Дигідротахістерол — інструкція із застосування

Форма випуску

Розчин масляний для внутрішнього прийому 0,1%, прозорий, від світло-жовтого до жовтого кольору, без прогірклого запаху. Виготовляється у флаконах-крапельницях або флаконах темного скла різного об'єму (10 мл, 15 мл, 20 мл, 30 мл) з допоміжними речовинами — рафінованим дезодорованим соняшниковою або соєвим маслом.

Опис препарату

Дигідротахістерол — це масляний розчин, що належить до групи препаратів, регулюючих обмін кальцію та фосфору. Хімічно близький до вітаміну D2 (ергокальциферолу), він підвищує проникність епітелію кишечника для кальцію та фосфору, сприяє регуляції мінералізації кісткової тканини та мобілізації кальцію з кісток, а також збільшує екскрецію неорганічних фосфатів нирками.

Коди АТХ та фармакотерапевтична група

• Код АТХ: A11CC02
• Фармакотерапевтична група: Регулятор обміну кальцію і фосфору
• Групова приналежність: Кальцій-фосфорний обмінний регулятор

Показання до застосування

• Гіпокальціємія на фоні гіпопаратиреозу (післяопераційного, ідіопатичного, пухлинного, при саркоїдозі або туберкульозі)
• Тетанія

Спосіб застосування, курс і дози

Прийом внутрішньо. Дозу підбирає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта та рівня кальцію і фосфору в крові. Необхідно підтримувати концентрацію кальцію у крові біля нижньої межі норми — приблизно 1,9 ммоль/л. Терапія триває під контролем рівня кальцію та фосфору, з періодичністю не менше ніж один раз на місяць на початковому етапі, а при стабілізації — не рідше ніж один раз у три місяці.

Лекарственное взаимодействие

При одночасному застосуванні з іншими препаратами групи вітаміну D, кальцієвмісними препаратами, тиазидними діуретиками та рифампіцином можливий розвиток гіперкальціємії. Вживання магнієвмісних препаратів може спричинити гіпермагніємію. Дигідротахістерол посилює дію сердечних глікозидів і блокаторів «повільних» кальцієвих каналів, тому при сумісному застосуванні слід контролювати їх дозування, щоб уникнути токсичних ефектів. Барбітурати, фенитоїн, карбамазепін і прімідон прискорюють метаболізм препарату, знижуючи його ефективність. Анионообмінні смоли і вазелинове масло знижують абсорбцію дигідротахістеролу в кишечнику.

Протипоказання

• Захворювання, що супроводжуються гіперкальціємією
• Підвищена чутливість до дигідротахістеролу або інших форм вітаміну D
• Гіпервітаміноз D
• Гіпермагніємія
• Декомпенсовані органічні ураження серця
• Дитячий вік

Особливі вказівки

Під час лікування необхідний регулярний контроль рівня кальцію та фосфору в крові і сечі — не рідше одного разу на місяць на початковому етапі. Після стабілізації стану — не рідше ніж один раз у три місяці. Необхідно уникати підвищення рівня кальцію вище за 2,5 ммоль/л або підвищення його добутку з фосфатами понад 6 ммоль²/л. У разі виникнення гіперкальціємії або гіперкальціурії терапію слід припинити та провести корекцію рівня кальцію. Дигідротахістерол має пролонговану дію — до 1-2 місяців після скасування.

Застосування при порушеннях функції нирок та у літніх пацієнтів

З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції нирок, під контролем рівня кальцію та фосфору. У літніх пацієнтів рекомендується контролювати рівень кальцію при значних змінах режиму харчування або фізичної активності.

Застосування у дітей

Протипоказано застосовувати у дітей через високий ризик розвитку гіперкальціємії та інших побічних ефектів.

Міжнародна класифікація захворювань (МКБ)

• E20 — Гіпопаратиреоз
• E83.5 — Порушення обміну кальцію
• R29.0 — Тетанія

Виробник та реєстраційні дані

Власник реєстраційного посвідчення — ТОВ «НПК ЕХО» (Росія). Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з фахівцем для визначення індивідуальної дози та контролю стану здоров'я.