Форма випуску

Таблетки білого або блідо-жовтувато-бежевого кольору, круглі, злегка мармурові, з рискою на одній стороні та маркуванням "BM D5".

Доступні у наступних дозуваннях:

• 6,25 мг: по 10, 30, 50 або 100 таблеток у пакованні
• 12,5 мг: по 10, 30, 50 або 100 таблеток у пакованні
• 25 мг: по 10, 30, 50 або 100 таблеток у пакованні

Опис

Дилатренд® – це препарат у формі таблеток, що має легкий мраморний малюнок та маркування "BM D5". Таблетки мають круглу форму, білого або блідо-жовтувато-бежевого кольору, з рискою з обох боків для легкості прийому та дозування.

Діюча речовина

Карведилол – це рацемічна суміш R(+) та S(-) стереоізомірів, кожен з яких має антагоністичну активність щодо α1-, β1- та β2-адренорецепторів, а також володіє антиоксидантними властивостями.

Фармако-терапевтична група

Альфа- і бета-адреноблокатори

Код за АТХ: C07AG02

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у захищеному від світла місці. Тримати в недоступному для дітей місці. Через можливу зміну кольору під впливом світла рекомендується зберігати у щільних упаковках.

Термін придатності

Таблетки з дозуванням 6,25 мг – 3 роки

Таблетки з дозуванням 12,5 мг – 4 роки

Таблетки з дозуванням 25 мг – 5 років

Не використовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Карведилол – це блокатор α1-, β1- та β2-адренорецепторів, який має органопротективний, антиоксидантний та протипроліферативний ефект. Він зменшує активність ренін-ангіотензинової системи, сприяє розширенню судин, знижує артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень та покращує кровопостачання органів.

Карведилол не має внутрішнього симпатоміметичного ефекту та мембраностабілізуючих властивостей. Він знижує опір периферичних судин, не порушує липідний профіль і не викликає негативних впливів на функцію нирок.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (есенціальна)
• Ішемічна хвороба серця (у тому числі при нестабільній стенокардії)
• Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)

Спосіб застосування, курс та доза

Загальні положення: приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Артеріальна гіпертензія

Початкова доза: 12,5 мг один раз на добу протягом перших двох днів. Після цього дозу підвищують до 25 мг один раз на добу. За необхідності дозу можна збільшувати з інтервалом не менше 2 тижнів до максимальної – 50 мг один раз на добу або розділеної на два прийоми.

Ішемічна хвороба серця

Початкова доза: 12,5 мг два рази на добу у перші два дні. Потім – 25 мг два рази на добу. При необхідності дозу можна збільшувати з інтервалом не менше 2 тижнів до максимальної – 100 мг, розділених на два прийоми.

Хронічна серцева недостатність

Дозу підбирають індивідуально під контролем лікаря. Початкова доза: 3,125 мг двічі на добу протягом 2 тижнів. Потім дозу поступово збільшують з інтервалом не менше 2 тижнів до досягнення максимальної переносимої дози:

• для легкої або помірної недостатності – до 50 мг двічі на добу (для маси тіла понад 85 кг)
• для меншої маси тіла – до 25 мг двічі на добу

Після призначення або зміни дози слід ретельно контролювати стан пацієнта, особливо симптоми серцевої недостатності або вазодилатацію.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, брадикардія, серцева недостатність, кардіогенний шок, зупинка серця, порушення дихання, бронхоспазм, блювання, порушення свідомості, генералізовані судоми.

Лікування: підтримуючі заходи, моніторинг життєвих показників, інтенсивна терапія. Можуть застосовуватися: атропін, глюкагон, симпатоміметики, інфузії, штучний водій ритму, бронхолітики та інше залежно від клінічної ситуації. Тривалість лікування залежить від тяжкості передозування.

Лікувальні взаємодії

• Дигоксин: одночасний прийом підвищує концентрацію дигоксину в плазмі на 15%. Необхідний контроль рівнів дигоксину.
• Інсулін та пероральні цукрознижуючі засоби: можуть посилювати гіпоглікемічний ефект, слід контролювати рівень глюкози в крові.
• Рифампіцин: знижує концентрацію карведилолу приблизно на 70%, тому може знадобитися корекція дози.
• Інгибітори печінкового метаболізму (циметидин, верапаміл, дилтіазем): циметидин підвищує концентрацію препарату, а верапаміл і дилтіазем можуть підвищувати ризик порушень провідності.
• Інші: препарати, що знижують рівень катехоламінів (резерпін, інгібітори МАО), потребують обережності через ризик гіпотензії та брадикардії.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Бета-адреноблокатори знижують плацентарний кровотік і можуть спричиняти внутрішньоутробну гіпоглікемію та брадикардію у новонароджених. Досвіду застосування Дилатренду під час вагітності недостатньо. Карведилол протипоказаний у період вагітності, окрім випадків, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Бронхіальна астма та інші обструктивні захворювання дихальних шляхів
• Серцева блокада II-III ступеня
• Киснева недостатність
• Порушення серцевого ритму, що потребують негайної корекції
• Вагітність і період годування груддю

Особливі вказівки

Перед початком лікування слід провести ретельне обстеження, контролювати стан пацієнта під час терапії, особливо при переході на високі дози та при комбінації з іншими препаратами. Не слід раптово припиняти прийом, щоб уникнути рецидиву або гострих станів.

При порушеннях функції нирок або печінки корекція дози не потрібна, але слід строго дотримуватися рекомендацій лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Даних, що вимагають корекції дози у пацієнтів похилого віку, не виявлено. Рекомендується дотримуватися стандартних дозувань та контролювати стан пацієнта.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені, тому препарат не рекомендується до застосування у цій віковій групі без рекомендації лікаря.