Інструкція щодо застосування медикаменту Дермовейт®

Форма випуску

Мазь для зовнішнього застосування, білого або майже білого кольору, м'яка, напівпрозора. Упакована у алюмієві туби по 25 г, у картонних коробках.

Опис та склад

Основний активний компонент: клобетазолу пропіонат – 50 мг у 100 г мазі (номінальна кількість – 53,75 мг з урахуванням 7.5% надлишку). Вспомагальні речовини включають пропиленгліколь (5 г), сорбітана сесквіолеат (0.5 г), м'який білий парафін (до 100 г).

Код АТХ

D07AD01 – Клобетазол

Клініко-фармакологічна група

• Глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування
• ГКС для місцевого використання

Фармако-терапевтична група

Глюкокортикостероїд для зовнішнього застосування

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Механізм дії

Клобетазол – високоефективний глюкокортикостероїд для зовнішнього застосування, що проявляє протизапальну дію через кілька механізмів: зниження щільності тучних клітин, хемотаксису та активації еозинофілів, пригнічення продукції цитокінів лімфоцитами, моноцитами, тучними клітинами і еозинофілами, а також гальмування метаболізму арахідонової кислоти.

Фармакодинамічні ефекти

ГКС для зовнішнього застосування мають протизапальні, протиалергічні та судинозвужувальні властивості.

Показання до застосування

• Псоріаз (крім широко поширеного бляшкового псоріазу)
• Тяжкі дерматози, що важко піддаються терапії
• Червоний плоский лишай
• Дискоїдна червона вовчанка
• Інші хвороби шкіри, що стійкі до лікування менш активними ГКС

Спосіб застосування, курс і доза

Загальні рекомендації

Мазь наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1-2 рази на добу, обережно втираючи, у мінімальній кількості, достатній для покриття ураженої поверхні.

Перед нанесенням рекомендується очистити шкіру. Після застосування мазі слід дати їй час для всмоктування, перед тим як накладати інші засоби або пов’язки.

Курс лікування

Тривалість курсу не повинна перевищувати 4 тижні. У разі необхідності тривалішого застосування – слід застосовувати менш активні препарати або зменшувати частоту нанесення.

При тяжких або хронічних процесах можливе використання коротких перерв у лікуванні або застосування оклюзійних пов’язок (на ніч), що підсилюють дію мазі.

Дозування для дорослих і дітей

Залежно від локалізації і тяжкості уражень. Для дітей віком від 1 року застосовувати препарат не більше 5 днів, контролюючи стан у лікаря. Не застосовувати оклюзійні пов’язки у дітей.

Особливі групи пацієнтів

Діти

Застосування у дітей віком до 1 року категорично заборонено. У дітей старше 1 року тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів. Враховуючи підвищену системну абсорбцію, рекомендується застосовувати найменші ефективні дози і короткі курси під контролем лікаря.

Пожилі пацієнти

Клінічні дослідження не виявили різниць у ефективності або безпеці застосування препарату у літніх пацієнтів. Однак, через можливе зниження функцій печінки та нирок, слід застосовувати препарат у мінімальних дозах і короткими курсами.

Пацієнти з порушеннями функцій печінки або нирок

При системній абсорбції можливе уповільнення метаболізму та виведення препарату, що підвищує ризик системних побічних ефектів. Тому рекомендується застосовувати мінімальні дози і короткі курси лікування.

Передозування

Симптоми: системна абсорбція може викликати прояви гіперкортицизму – синдром Іценка-Кушинга, пригнічення функції наднирників, остеопороз, глюкозурію, підвищення АТ, атрофію шкіри, стрії, телеангіектазії.

Лікування: припинити застосування, провести симптоматичну терапію, за необхідності – корекція функцій наднирників. Важливо під контролем лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Препарати, що інгібують CYP3A4 (наприклад, ритонавіру, ітраконазол), можуть підсилювати системну дію ГКС, що збільшує ризик побічних ефектів. Тому слід уникати їх одночасного застосування або контролювати стан пацієнта.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Вагітність

Застосування препарату можливе лише за життєвими показаннями, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не рекомендується тривале застосування.

Грудне вигодовування

Застосування препарату в цей період протипоказане через можливу системну абсорбію і проникнення у грудне молоко.

Побічні дії

Розподіляються за системами органів і частотою:

• З боку шкіри: часто – свербіж, печіння; нечасто – атрофія шкіри, стрії, телеангіектазії; дуже рідко – сухість, зміна пігментації, гіпертрихоз, алергічні реакції.
• Гормональні порушення: у ряді випадків – синдром Іценка-Кушинга, пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи, затримка росту у дітей, остеопороз.
• Інфекційні ускладнення: опортуністичні інфекції, посилення вторинних інфекцій.

Протипоказання

• Інфіковані ураження шкіри (бактеріальні, вірусні, грибкові)
• Розацеа, акне, периоральний дерматит
• Період грудного вигодовування
• Дитячий вік до 1 року
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі зауваження

Застосування у місцях з тонкою шкірою (обличчя, пахви, пахвові ямки, зона геніталій) слід обмежити через ризик атрофії. Не рекомендується тривале застосування та накладання оклюзійних пов’язок, що може сприяти розвитку бактеріальних або грибкових інфекцій.

У разі появи ознак інфекції або погіршення стану необхідно припинити застосування і проконсультуватися з лікарем.