Інструкція щодо застосування лікарського засобу Динамико

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 25 мг, 50 мг або 100 мг. Упаковка містить 1 або 4 таблетки у блістері, а також картонну упаковку.

Опис

Овальні, двояковипуклі таблетки голубого кольору з рискою з обох сторін. Таблетки мають плівкове покриття, що забезпечує їх захист та полегшує проковтування.

Хімічний склад

Ключові компоненти	Кількість
силденафіл цитрат	140,48 мг (що відповідає 100 мг силденафіла)
Мікрокристалічна целюлоза	411,52 мг
Кроскармелоза натрію	21 мг
Гіпролоза	18 мг
Колоїдний діоксид кремнію безводний	3 мг
Магнію стеарат	6 мг
Оболонка (Опадрай II 31F58914):	білого кольору (гипромеллоза, лактоза моногідрат, титан діоксид Е171, макрогол-4000, натрію цитрат)
Індигокармин (E132)	0.18 мг

Код АТХ

G04BE03 – силденафіл

Клініко-фармакологічна група

Препарат для лікування еректильної дисфункції. Інгибітор фосфодіестерази 5 (ФДЕ-5).

Діяльність та фармакологічна група

Фармако-терапевтична група: Засіб для лікування еректильної дисфункції, інгібітор ФДЕ-5.

Механізм дії: силденафіл підвищує кровотік до статевого члена шляхом інгібування ферменту ФДЕ-5, що сприяє накопиченню циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ). Це сприяє розслабленню гладких м'язів судин і збільшенню кровонаповнення пещеристого тіла під час сексуальної стимуляції.

Дія препарату проявляється лише при наявності сексуальної стимуляції. Силденафіл є селективним інгібітором фосфодіестерази 5, з високою селективністю щодо інших ізоформ ферменту, що мінімізує побічні ефекти.

Препарат має легкий короткочасний гіпотензивний ефект, що полягає у вазодилатації та зниженні артеріального тиску.

Показання до застосування

• Лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, що характеризується неспроможністю досягти або підтримувати ерекцію, достатню для задовільного статевого акту.

Примітка: препарат активується лише при сексуальній стимуляції.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування: рекомендується приймати внутрішньо приблизно за 1 годину до статевої активності. Початкова доза становить 50 мг, яку можна коригувати в межах від 25 мг до 100 мг залежно від переносимості та ефективності.

Максимальна добова доза: 100 мг.

Частота застосування: не більше 1 разу на добу.

Для пацієнтів похилого віку або з ураженнями печінки або нирок (тяжка ступінь) дозу слід знижувати до 25 мг.

Особливості застосування: препарат приймається незалежно від їжі, але слід враховувати, що прийом жирної їжі може затримати початок дії.

Передозування

При передозуванні можливі посилені побічні реакції: головний біль, запаморочення, зниження артеріального тиску, порушення зору, порушення серцевого ритму. Лікування — симптоматичне. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний.

Лекарські взаємодії

Препарат інтенсивно метаболізується під впливом ізоферменту CYP3A4. Взаємодія з іншими лікарськими засобами може змінювати його концентрацію:

• Інгибітори CYP3A4: кетоконазол, еритроміцин, саквинавир, інші — підвищують рівень силденафілу. Дозу слід зменшити до 25 мг при одночасному застосуванні.
• Ритонавір: значно підвищує концентрацію силденафілу (до 11 разів), тому застосовувати не більше 25 мг один раз на 48 годин.
• Індуктори CYP3A4: рифампіцин та інші — знижують ефективність препарату.
• Нитрати та донатори оксиду азоту: заборонено використовувати одночасно через ризик сильного зниження артеріального тиску.

Протипоказання

• Гіперчутливість до силденафілу або інших компонентів препарату.
• Використання нітратів або донаторів оксиду азоту будь-якого типу.
• Тяжка форма стенокардії або нестабільна серцева недостатність.
• Тяжкі порушення функцій печінки або нирок.
• Одночасне застосування інгібіторів CYP3A4 у високих дозах.
• Пацієнти зі схильністю до тромбозів або порушеннями зору, зокрема з ретинопатією.

Особливі зауваження

Перед початком терапії слід провести ретельне обстеження у зв’язку з можливістю серцево-судинних захворювань. Не рекомендується застосовувати препарат без консультації лікаря. Не рекомендується застосовувати препарат у поєднанні з іншими засобами для лікування еректильної дисфункції.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

Порушення функцій нирок

• Легка та помірна ступінь — корекція дози не потрібна.
• Тяжка ступінь (КК менше 30 мл/хв) — доза зменшується до 25 мг.

Порушення функцій печінки

• Враховуючи можливе уповільнення метаболізму, рекомендується знизити дозу до 25 мг.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря. Не застосовувати без консультації з медичним працівником.

Застосування у літніх пацієнтів

Корекція дози не потрібна. Пацієнтам похилого віку слід дотримуватись рекомендованих доз.

Застосування у дітей

Препарат не призначений для застосування у дітей та підлітків.

Нозологія (код МКБ)

Код МКБ: N52 – еректильна дисфункція.

Побічні дії

• Головний біль, запаморочення.
• Проблеми з зору (синюваті або зелені відтінки).
• Підвищена або знижена артеріальна температура.
• Запаморочення, порушення серцевого ритму.
• Загальна слабкість, диспепсія.

У рідкісних випадках можливі алергічні реакції, порушення зору або слуху.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до силденафілу або компонентів препарату.
• Застосування нітратів або донаторів оксиду азоту.
• Тяжкі порушення функцій печінки або нирок.
• Тяжка стенокардія або нестабільна серцева недостатність.
• Деякі захворювання очей (ретинопатія).

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно пройти консультацію лікаря. Не перевищувати рекомендовану дозу і частоту застосування. У разі появи побічних реакцій або погіршення стану — звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

Нирки

• Легка та помірна ступінь — дозу коригувати не потрібно.
• Тяжка ступінь — доза зменшується до 25 мг.

Печінка

• При функціональних порушеннях печінки, зокрема цирозі — знижена доза до 25 мг.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у сухому, захищеному від світла місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.