Інструкція з медичного застосування препарату Динамико

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 25 мг, 50 мг або 100 мг. У кожному блістері міститься 1 або 4 таблетки. Упаковка — картонна коробка з відповідною кількістю блістерів.

Опис

Овальні, двояковипуклі таблетки голубого кольору з рискою з обох сторін. Таблетки мають плівкове покриття, яке забезпечує легкість ковтання та захист активних компонентів від руйнування.

Класифікація та коди

АТХ-код	G04BE03
Клініко-фармакологічна група	Препарат для лікування еректильної дисфункції, інгібітор ФДЭ-5
Фармакологічна група	Засіб для лікування еректильної дисфункції, інгібітор фосфодіестерази-5

Діюча речовина

силденафіл — 100 мг (у одній таблетці міститься 140,48 мг силденафілу цитрату, що відповідає 100 мг активної речовини).

Фармако-терапевтична група

Медикамент для лікування еректильної дисфункції, інгібітор фосфодіестерази-5 (ФДЭ-5).

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Захищати від вологи та прямих сонячних променів.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Діє як селективний інгібітор фосфодіестерази-5 (ФДЭ-5), що покращує кровотік у статевому члені під час сексуальної стимуляції. Механізм дії базується на посиленні утворення циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ), що викликає релаксацію гладких м'язів судин і збільшує притік крові до пещеристих тіл статевого члена. Це сприяє виникненню та підтримці ерекції. Дія проявляється тільки при сексуальній стимуляції і не має прямого впливу на статевий член без неї.

Препарат не викликає розслаблення гладких м'язів безпосередньо, а лише підсилює природний процес. Активність силденафілу у відношенні ФДЭ-5 значно перевищує його активність щодо інших ізоформ фосфодіестераз, що забезпечує високу селективність та мінімальні побічні ефекти.

Показання до застосування

• Лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків, що характеризується неспроможністю до досягнення або підтримки ерекції, достатньої для задовільного статевого акту.

Препарат ефективний тільки при статевій стимуляції і не є афродизіаком.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймати внутрішньо, запиваючи водою. Рекомендувана початкова доза — 50 мг за 1 годину до передбачуваної статевої активності. За результатами лікування дозу можливо збільшити до 100 мг або знизити до 25 мг залежно від переносимості та ефективності. Максимальна доза — 100 мг, не більше 1 разу на добу.

Для пацієнтів похилого віку та при порушеннях функції нирок (легкого та середнього ступеня) корекція дози не потрібна. При тяжкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв) рекомендується знижувати дозу до 25 мг.

При захворюваннях печінки, особливо цирозі, також слід зменшити дозу до 25 мг, оскільки виведення препарату порушено.

Міжлікарняне взаємодія

Одночасне застосування з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин, саквинавир, ритонавір) може значно підвищити концентрацію силденафілу у крові. Тому при їх спільному застосуванні початкова доза силденафілу зменшується до 25 мг. Максимальна кратність — 1 раз на 48 годин при застосуванні з ритонавіром або інгібіторами CYP3A4.

Заборонено застосовувати силденафіл одночасно з нітратами через ризик значної гіпотензії. Також слід дотримуватися обережності при застосуванні з альфа-адреноблокаторами, оскільки можливе розвиток симптоматичної постуральної гіпотензії.

Передозування

При прийомі в дозах до 800 мг можливі сильніші побічні реакції: головний біль, запаморочення, приливи, диспепсія, закладеність носа, порушення зору. Лікування — симптоматичне, гемодіаліз неефективний.

Лікарські взаємодії

Препарат посилює дію нітратів та інших вазодилататорів. Не рекомендується застосовувати з ритонавіром та іншими сильними інгібіторами CYP3A4 через ризик підвищення концентрації силденафілу. Взаємодія з антацидами не виявлена. Можливе зниження ефективності при застосуванні з індукуючими CYP3A4 препаратами (рифампіцин).

Силденафіл не впливає значно на метаболізм інших лікарських засобів, таких як варфарин, тіазиди, антигіпертензивні препарати.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до силденафілу або компонентів препарату.
• Вагітність та період годування груддю.
• Застосування нітратів або інших вазодилататорів у будь-якій формі.
• Тяжкі порушення функції печінки, зокрема цироз із портальною гіпертензією.
• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв)
• Інші серйозні серцево-судинні захворювання, що протипоказують статеву активність.

Побічні дії

• Головний біль, запаморочення, приливи — зазвичай легкі і транзиторні.
• Порушення зору: тимчасове посиніння або зміну сприйняття кольорів (голубий/зелений), що зникає через кілька годин.
• Закладеність носа, диспепсія, болі в м’язах та спині — рідко.
• Можливі алергічні реакції.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування слід виключити серйозні серцево-судинні захворювання.
• Не застосовувати при прийомі нітратів та інших вазодилататорів.
• Під час лікування можливі тимчасові зорові порушення, що зникають самостійно.
• Не рекомендується застосовувати препарат без консультації лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

При порушеннях функції нирок легкого і середнього ступеня корекція дози не потрібна. При важкій нирковій недостатності слід зменшити дозу до 25 мг. У хворих із цирозом печінки також рекомендується знижувати дозу до 25 мг через уповільнене виведення препарату.

Застосування у літніх пацієнтів

Корекція дози не вимагається. Необхідно враховувати підвищену чутливість до препаратів у цій групі.

Застосування у дітей

Препарат не застосовують у педіатричній практиці.

Клінічні захворювання (МКБ)

Захворювання, що спричиняють еректильну дисфункцію, включають:

• Захворювання серцево-судинної системи
• Діабет
• Психологічні фактори
• Післяопераційні стани, зокрема після радикальної простатектомії

Додаткові рекомендації

• Застосовувати препарат за рекомендацією лікаря.
• Не перевищувати рекомендовану дозу і кратність застосування.
• У разі появи будь-яких побічних реакцій — звернутися до лікаря.