Інструкція з медичного застосування препарату Детрагель®

Форма випуску та опис

Детрагель® – гель для зовнішнього застосування, який має прозору світло-жовтувату структуру та характерний запах. Випускається у тубах алюмінієвих, об’ємом 40 г, 80 г та 120 г, що упаковані у картонні коробки з контролем першого вскриття. Гель легко наноситься та швидко всмоктується, забезпечуючи місцевий терапевтичний ефект.

Класифікація та коди

Код АТХ	C05BA53
Клініко-фармакологічна група	Комбіновані венотонізуючі та антикоагулянтні засоби для місцевого застосування

Діючі речовини та допоміжні компоненти

• Гепарин натрія – 100 МО на 1 г гелю
• Ессенціальні фосфоліпіди – 10 мг
• Ескін – 10 мг
• Вспомогальні речовини: ізопропанол, гліцерол 85%, троламін, метилпарагідроксибензоат, етилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, карбомер-940, одеколон, олія розмарину та лаванди, вода до 1 г.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, що забезпечує місцевий антикоагулянтний, протизапальний, венотонізуючий та антиагрегантний ефект. Детрагель® сприяє зменшенню проникаємості вен, покращує мікроциркуляцію та регенерацію тканин.

Гепарин натрія – антикоагулянт прямої дії, який інактує біогенні аміни, блокує лізосомальні ферменти, активує фібриноліз та сприяє розсмоктуванню тромбів. Володіє протизапальною дією, сприяє регенерації сполучної тканини.

Ессенціальні фосфоліпіди – зменшують в’язкість крові, впливаючи на метаболізм жирів, знижують агрегацію тромбоцитів.

Ескін – рослинний венотонізуючий засіб, що підвищує тонус венозної стінки, зменшує венозний застій, знижує проникність судин, сприяє швидшому розсмоктуванню набряків та запобігає розвитку запальних процесів.

Показання до застосування

• Лікування симптомів хронічних захворювань вен, таких як варикозна хвороба, що проявляється болем, набряками, відчуттям тяжкості і втоми у ногах, нічними судорогами і судинними зірочками.
• Поверхневий флебіт і тромбофлебіт.
• Гематоми при ушкодженнях, включаючи спортивні травми і синці.
• Післяопераційні гематоми без порушення цілісності шкірних покривів.

Спосіб застосування, курс і дози

Гель наноситься тонким шаром на уражену ділянку шкіри та рівномірно розподіляється легкими масажними рухами 2-3 рази на добу до зникнення симптомів. При необхідності препарат можна наносити під еластичні бинти або колготи.

У разі тромбофлебіту слід уникати сильного втирання гелю. Не наносити на слизові оболонки. Тривалість лікування – не більше 15 днів. За потреби тривалий курс призначає лікар.

При погіршенні стану або відсутності покращення після 15 днів застосування слід звернутися до фахівця.

Передозування

Дані щодо передозування відсутні. У разі випадкового застосування більшої кількості гелю необхідно звернутися до лікаря. В разі передозування дія гепарину може бути нейтралізована введенням розчину протаміну сульфату.

Лікарські взаємодії

На сьогодні немає даних про взаємодію з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується наносити гель одночасно з іншими місцевими препаратами на один і той же ділянку шкіри.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Відсутні повідомлення про негативний вплив препарату на вагітних та плода. Застосування можливе за умовами, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик. Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

Можливі алергічні реакції (контактний дерматит, свербіж, кропив’янка), рідко — бронхоспазм. У випадках прояву побічних ефектів застосування слід припинити і звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Геморагічний діатез, тромбоцитопенічна пурпура.
• Гемофілія.
• Порушення цілісності шкірних покривів у місці нанесення (рани, виразки, опіки, екзема, інфекції).
• Застосування на слизових оболонках заборонено.
• Вік до 18 років.

Особливі вказівки

Не наносити гель на слизові оболонки і в очі. У разі виникнення алергічних реакцій застосування слід припинити. При тривалому застосуванні на обширних ділянках або одночасному прийомі антикоагулянтів контролювати показники згортання крові. Не застосовувати при тромбозах глибоких вен.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Застосування у дітей

Досвід застосування у дітей віком до 18 років відсутній. Тому застосування у цій віковій категорії не рекомендується без консультації лікаря.

Діагностика та коди МКБ

• I80 – Флебіт і тромбофлебіт
• I83 – Варикозне розширення вен нижніх кінцівок
• I87.2 – Хронічна венозна недостатність
• R60 – Набряк, не класифікований в інших розділах
• T14.0 – Поверхнева травма неуточненої області тіла
• T14.3 – Вивих, розтягнення і перенапруження капсуло-зв’язкового апарату

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: СЕРВЬЄ АО

Виробник: BOSNALIJEK d.d. (Боснія і Герцеговина)