Інструкція щодо застосування препарату Диециклен®

Загальна інформація

Диециклен® — це комбінований пероральний гормональний контрацептив, що містить активні компоненти етинілестрадіол та діеногест. Випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, білого кольору, круглої форми, з двома сторонами, що мають двояковипуклу форму. Таблетки призначені для перорального застосування з метою запобігання вагітності та лікування легкого та середнього ступеня акне у жінок, що потребують контрацепції.

Форма випуску та склад

Назва препарату	Діючі речовини	Допоміжні речовини	Оболонка
Диециклен®	етинілестрадіол 30 мкг, діеногест 2 мг	лактози моногідрат — 54.6 мг кукурудзяний крохмаль — 9.89 мг повидон К30 — 1.73 мг тальк — 1.4 мг магнію стеарат — 0.33 мг	Опаглос 2 (прозорий): кармеллоза натрію — 270.8 мкг, мальтодекстрин — 104 мкг, декстрозы моногидрат — 84.7 мкг, соєвий лецитин — 30.5 мкг, натрію цитрат дигідрат — 10 мкг

Кількість таблеток у упаковці: 21 шт. — у блістерах по 1 або 3, у картонній упаковці.

Клініко-фармакологічна група

Комбінований гормональний контрацептив (естраген + гестаген)

Фармакологічна дія

Диециклен® — низькодозований монофазний пероральний гормональний препарат, що запобігає вагітності за рахунок декількох механізмів:

• пригнічення овуляції шляхом гіпоталамо-гипофізарної регуляції;
• зміни у складі та в’язкості секрету шийки матки, що ускладнює проникнення сперматозоїдів;
• зміни ендометрію, що знижують ймовірність імплантації заплідненої яйцеклітини.

При правильному застосуванні ефективність препарату, яка оцінюється показником Перля, становить менше 1, тобто менше 1 випадку вагітності на 100 жінок протягом року застосування.

Регулярний прийом сприяє стабілізації циклу, зменшенню болючості та тривалості менструальних кровотеч, а також знижує ризик розвитку раку ендометрія та яєчників. Гестаген діеногест має антиандрогенні властивості та позитивно впливає на ліпідний профіль, підвищуючи рівень ЛПВП.

Показання до застосування

• Пероральна контрацепція
• Лікування акне легкого та середнього ступеня у жінок, які потребують контрацепції, при неефективності місцевих препаратів

Спосіб застосування, курс та дози

Диециклен® приймається внутрішньо, один раз на добу, бажано в один і той же час доби, під час їжі або незалежно від неї, запиваючи невеликою кількістю води.

• Зазвичай призначають по 1 таблетці щоденно протягом 21 дня. Після цього слідує перерва тривалістю 7 днів, під час якої спостерігається кровотеча "відміни".
• Початок прийому: в перший день менструального циклу або, за бажанням, з 2-5 дня циклу з використанням додаткових бар’єрних методів протягом перших 7 днів.
• Переходи з інших препаратів: з останньої активної таблетки попереднього контрацептиву — на наступний день після його завершення або в перший день кровотечі відміни.
• Після аборту або пологів: починають застосування на 21-28 день після події (при відсутності грудного вигодовування). При початку застосування в інший час — використовують додаткові методи протягом перших 7 днів.

У разі пропуску таблетки менше ніж на 12 годин, захист зберігається. Якщо більше — необхідно дотримуватись правил додаткової контрацепції та приймати таблетки якомога швидше.

Особливості застосування

• Препарат застосовують у підлітковому віці після встановлення регулярного менструального циклу.
• Не рекомендується застосовувати при порушеннях функції печінки та тяжких її захворюваннях.
• У жінок з порушеннями ниркової функції препарат застосовують з обережністю, оскільки дані щодо безпеки відсутні.

Побічні дії

Можливі нерегулярні кровотечі ("мажучі", "проривні") у перші місяці застосування. Також можливі:

• головний біль, нудота, підвищена чутливість грудей;
• зміни настрою, зниження лібідо;
• зміни ваги, набряки;
• рідко — реакції алергічного характеру.

При появі будь-яких несподіваних або тривалих побічних реакцій слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Вагітність або підозра на неї
• Тяжкі захворювання печінки, у тому числі гепатит
• Венозна або артеріальна тромбоемболія
• Порушення кровообігу
• Гострі або хронічні захворювання, що супроводжуються підвищеним ризиком тромбозу
• Пухлини або підозра на них
• Гостра або хронічна печінкова недостатність
• Значні порушення обміну речовин та інші відповідні стани

Особливі вказівки

Перед початком застосування та періодично під час лікування необхідно проводити обстеження, зокрема контроль артеріального тиску, стан молочних залоз, функціональні проби печінки. При появі тромботичних ускладнень слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Застосування у жінок з порушеннями функцій

При порушеннях функції печінки: застосовувати з обережністю або за рекомендацією лікаря, контроль функціональних проб.
При порушеннях функцій нирок: відсутні дані про необхідність корекції дози, застосовувати з увагою та під контролем лікаря.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, кровотечі або порушення менструального циклу. Лікування — симптоматичне, знеболювальні, контроль стану.

Лікарські взаємодії

Лікарські засоби, що індукують ферменти печінки (фенитоїн, барбітурати, рифампіцин та ін.), знижують ефективність Диециклен®. При їх призначенні слід використовувати додаткові бар’єрні методи протягом усього періоду прийому та місяця після його завершення. Взаємодія з іншими препаратами може впливати на рівень гормонів у крові, тому необхідно враховувати цю особливість.

Застосування під час вагітності та грудного вигодовування

Протипоказано при вагітності. При виявленні вагітності — припинити застосування. У період грудного вигодовування застосування препарату не рекомендується через можливий вплив на кількість та склад грудного молока.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.