Інструкція для медичного застосування препарату Диоксидин®

Форма випуску

Розчин для внутріполостного та зовнішнього застосування, прозорий, зеленувато-жовтого кольору. Концентрація активної речовини: 10 мг/мл. Випускається у флаконах по 5 мл, 10 мл та 50 мл, у кількості від 3 до 20 штук у пакуванні.

Опис препарату

Раствор має прозору текстуру та характерний колір, що дозволяє легко визначити його застосування. Виготовляється з гидроксиметилхіноксаліндіоксидом (діоксидин) і допоміжними речовинами, зокрема, водою для ін’єкцій.

Код АТХ

J01XX — Інші антибактеріальні препарати

Клініко-фармакологічна група / групова приналежність

• Антибактеріальний препарат, похідне хіноксаліну
• Противомікробний засіб широкого спектра дії

Діюча речовина

Гідроксиметилхіноксаліндіоксид — 10 мг у 1 мл розчину

Фармакотерапевтична група

Противомікробний засіб, хіноксалін

Фармакологічна дія

Противомікробний засіб широкого спектра дії, що має бактерицидну активність. Ефективний щодо таких мікроорганізмів, як Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, штами Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp. та інших. Не викликає місцевого подразнення, але можливий розвиток бактеріальної резистентності. Активний проти штамів, стійких до інших антибактеріальних засобів. Володіє широким спектром застосування у терапії інфекційних процесів.

Показання до застосування

Для внутрішньовенного введення:

• Септичні стани, включаючи у пацієнтів з опіковою хворобою
• Гнійний менінгіт
• Гнійно-запальні процеси з симптомами генералізації

Для внутріполостного введення:

• Гнійні процеси у грудній та черевній порожнинах, зокрема, гнійний плеврит, емпієма плеври, перитоніт, цистит, емпієма жовчного міхура
• Профілактика інфекційних ускладнень після катетеризації сечового міхура

Для зовнішнього застосування:

• Ранева та опікова інфекція (поверхневі та глибокі гнійні рани)
• Довго незаживаючі рани та трофічні виразки
• Флегмони м'яких тканин, інфіковані опіки, гнійні рани при остеомієліті
• Гнійничкові захворювання шкіри, гнійні рани з глибокими гнійними порожнинами (абсцеси легень, м'яких тканин, тазової клітковини)

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньовенне введення:

Розчин вводиться крапельно. Максимальна одноразова доза при важких септичних станах — 300 мг, добова — до 600 мг.

Внутріполостне введення:

Об’єм від 10 до 50 мл 1% розчину вводять через дренаж, катетер або шприц у порожнину. Тривалість лікування — до 3 тижнів, курс визначає лікар.

Зовнішнє застосування:

Перед застосуванням рану очищують від гнійно-некротичних мас. Змочують стерильні серветки у 1% розчині та накладають на рану або опікову поверхню. Можливе проведення тампонування або орошення 0,5% розчином. Максимальна добова доза — 2,5 г.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний вагітним та жінкам у період лактації через можливу тератогенну та ембріотоксичну дію.

Побічна дія

• Алергічні реакції (шкірні висипи, свербіж)
• Головний біль, озноб, підвищена температура
• Тошнота, блювота, діарея
• М'язові посмикування
• Місцеві реакції — дерматит навколо рани

Протипоказання

• Підвищена чутливість до активної речовини
• Надниркова недостатність (у т. ч. в анамнезі)
• Вагітність і період лактації
• Дитячий вік до 18 років

Особливі вказівки

Застосовувати з обережністю при нирковій недостатності. У разі хронічної ниркової недостатності — зменшувати дозу. Препарат призначати лише у випадках, коли інші засоби виявилися неефективними.

Застосування при порушенні функції нирок

У хворих з нирковою недостатністю слід зменшити дозу препарату та контролювати стан нирок під час лікування.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років через недостатність даних про безпечність та ефективність.

Коди МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• A40 — Стрептококковий сепсис
• A41 — Інший сепсис
• G00 — Бактеріальний менінгіт
• J85 — Абсцес легень і середостіння
• J86 — Піоторакс (емпієма плеври)
• K65.0 — Гострий перитоніт
• K81.0 — Гострий холецистит
• L01 — Імпетіго
• L02 — Абсцес шкіри, фурункул, карбункул
• L03 — Флегмона
• L08.0 — Піодермія
• L08.8 — Інші уточнені місцеві інфекції шкіри
• L98.4 — Хронічна виразка шкіри
• M86 — Остеомієліт
• N30 — Цистит
• N73.5 — Тазовий перитоніт у жінок
• O91 — Інфекції молочної залози, пов’язані з пологами
• T79.3 — Посттравматична ранова інфекція

Власник реєстраційного посвідчення

Valenta Pharmaceutics PAO

Виробник

Фермент Фірма