
• У ділянках обличчя та шкіри з тонким епідермісом застосовують з обережністю, короткими курсами (не більше 5 днів), без окклюзії.
• Дітям старше 1 року препарат призначають у короткострокових курсах з обережністю, під контролем лікаря, не більше 5 днів.

Особливості застосування у різних групах пацієнтів

• Діти: препарат протипоказаний дітям до 1 року. У дітей підвищується ризик розвитку системних побічних ефектів (завдяки більшій площі поверхні шкіри у порівнянні з масою тіла), тому тривалість курсу не повинна перевищувати 5 днів, а застосування — під наглядом лікаря.
• Пожилі пацієнти: у цій групі особливо важливо дотримуватися мінімальної дози та коротких курсів через можливу зниженою функцію печінки та нирок.
• Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок: застосування препарату слід обмежити, оскільки можливе накопичення активних метаболітів і розвиток системних побічних ефектів.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти поділяються на часті та рідкісні:

• Часто: свербіж, печіння, почервоніння в місці нанесення.
• Нечасто: атрофія шкіри, стрії, телеангіектазії, сухість, зміна пігментації, гіпертрихоз, алергічні реакції, дерматит.
• Рідко та дуже рідко: системні ефекти — синдром Іценка-Кушинга, пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи, затримка росту у дітей, глюкокортикоїдний дерматит.

Протипоказання

• Індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату.
• Наявність інфекційних уражень шкіри (бактеріальних, вірусних, грибкових, паразитарних).
• Розацеа, акне, периоральний дерматит, гострий дерматит у місцях нанесення.
• Дитячий вік до 1 року.
• Період грудного вигодовування.
• Порушення цілісності шкіри, відкриті рани.

Особливі застереження та рекомендації

• Не застосовувати довготривало та на великі поверхні шкіри для запобігання системної абсорбції.
• При появі ознак глюкокортикоїдної недостатності або пригнічення ГГНС — припинити застосування та проконсультуватися з лікарем.
• Уникати застосування у ділянках з тонкою шкірою, навколо очей, на обличчі — короткими курсами та під контролем фахівця.
• При вторинних інфекціях — застосовувати відповідну антибактеріальну терапію і припинити застосування ГКС при прогресії інфекції.
• Не застосовувати з іншими місцевими препаратами без рекомендації лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Виробник та ліцензійна інформація

Власник реєстраційного посвідчення — компанія-виробник. Препарат виробляється відповідно до чинних стандартів та правил.