Диферелин лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг 7 шт. в комплекте с растворителем
- Виробник: Ипсен Фарма Биотек
- Артикул: diferelin_liofilizat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_podkozhno
- Наявність: Наявність невідома
6642грн.
Інструкція щодо застосування препарату Диферелін®
Загальна інформація
Диферелін® — це лікарський препарат у формі лиофілізату для приготування розчину для підшкірних ін’єкцій. Основним активним компонентом є трипторелін ацетат, який є синтетичним декапептидом-аналого природного гонадотропін-рилизинг гормону (ГнРГ). Препарат належить до групи противоопухолевих засобів і застосовується для регуляції функцій статевої системи.
Форма випуску та склад
Препарат представлений у вигляді:
- лиофілізату для приготування розчину для підшкірних ін’єкцій, що містить 100 мкг триптореліну в одному флаконі;
- разом із розчинником у вигляді ампул по 1 мл, у комплекті — 7 флаконів із лиофілізатами та 7 ампул із розчинником.
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Трипторелін ацетат (у перерахунку на трипторелін) | 100 мкг |
| Маннитол | 10 мг |
| Розчинник (натрій хлорид, вода для ін’єкцій) | Натрій хлорид — 9 мг Вода для ін’єкцій — до 1000 мг |
Фармакологічна дія
Диферелін® є синтетичним декапептидом, що є аналогом природного гонадотропін-рилизинг гормону. Після початкового стимулюючого ефекту препарат поступово пригнічує секрецію гонадотропінів — ФСГ і ЛГ — що призводить до зниження функції яєчників. Це забезпечує контрольовану десенсибілізацію гіпофізу, що є необхідним для проведення стимуляції яєчників у програмах допоміжних репродуктивних технологій.
Довгострокове застосування Диферелін® сприяє зменшенню рівнів ЛГ, що дозволяє підвищити якість фолікулогенезу, збільшити кількість дозріваючих фолікулів і підвищити ймовірність настання вагітності за цикл.
Показання до застосування
- жіноче безпліддя (у рамках допоміжних репродуктивних технологій);
- стимуляція яєчників у програмах екстракорпорального запліднення (ЕКЗ) та переносі ембріонів;
- інші показання, що вимагають регуляції функцій статевої системи.
Спосіб застосування, курс і доза
Короткий курс лікування
Препарат вводять підшкірно по 100 мкг щоденно, починаючи з 2-го дня циклу. Лікування триває 10-12 днів і закінчується за день до запланованого введення людського хоріонічного гонадотропіну (чХГ). Весь курс проводиться під контролем лікаря.
Довгий курс лікування
Починають із 2-го дня циклу по 100 мкг щоденно. Після досягнення рівня естрогенів <50 пг/мл (зазвичай на 15-й день), починають стимуляцію яєчників гонадотропінами і продовжують ін’єкції Диферелін® до за 1 день до введення чХГ. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально.
Правила приготування розчину
Змішати прилагаємий розчинник із лиофілізатом, обережно струшуючи до повного розчинення. Використані голки слід викинути у контейнер для гострих предметів.
Передозування
Станом на сьогодні не зафіксовано випадків передозування препаратом Диферелін®. У разі випадкового застосування більшої дози — звертатися до лікаря.
Лікарські взаємодії
На даний час не описано значущих взаємодій з іншими препаратами. Однак при застосуванні з гонадотропінами необхідний контроль під контролем лікаря.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність є протипоказанням до застосування Диферелін®. У разі настання вагітності під час лікування необхідно припинити ін’єкції та повідомити лікаря. Вважається, що препарат не чинить тератогенних ефектів, але додаткові дослідження тривають.
Побічні дії
- На початку лікування: можливе посилення симптомів стимуляції яєчників — збільшення їх розмірів, болі внизу живота.
- У процесі лікування: приливи крові, сухість вагіни, зниження лібідо, диспареунія, нудота, підвищення активності печінкових трансаміназ, головний біль, емоційна лабільність, зірові порушення, м’язові та суглобові болі, підвищення АТ, алергічні реакції (крапивниця, набряк Квінке).
- Місцеві реакції: біль у місці ін’єкції.
Довгострокове застосування може спричинити остеопороз, особливо при тривалому використанні аналогів ГнРГ.
Протипоказання
- вагітність;
- період лактації;
- підвищена чутливість до гонадотропін-рилизинг гормону або компонентів препарату.
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно виключити вагітність. Важливо контролювати реакцію яєчників під час стимуляції — зокрема, через ультразвукове дослідження та визначення рівня естрогенів. При ознаках надмірної реакції слід припинити стимуляцію і консультуватися з лікарем.
Зважаючи на можливі порушення зору, під час лікування не рекомендується керувати транспортними засобами або виконувати роботи, що потребують високої концентрації уваги.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: IPSEN PHARMA
Виробник: IPSEN PHARMA BIOTECH
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Ипсен Фарма Биотек |
| Дозировка | 0.1 мг |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 113380 |
| Страна | Франция |
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Форма отпуска | по рецепту |