Інструкція з медичного застосування препарату Динаміко Лонг

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, що містять 2.5 мг, 5 мг, 10 мг або 20 мг активної речовини. Доступні в упаковках по 10, 14 або 28 таблеток залежно від дозування.

Опис

Овальні, двояковипуклі таблетки з рискою та гравіруванням "2" зліва від риски і "0" справа від риски на одній стороні. Колір від світло-жовтого до жовтого з коричневим відтінком. Поверхня гладка, гладко покрита плівковою оболонкою.

Основна активна речовина

• Тадалафіл – 2.5 мг, 5 мг, 10 мг або 20 мг відповідно до дозування.

Вспомогальні речовини

Лактози моногідрат, натрію лаурилсульфат, повидон-К12, кросповідон, натрію стеарилфумарат, а також компоненти плівкової оболонки: Опадрай II 85F32782 (полівініловий спирт, макрогол-3350, титан диоксид, тальк, залізооксид жовтий).

Коди АТХ

G04BE08 – Тадалафіл

Клініко-фармакологічні групи

Препарат для лікування еректильної дисфункції. Інгибітор фосфодіестерази 5 типу (ФДЕ-5).

Фармако-терапевтична група

Засіб для лікування еректильної дисфункції, інгібітор ФДЕ-5.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Срок придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Тадалафіл є селективним інгібітором фосфодіестерази 5 типу (ФДЕ-5), що сприяє підвищенню рівня циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) у пещеристих тілах статевого члена. Це викликає релаксацію гладких м'язів судин і поліпшення кровотоку, що сприяє виникненню та підтримці ерекції за сексуальної стимуляції. Препарат не викликає ерекцію у відсутності сексуального збудження.

Показання до застосування

• Еректильна дисфункція (зниження здатності до досягнення або підтримки ерекції, достатньої для статевого акту).
• Симптоми нижніх сечових шляхів у пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (для дози 5 мг).
• Еректильна дисфункція у пацієнтів з симптомами нижніх сечових шляхів на фоні ДГПЖ.

Спосіб застосування, курс і доза

Для еректильної дисфункції

Препарат приймати внутрішньо, за рекомендацією лікаря. Для пацієнтів з частою сексуальною активністю (більше 2 разів на тиждень) рекомендовано приймати по 5 мг один раз на день у один і той самий час, незалежно від прийому їжі. За необхідності дозу можна знизити до 2.5 мг.

Для пацієнтів з нечастою сексуальною активністю (рідше 2 разів на тиждень) — перед сексуальним контактом приймати по 10 мг за 16 хвилин до статевої активності. У разі недостатньої ефективності можливо збільшити дозу до 20 мг. Максимальна добова доза — 20 мг, не більш ніж один раз на день.

Для симптомів ДГПЖ або у комплексі з еректильною дисфункцією

Рекомендується доза 5 мг один раз на день, незалежно від сексуальної активності, курс лікування визначає лікар.

Передозування

При застосуванні до 500 мг у здорових добровольців і до 100 мг у пацієнтів з еректильною дисфункцією побічні ефекти були подібними до тих, що спостерігаються при стандартних дозах. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування. Тадалафіл практично не виводиться при гемодіалізі.

Лікарські взаємодії

Препарат метаболізується за участю ізоферменту CYP3A4. Інгибітори CYP3A4 (кетоконазол, ритонавір) значно підвищують концентрацію тадалафілу. Проте, комбінація з рифампіцином (індуктор CYP3A4) знижує його рівень. Взаємодія з нітратами протипоказана через ризик значного зниження артеріального тиску. Тадалафіл незначно впливає на метаболізм інших препаратів, таких як варфарин, теофілін, і не підсилює їх ефекти.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат не призначений для застосування у жінок.

Побічні дії

Найчастіше спостерігаються головний біль, диспепсія, спинна біль та м'язова слабкість. Можливі реакції алергічного характеру, запаморочення, порушення зору (нечіткість, зміна кольорового сприйняття), порушення слуху, приливи крові до обличчя, зниження або підвищення артеріального тиску, запаморочення, нудота, блювота. Реакції зазвичай тимчасові та зникають після припинення прийому препарату.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна чутливість до тадалафілу або інших компонентів препарату.
• Використання нитратів або інших препаратів, що знижують артеріальний тиск, що може спричинити гіпотензію.
• Тяжка форма порушень функції печінки та нирок (особливо при КК менше 30 мл/хв).
• Одночасне застосування з препаратами, що містять ріоцигуат.

Особливі вказівки

Перед початком лікування слід провести обстеження для виключення серцево-судинних захворювань. Не рекомендується застосовувати препарат з іншими інгібіторами ФДЕ-5. У випадках тривалого застосування слід контролювати стан пацієнта.

Застосування при порушеннях функції нирок

Корекція дози не потрібна при легкій та помірній нирковій недостатності. Протипоказано застосування при важкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв) і при гемодіалізі.

Застосування при порушеннях функції печінки

При легких та помірних порушеннях корекція дози не потрібна. Не рекомендується застосовувати при важких порушеннях функції печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Застосування не потребує корекції дози, слід враховувати індивідуальні особливості стану пацієнта.

Застосування у дітей

Препарат не призначений для застосування у дітей.

Нозологія (код МКБ)

• Р60.0 – Еректильна дисфункція
• N40 – Доброякісна гіперплазія передміхурової залози
• Р63.8 – Інші уточнені порушення статевого стану