Дилатренд таблетки 12,5 мг 30 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 12.5 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | 111931 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош] |
| Страна | Италия |
Ціна: 603 грн
Інструкція з застосування препарату Дилатренд®
Форма випуску
Таблетки по 6,25 мг, 12,5 мг або 25 мг. Упаковка містить по 10, 30, 50 або 100 таблеток у блистері, у пачці з картону.
Опис
Таблетки мають колір від білого до блідо-жовтувато-бежевого, круглої форми, з легким мраморним малюнком. З обох сторін має риску та маркировку "BM D5".
Діюча речовина
Карведилол
Допоміжні речовини
- Лактоза
- Сахароза
- Полівідон К25
- Кросповідон
- Кремній колоїдний безводний
- Оксид заліза жовтий (Е172)
- Оксид заліза червоний (Е172)
- Магнію стеарат
Коди АТХ
C07AG02 — Карведилол
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- Бета1- і бета2-адреноблокатор
- Альфа1-адреноблокатор
Фармако-терапевтична група
Альфа- і бета-адреноблокатор
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у захищеному від світла місці, недоступному для дітей. У разі впливу світла колір таблеток може змінюватися, тому рекомендується зберігати у закритих упаковках.
Термін придатності
Таблетки по 6,25 мг — 3 роки; по 12,5 мг — 4 роки; по 25 мг — 5 років. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Карведилол — це блокатор α1- і β1- та β2-адренорецепторів, який має органопротективний ефект, є потужним антиоксидантом, що усуває вільні радикали кисню, а також проявляє антипроліферативну дію щодо гладком’язових клітин судин.
Розглядається як рацемічна суміш R(+) і S(-) стереоізомерів, кожен з яких має однакові а-адреноблокуючі та антиоксидантні властивості. Бета-адреноблокуюча дія носить неселективний характер і обумовлена S(-) стереоізомером.
Карведилол не має внутрішньої симпатоміметичної активності та, подібно пропранололу, має мембраностабілізуючі властивості. Блокуючи β1- і β2-адренорецептори, знижує активність ренін-ангиотензинової системи, що сприяє зменшенню вивільнення реніну. Блокуючи α1-адренорецептори, знижує периферичний опір судин.
Не негативно впливає на ліпідний профіль, зберігаючи нормальне співвідношення ЛПВП і ЛПНП.
Ефекти та показання
Артеріальна гіпертензія
Карведилол знижує артеріальний тиск, поєднуючи блокаду α1- і β1- та β2-адренорецепторів. Це забезпечує стабільний ефект без підвищення периферичного опору, характерного для неселективних бета-адреноблокаторів, і зменшує частоту серцевих скорочень. Зберігається нормальний кровотік у нирках та функція нирок.
Ішемічна хвороба серця
Карведилол має антиишемічний і антиангінальний ефект, збільшуючи тривалість фізичних навантажень, зменшуючи потребу міокарда у кисні, а також знижуючи активність симпатоадреналової системи. Утримує рівень кровообігу та знижує симптоми стенокардії.
Хронічна серцева недостатність
Карведилол знижує смертність і покращує функцію серця у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю будь-якого ступеня. Зменшує потребу у госпіталізаціях, підвищує фракцію викиду, зменшує симптоматику та уповільнює прогресування захворювання. Ефекти залежать від дози.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія: есенціальна артеріальна гіпертензія як монотерапія або у комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами.
- Ішемічна хвороба серця: нестабільна стенокардія та стабільна форма, у тому числі безбольова ішемія міокарда.
- Хронічна серцева недостатність: лікування легких, помірних та тяжких ступенів у складі комплексної терапії.
Спосіб застосування, курс та дозування
Загальні рекомендації
Приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дозу підбирає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта.
Артеріальна гіпертензія
Початкова доза — 12,5 мг один раз на добу протягом перших двох днів. Потім — 25 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшувати з інтервалом не менше 2 тижнів до максимальної — 50 мг на добу, розділеної на два прийоми.
Ішемічна хвороба серця
Початкова доза — 12,5 мг двічі на добу протягом перших двох днів. Далі — 25 мг двічі на добу. За потреби дозу можна збільшувати з інтервалом не менше 2 тижнів до максимальної — 100 мг на добу, розділеної на два прийоми.
Хронічна серцева недостатність
Дозу підбирає лікар, з урахуванням стану пацієнта. Починають із 3,125 мг два рази на добу протягом перших 2 тижнів. За високої переносимості — поступово збільшують дозу до 6,25 мг, 12,5 мг і потім — до 25 мг двічі на добу. Максимальна доза для важкої недостатності — 25 мг двічі на добу, для легкої і помірної — до 50 мг двічі на добу, залежно від маси тіла.
Дозування для особливих груп пацієнтів
Порушення функції нирок
Дані щодо фармакокінетики у пацієнтів з порушеннями функції нирок показують, що корекція дози не потрібна.
Пожилі пацієнти
Даних щодо необхідності корекції дози немає, тому застосовують стандартні схеми підбору.
Передозування
Симптоми: значне зниження артеріального тиску, брадикардія, серцева недостатність, кардіогенний шок, зупинка серця, порушення дихання, бронхоспазм, блювота, порушення свідомості, судоми.
Лікування: підтримка життєво важливих функцій у реанімаційних умовах, застосування атропіну, глюкагону, симпатоміметиків (добутамін, орципреналін, епінефрин), інфузійних терапій. При бронхоспазмі — інгаляційні бета-адреноміметики або аминофілін. Судоми — діазепам або клоназепам. Тривалий моніторинг і підтримуюча терапія залежно від тяжкості стану.
Ліки та взаємодії
- Дигоксин: одночасний прийом підвищує концентрацію дигоксину приблизно на 15%. Необхідний контроль рівня дигоксину в крові.
- Інсулін та пероральні гіпоглікемічні препарати: можуть посилювати гіпоглікемічний ефект. Рекомендується контроль рівня глюкози в крові.
- Індуктори та інгібітори печінкового метаболізму (рифампіцин, циметидин): можуть змінювати концентрацію карведилолу в крові. Необхідний контроль та корекція дози.
- Препарати, що знижують катехоламіни (резерпін, МАО-інгібітори): можливе посилення гіпотензивного та брадикардічного ефекту.
- Циклоспорин: при застосуванні разом — можливо підвищення рівня циклоспорину, що потребує контролю концентрацій.
- Антиаритмічні засоби (верапаміл, дилтіазем): підвищують ризик порушень провідності. Застосовувати під контролем ЕКГ.
- Інші: бета-адреноблокатори, α1-адреноблокатори, анестетики — можливе посилення гіпотензивних ефектів.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Бета-адреноблокатори зменшують плацентарний кровотік, що може сприяти внутрішньоутробній загибелі плода та передчасним пологам. У плода і новонародженого можливі побічні реакції (гіпоглікемія, брадикардія, проблеми з серцем і легкими). Дилатренд протипоказаний під час вагітності, крім випадків, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик. Вагітним призначають з обережністю, лише за строгими показаннями.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Блокада серця II-III ступеня
- Атоїдний бронхіт або бронхіальна астма
- Симптоми серцевої недостатності у стадії декомпенсації без терапії
- Порушення функції печінки та нирок у важких формах
- Під час вагітності, крім випадків, коли користь перевищує ризик
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно визначити рівень артеріального тиску та частоту серцебиття
- Під час лікування слід контролювати функцію печінки та нирок
- При появі симптомів серцевої недостатності, запаморочення або сильного зниження АТ — звернутися до лікаря
- З обережністю застосовувати у пацієнтів із діабетом, оскільки препарат може маскувати симптоми гіпоглікемії
- Не припиняйте лікування раптово без консультації з лікарем
- Під час терапії слід уникати керування транспортом і роботи зі складними механізмами через можливу сонливість або запаморочення
Контроль і моніторинг
Регулярний контроль артеріального тиску, частоти серцебиття, функції печінки і нирок. При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок — контроль рівня препарату в крові та корекція дози за рекомендаціями лікаря.