Інструкція з медичного застосування препарату Дезриніт

Форма випуску і опис

Дезриніт — назальний спрей дозований у формі молочно-білої суспензії без агломератів. Об’єм флакону залежить від дозування та кількості доз: 10 г (60 доз), 18 г (140 доз). Випускається у поліетиленових флаконах із дозуючим пристроєм, упакованих у картонні коробки.

Коди АТХ

R01AD09 — Мометазон

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Група: Глюкокортикостероїди для місцевого застосування.
Фармакотерапевтична група: Глюкокортикостероїд для місцевого застосування.

Діюча речовина

Мометазон фуроат моногідрат — 52 мкг у 1 дозі, що відповідає 50 мкг мометазону фуроату.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Не заморожувати. Термін придатності — 2 роки. Після відкриття флакона — не більше 2 місяців.

Срок придатності

2 роки від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Мометазон — синтетичний глюкокортикостероїд для місцевого застосування, має протизапальну, протиалергічну та імунодепресивну дію. Тормозить вивільнення медіаторів запалення, підвищує рівень липомодуліну — інгібітора фосфоліпази А2, що зменшує синтез простагландинів та лейкотрієнів. Це сприяє зменшенню набряку, почервоніння, свербежу та інших симптомів алергічного риніту та синуситів.

Показання до застосування

• сезонний і цілорічний алергічний риніт у дорослих, підлітків і дітей з 2 років;
• гострий синусит або загострення хронічного синуситу у дорослих (у тому числі у літніх) і підлітків з 12 років — у складі комплексної терапії з антибіотиками;
• гострий риносинусит з легкими та помірними симптомами у віці від 12 років і старше;
• профілактика сезонного алергічного риніту середньої та важкої тяжкості у дорослих і підлітків з 12 років — за 2-4 тижні до початку сезону пилкування;
• поліпоз носа, що супроводжується порушенням носового дихання та обоняня, у дорослих від 18 років.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні вказівки

Перед першим застосуванням необхідно провести «калібрування» шляхом натискання на дозуючий пристрій 10 разів або до появи рівномірного спрею. Перед застосуванням слід добре струсити флакон. Впорскувати препарат у кожний носовий хід, нахиливши голову вперед.

Регулярно очищуйте наконечник і колпачок у теплій воді, не використовуючи гострих предметів. Після очищення висушити і закрити.

Доза і режим для дорослих та підлітків від 12 років

• Профілактика та лікування сезонного і цілорічного алергічного риніту: по 2 впорскування (по 50 мкг) в кожний носовий хід 1 раз на добу. При необхідності дозу можна збільшити до 4 впорскувань (200 мкг) на добу.
• Лікування гострого синуситу або загострення хронічного синуситу: по 2 впорскування в кожний носовий хід 2 рази на добу. За відсутності ефекту — підвищити дозу або частоту застосування за рекомендацією лікаря.
• Поліпоз носа: по 2 впорскування в кожний носовий хід 2 рази на добу. Після зниження симптомів — зменшити дозу до 1 впорскування в кожний носовий хід 1 раз на добу.

Діти від 2 до 12 років

Рекомендується по 1 впорскуванню (50 мкг) у кожний носовий хід 1 раз на добу. Використання у малих дітей можливе тільки за рекомендацією лікаря та під контролем дорослих.

Передозування

При тривалому застосуванні високих доз або при сумісному застосуванні з іншими ГКС можливе пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. У випадках передозування рекомендується симптоматичне лікування і контроль стану.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування з інгібіторами CYP3A, такими як кобіцистат, може збільшити системні побічні ефекти. Не рекомендується комбінувати без консультації з лікарем. Взаємодія з лоратадином не викликає зміни концентрації або ефекту.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Безпека застосування у вагітних та жінок, що годують, не досліджена достатньо. Препарат слід застосовувати лише за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини. У разі застосування слід контролювати стан новонароджених.

Побічні дії

У клінічних дослідженнях та після реєстрації виявлені можливі побічні реакції:

• носові кровотечі — частіше при довгостроковому застосуванні (до 5%)
• роздратування слизової оболонки носа, відчуття печіння, зниження нюху — рідко
• головний біль — часто
• інфекції верхніх дихальних шляхів — часто
• респіраторні алергічні реакції — дуже рідко

Можливі системні ефекти при тривалому застосуванні високих доз.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату
• недавнє оперативне втручання або травма носа — до загоєння рани
• діти до 2 років для алергічного риніту, до 12 років — при синуситах, до 18 років — при поліпозі носа
• активні або латентні інфекції дихальних шляхів, особливо грибкові або вірусні, з ураженнями очей (Herpes simplex)

Особливі вказівки

Регулярне медичне спостереження необхідне при тривалому застосуванні. Можливий знижений ріст у дітей — при появі симптомів потрібно зменшити дозу. Виключати розвиток грибкових інфекцій, контролювати стан слизової оболонки носа та глотки. У разі появи перфорації носової перегородки або тривалого подразнення — припинити застосування.