Інструкція з медичного застосування препарату Динаміко

Загальна характеристика

Динаміко — це лікарський препарат у формі таблеток, призначений для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків. В основі дії препарату лежить активна речовина — силденафіл, який належить до групи інгібіторів фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ-5).

Форма випуску та склад

Препарат випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою голубого кольору. Таблетки овальні, двояковипуклі, з рискою з обох сторін для легкого поділу. В залежності від дозування, випускаються у наступних формах:

• 25 мг — по 1 або 4 шт. у блістері, у картонній пачці
• 50 мг — по 1 або 4 шт. у блістері, у картонній пачці
• 100 мг — по 1 або 4 шт. у блістері, у картонній пачці

У складі, крім активної речовини — силденафілу цитрату, присутні допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, гіпролоза, колоїдний діоксид кремнію безводний, магнію стеарат. Оболонка таблеток містить гипромеллозу, лактозу моногідрат, титану діоксид (Е171), макрогол-4000, натрію цитрат, а також індігокармин (E132) для фарбування.

Клініко-фармакологічна група

• Препарат для лікування еректильної дисфункції
• Інгибітор фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ-5)

Фармакологічна дія

Силденафіл активує механізм ерекції шляхом підвищення рівня циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) у пещеристому тілі статевого члена. Це відбувається за рахунок інгібування ферменту фосфодіестерази-5, що відповідає за руйнування цГМФ. В результаті, розслабляються гладкі м'язи кровоносних судин і посилюється кровотік у статевому члені під час сексуальної стимуляції.

Препарат не має прямої розслаблюючої дії без сексуальної стимуляції, але значно підсилює природний процес ерекції. Ефект проявляється у підвищенні здатності до досягнення і підтримання ерекції, достатньої для задовільного статевого акту.

Фармакологічний вплив силденафілу є селективним до ФДЕ-5, що сприяє мінімізації побічних ефектів та підвищує безпеку використання.

Показання до застосування

• Лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків

Препарат застосовується лише при наявності сексуальної стимуляції. Не використовується для профілактики або профілактичних цілей.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, запиваючи водою. Рекомендується початкова доза — 50 мг за 1 годину до можливого сексуального контакту. Враховуючи індивідуальну переносимість та ефективність, дозу можна змінити у межах від 25 мг до 100 мг.

Максимальна доза — 100 мг, не більше одного разу на добу.

Для пацієнтів похилого віку та при нирковій недостатності (легкій або середньої ступені) корекція дози не потрібна. При тяжкій нирковій недостатності (КК <30 мл/хв) рекомендується зменшити дозу до 25 мг.

При захворюваннях печінки, особливо при циррозі, дозу слід знизити до 25 мг через уповільнення метаболізму.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Протипоказано застосовувати силденафіл одночасно з нітратами та донаторами оксиду азоту через ризик значної гіпотензії. Також слід бути обережним при застосуванні з інгібіторами CYP3A4, такими як кетоконазол, еритроміцин, саквинавір та ритонавір, оскільки вони можуть підвищувати концентрацію силденафілу у крові.

При одночасному прийомі з інгібіторами CYP3A4, дозу слід зменшити до 25 мг і не використовувати частіше ніж раз на 48 годин.

Інші лікарські засоби, такі як антациди, не впливають на біодоступність силденафілу. Водночас, слід уникати застосування з сильними індукторами CYP3A4, наприклад, рифампіцином, що може зменшити ефективність препарату.

Передозування

При випадковому прийомі значних доз силденафілу (до 800 мг) можливі посилені побічні реакції — головний біль, запаморочення, приливи, диспепсія, закладеність носа, порушення зору. Лікування симптоматичне, гемодіаліз не ефективний.

Побічні дії

Можливі реакції з боку нервової системи (головний біль, запаморочення), серцево-судинної системи (припливи, гіпотензія), з боку органів зору (синє-зелене сприйняття, порушення кольорового зору), шлунково-кишкового тракту (диспепсія, нудота), а також алергічні реакції.

Зазвичай побічні ефекти легкі та короткочасні. В окремих випадках можливо підвищення рівня артеріального тиску або зниження його, що потребує медичної допомоги.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до силденафілу або допоміжних компонентів
• Захворювання серцево-судинної системи, що супроводжуються ризиком інфаркту або інсульту
• Наявність нітратної терапії або застосування донаторів оксиду азоту
• Тяжка форма печінкової недостатності
• Захворювання сітківки, наприклад, спадкова дегенерація пігментного епітелію
• Одночасне застосування інших препаратів для лікування еректильної дисфункції

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно проконсультуватися з лікарем щодо можливих ризиків та протипоказань. Не рекомендується перевищувати рекомендовані дози. У разі появи гострих симптомів серцево-судинних захворювань слід припинити застосування та звернутися до лікаря. Не слід застосовувати препарат у поєднанні з нітратами.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

При легкій та середній ступенях порушення функції нирок корекція дози не потрібна. При тяжкому порушенні функції нирок (КК менше 30 мл/хв) рекомендується знижувати дозу до 25 мг.

При захворюваннях печінки, особливо при циррозі, слід застосовувати лише по 25 мг з урахуванням уповільненого метаболізму та виведення препарату.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Особливості застосування у різних групах пацієнтів

Похилого віку: корекція дози не потрібна.

Діти: препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків.

Нозологія (МКБ)

• Р10.8 — Інші порушення статевої функції у чоловіків

Виробник і власник реєстраційного посвідчення

Препарат виробляється відповідно до нормативів та стандартів і має відповідні дозвільні документи.