Інструкція з застосування лікарського засобу Дезал

Загальна інформація

Дезал — це препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, що містить активну речовину дезлоратадин у дозі 5 мг. Таблетки мають круглу форму, голубий колір та гравірування "LT" на одній стороні. Препарат належить до групи блокаторів гистамінових Н₁-рецепторів та застосовується для лікування алергічних станів.

Фармакологічна група

• АТХ код: R06AX27
• Клініко-фармакологічна група: Блокатор гистамінових Н₁-рецепторів, противоалергічний препарат
• Фармако-терапевтична група: H₁-гистамінові рецепторні блокатори

Склад та форма випуску

Основна активна речовина: дезлоратадин — 5 мг у кожній таблетці.

Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза — 55 мг; кукурудзяний крахмал преджелатинізований — 15 мг; манітол — 22 мг; тальк — 2.5 мг; магнію стеарат — 0.5 мг.

Оболонка: опадрай голубий 03F20404, що складається з гипромеллози, діоксиду титану (E171), макроголу 6000, індигокарміну алюмієвого лаку (E132).

В упаковці — 10 таблеток у блистері, кілька варіантів упаковки з картонною коробкою.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки.

Фармакологічна дія

Дезлоратадин — це селективний блокатор периферичних гистамінових Н₁-рецепторів із тривалим ефектом. Він є активним метаболітом лоратадину та інгібує каскад реакцій алергічного запалення, включаючи:

• вивільнення провоспалительных цитокінів (ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13);
• вивільнення провоспалительных хемокінів;
• продукцію супероксидних аніонів активованими нейтрофілами;
• адгезію та хемотаксис еозинофілів;
• вивільнення молекул адгезії, таких як Р-селектин;
• IgE-опосередковане вивільнення гистаміну, простагландину D₂ та лейкотриєна С₄.

Завдяки цим механізмам препарат попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, має протизудний, протиексудативний ефект, зменшує проникність капілярів, запобігає набрякам тканин, спазму гладкої мускулатури. Дезлоратадин не впливає на центральну нервову систему та не викликає сонливості у рекомендованих дозах. Його дія починається через 30 хвилин після прийому та триває до 24 годин.

Показання до застосування

• Зняття симптомів алергічного риніту: чхання, закладеність носа, ринорея, свербіж у носі, небо, слізотеча, свербіж та почервоніння очей.
• Лікування кропив’янки: шкірний свербіж, висипання.

Спосіб застосування, курс і доза

Внутрішньо, незалежно від прийому їжі.

Для дорослих та підлітків від 12 років і старше: по 1 таблетці (5 мг) один раз на добу.

Тривалість курсу

Тривалість терапії визначає лікар залежно від стану пацієнта та клінічної ситуації.

Передозування

Симптоми: при застосуванні у дозі, що перевищує рекомендовану в 9 разів (45 мг), не відзначалося клінічно значущих симптомів, але можлива сонливість.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля; за необхідності — симптоматична терапія. Дезлоратадин не виводиться при гемодіалізі, ефективність перитонеального діалізу не встановлена.

При випадковому прийомі великих доз — негайно звернутися до лікаря.

Лікування взаємодій

В клінічних дослідженнях не виявлено значущого взаємодії з іншими препаратами, зокрема з кетоконазолом та еритроміцином. Дезлоратадин не посилює ефект алкоголю на центральну нервову систему.

Застосування у вагітних та годуючих груддю

Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності через відсутність достатніх даних щодо безпеки. У період лактації дезлоратадин виділяється з грудним молоком, тому застосування не рекомендується.

Побічні дії

• Найчастіше: підвищена втомлюваність (1.2%), сухість слизових оболонок ротової порожнини (0.8%), головний біль (0.6%).
• Рідко: галюцинації, головокруження, сонливість або безсоння, психомоторна гіперактивність.
• Можливі серцево-судинні прояви: тахікардія, відчуття серцебиття.
• З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, нудота, блювота, диспепсія, діарея.
• З боку печінки: підвищення активності ферментів, гепатит.
• М'язово-скелетна система: міалгія.
• Алергічні реакції: анафілаксія, набряк Квінке, свербіж, висип, кропив’янка.

Протипоказання

• Під час вагітності та годування груддю.
• Дитячий вік до 12 років (без підтвердженої безпеки та ефективності).
• Підвищена чутливість до дезлоратадину або допоміжних компонентів.
• Тяжка початкова або гостра ниркова недостатність — з обережністю.

Особливі вказівки

При виражених порушеннях функції нирок застосовувати з обережністю. Вплив на здатність керувати транспортом або працювати з механізмами відсутній, але враховуючи можливість сонливості, рекомендується дотримуватись обережності.

Застосування при порушеннях функції нирок

При важкій нирковій недостатності — з обережністю, оскільки зменшення кліренсу може потребувати корекції дозування.

Умови реалізації

Препарат дозволено для безрецептурного застосування.

Застосування у дітей

Протипоказано дітям до 12 років через відсутність підтвердженої безпеки та ефективності.

Класифікація за МКБ

• J30.1 — Аллергічний риніт, спричинений пилком рослин
• J30.3 — Інші алергічні риніти (круглорічний)
• L29 — Свербіж
• L50 — Кропив’янка

Власник реєстраційного посвідчення

ACTAVIS GROUP PTC ehf.

Виробник

ACTAVIS Ltd.