Інструкція для медичного застосування препарату Диециклен®

Загальна інформація

Диециклен® — це низькодозований комбінований пероральний контрацептив, що містить активні речовини етинилестрадіол та діеногест. Препарат належить до групи гормональних контрацептивів, що мають виражену ефективність завдяки подавленню овуляції та змінам у секреторних властивостях шийки матки.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, круглі, двояковипуклі. В кожній таблетці міститься:

• етинилестрадіол — 30 мкг;
• діеногест — 2 мг.

В упаковці — по 21 таблетці, що розміщені у блистерах по 21 штуці, з подальшим пакуванням у картонні коробки.

Код АТХ

G03FA15 — Комбіновані гормональні контрацептиви, що містять естрогени та гестагени.

Клініко-фармакологічна група

Контрацептиви комбіновані (естроген + гестаген). Препарат використовується для профілактики нежеланої вагітності та інших медичних показань.

Діючі речовини

Назва компонента	Дозування
етинилестрадіол	30 мкг
діеногест	2 мг

Фармако-терапевтична група

Контрацептивний засіб комбінований (естроген + гестаген).

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у захищеному від світла місці.

Срок придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Диециклен® є низькодозованим монофазним пероральним гормональним контрацептивом, що забезпечує високий рівень ефективності завдяки механізмам:

• пригнічення овуляції шляхом подавлення функції яєчників;
• зміни у секреторних властивостях слизової шийки матки, що ускладнює проникнення сперматозоїдів;
• зміни ендометрію, що знижують ймовірність імплантації.

При правильному застосуванні показник Перля (індекс, що характеризує кількість вагітностей у 100 жінок за 1 рік застосування) становить менше 1. При пропусках або неправильному використанні цей показник може зростати.

Регулярний прийом сприяє стабілізації циклу, зменшенню проявів дисменореї, а також знижує ризик розвитку раку ендометрія і яєчників. Гестагенний компонент діеногест має антиандрогенну активність і позитивно впливає на ліпідний профіль, підвищуючи рівень ЛПВП.

Показання до застосування

• Пероральна контрацепція;
• Лікування акне легкої і середньої тяжкості у жінок, що потребують контрацепції та при неефективності місцевих методів.

Спосіб застосування, курс і дозування

Приймати внутрішньо, один раз на добу, одночасно, бажано в один і той самий час, запиваючи невеликою кількістю води. Курс — 21 день прийому таблетки, після чого слідує 7-денна перерва, упродовж якої виникає кровотеча типу менструальної «відміни». Наступна упаковка починається після перерви без пропусків.

Початок застосування: у разі відсутності попереднього застосування гормональних контрацептивів — у перший день менструального циклу. Допускається починати з 2-го по 5-й день циклу, але у цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар’єрний метод протягом перших 7 днів прийому.

Перехід з інших препаратів: з інших комбінованих КОК — наступного дня після останньої активної таблетки попереднього препарату; з вагінального кільця або пластиру — у день їх видалення; з "міні-пілі" або внутрішньоматкових гестагенних засобів — у відповідний день їх зняття.

Після аборту: у разі першого триместру застосування — можна почати одразу, без додаткових заходів. Після другоготриместру — рекомендується почати прийом на 21–28 день після народження або аборту, з додатковим використанням бар’єрних методів у перший тиждень.

При пропусках прийому: якщо пропущено менше 12 годин — прийняти таблетку якомога раніше, наступну — у звичайний час. Якщо пропуск більше 12 годин — потрібно використовувати додаткові бар’єрні методи протягом 7 днів і враховувати можливість настання вагітності.

Особливості застосування

• У підлітковому віці — лише після встановлення регулярного циклу.
• Жінкам похилого віку — препарат не рекомендується після настання менопаузи.
• При порушеннях функції печінки — застосування протипоказане до нормалізації показників.
• При порушеннях функції нирок — дані обмежені, режим застосування не змінюється.

Побічні дії

Можуть виникати нерегулярні кровотечі, зокрема «мажучі» або «проривні» кровотечі, особливо у перші місяці застосування. Інші можливі реакції:

• нудота, головний біль, зміни настрою;
• зміни у вазомоторних симптомах;
• збільшення маси тіла або підвищена чутливість грудей;
• зміни у ліпідному профілі, зокрема підвищення ЛПВП.

У випадку появи будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищений ризик тромбозів і тромбоемболій;
• Тяжкі порушення функції печінки або гострий гепатит;
• Гострі та хронічні захворювання печінки;
• Порушення згортання крові;
• Вагітність та годування груддю (у період лактації — за рекомендацією лікаря);
• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату.

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно виключити вагітність, провести обстеження та врахувати ризики тромбозів. У разі тривалого прийому або при появі симптомів тромбозу — потрібно звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки та нирок

У разі порушень функції печінки — застосування препарату протипоказане до нормалізації стану. При порушеннях нирок — дані обмежені, тому застосовувати за рекомендацією лікаря.

Умови реалізації

Ліки відпускаються за рецептом лікаря.

Застосування у літніх та дітей

У літньому віці — застосовувати з обережністю, під контролем лікаря. Препарат не рекомендується для застосування у дітей.

Нозологія (коди МКБ)

• Захворювання системи кровообігу, код I00–I99;
• Гінекологічні захворювання, код N00–N99;
• Інші захворювання, пов’язані з застосуванням гормональних препаратів.

Додаткові рекомендації

Регулярне обстеження, включаючи контроль тиску, рівня холестерину та стану гінекологічних органів, рекомендується кожні 6–12 місяців.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник — компанія-виробник.