Форма випуску

Порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування.

Опис препарату

Препарат Диалрапид має вигляд порошку від білого до світло-жовтого кольору, однорідний за текстурою, з характерним запахом. Відновлений розчин має легке опалесціювання та специфічний запах. Пакування — саше герметичне, з захистом від відкриття дітьми.

Діюча речовина

Диклофенак калію — 50 мг в одному саше.

Допоміжні речовини

• Гліцерол дибегенат — 2 мг
• Натрію сахаринат — 5 мг
• Ароматизатор анісовий — 15 мг
• Калію гидрокарбонат — 22 мг
• Ароматизатор м’ятний — 35 мг
• Аспартам — 50 мг
• Манітол — 721 мг

Коди АТХ

M01AB05 — Диклофенак

Клініко-фармакологічні групи

• НПВС (нестероїдні протизапальні засоби)
• Фармакологічна група: НПВП

Фармако-терапевтична група

Нестероїдний протизапальний препарат (НПВС)

Фармакологічна дія

Диклофенак калію — це представник фенілуксусної кислоти, що має виражену анальгезуючу, протизапальну та жарознижувальну дію. Він швидко починає діяти, тому застосовується для лікування гострих больових та запальних станів. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів, які відіграють ключову роль у розвитку запалення, болю та лихоманки. В in vitro умовах, диклофенак калію у концентраціях, що досягаються при лікуванні, не пригнічує біосинтез протеогліканів хрящової тканини. Препарат ефективно зменшує біль у разі помірного та сильного больового синдрому, швидко усуває больові відчуття при запаленні, знижує набряклість тканин та припухлість у зоні оперативних ранок.

Терапевтичний ефект настає через 15-30 хвилин після прийому, тривалість — 4-6 годин.

Показання до застосування

• Короткострокове лікування гострих станів:
• посттравматичний больовий синдром, запалення, набряки (наприклад, при ушкодженні зв’язок);
• післяопераційний больовий синдром, запалення, набряки (наприклад, після стоматологічних або ортопедичних операцій);
• больові та запальні процеси при гінекологічних захворюваннях, таких як дисменорея або аднексит;
• головний біль, мігрені;
• зубний больовий синдром;
• больові синдроми з боку хребта, м’язів і суглобів;
• невралгія;
• ревматичні захворювання м’яких тканин поза суглобами;
• проктит, ниркова та жовчна коліка;
• захворювання у вуха, горла, носа з вираженим болем та запаленням (напр., фарингіт, отит).

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньо. У разі помірної вираженості симптомів добова доза становить 50-100 мг (залежно від форми препарату). Максимальна добова доза не повинна перевищувати 150-200 мг.

Частота прийому — 2-3 рази на добу, залежно від тяжкості стану та форми препарату.

Лікувальні взаємодії

Диклофенак може підвищувати концентрацію у плазмі крові літію та дигоксину, тому при їх одночасному застосуванні необхідно контролювати їх рівень у крові.

Спільний прийом з діуретиками та антигіпертензивними препаратами може знижувати їх ефективність та підвищувати ризик нефротоксичності. Тому рекомендується регулярний контроль артеріального тиску, функції нирок і гідратації у пацієнтів, особливо літніх.

Препарат збільшує ризик кровотеч та уражень слизової шлунково-кишкового тракту при застосуванні з антикоагулянтами, антиагрегантами та селективними інгібіторами серотонінових реаптейторів. У разі необхідності — слід здійснювати ретельне медичне спостереження.

При одночасному застосуванні з метотрексатом слід враховувати можливе підвищення його токсичності. Також, при застосуванні з циклоспорином можлива підвищена нефротоксичність.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до диклофенаку або інших НПВС, включаючи анафілактичні реакції, бронхоспазм, крапивницю, риніти.
• Язва шлунка або кишечника в стадії загострення, кровотечі, перфорація.
• Запальні захворювання кишечника (болезнь Крона, виразковий коліт) у стадії загострення.
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
• Геморагічні порушення або порушення кровотворення.
• III триместр вагітності та період лактації.
• Дитячий вік до 14 років.

Особливі вказівки

Перед початком терапії слід враховувати ризик розвитку гастроінтестинальних кровотеч, уражень слизової шлунка та кишечника. Рекомендується застосовувати мінімальні ефективні дози та короткий курс лікування.

При тривалому застосуванні слід контролювати функцію нирок, печінки та кровотворної системи. Необхідно обережно застосовувати у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями, гіпертензією, порушеннями функції нирок або печінки.

У пацієнтів з підвищеним ризиком кровотеч або ускладнень рекомендується застосовувати гастропротектори.

Під час терапії необхідно уникати вживання алкоголю та препаратів, що посилюють кровотечі.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з легкими порушеннями функції нирок (КК від 30 до 60 мл/хв) слід коригувати дозу та контролювати функцію нирок під час лікування. У важких випадках (КК менше 30 мл/хв) застосування препарату протипоказане.

Застосування при порушеннях функції печінки

У пацієнтів з порушеннями функції печінки слід застосовувати препарат з обережністю, під контролем функціональних показників. При прогресуванні порушень або появі ознак гепатиту — терапію слід припинити.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Літнім пацієнтам препарат призначають з обережністю, враховуючи підвищений ризик ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту, нирок та серцево-судинної системи. Необхідний регулярний контроль стану.

Застосування у дітей

Препарат дозволений для застосування у дітей старше 14 років згідно з рекомендаціями лікаря, з дотриманням рекомендованих доз.

Коди МКБ

Відповідно до МКБ-10, показання включають різні болі та запальні стани, такі як:

• Мигрень (G43)
• Больові синдроми (R52)
• Запальні процеси у суглобах та м’яких тканинах (М00-М25)
• Ниркова та жовчна коліка (N23, K80.0)
• Інфекційно-запальні захворювання з больовим синдромом (J00-J06)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У перших двох триместрах вагітності застосовувати препарат дозволено лише за життєвими показаннями та під контролем лікаря. У III триместрі застосування заборонене через ризик ускладнень для плода та матері.

Під час лактації застосування препарату не рекомендується через можливий вплив на дитину.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник — ТОВ «Фармакологічна компанія».