Диован таблетки покрытые пленочной обоолчкой 80 мг 28 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 80 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 113039 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Novartis Pharma [Новартис Фарма] |
| Страна | Швейцария |
Ціна: 1472 грн
Інструкція з медичного застосування препарату Диован®
Форма випуску
Таблетки, покриті оболонкою, по 80 мг, у блістерах по 14, 28, 56 або 98 штук, у картонних упаковках.
Опис
Препарат Диован® представляє собою блістерні таблетки округлої форми, світло-рожевого кольору, з скошеними краями. З однієї сторони має ризику та видавлену написику «D/V», з іншої – «NVR». Таблетки мають покриття, що забезпечує їх захист та полегшує проковтування.
Основна активна речовина – валсартан у дозі 80 мг в одній таблетці.
Допоміжні речовини
- мікрокристалічна целюлоза
- кросповідон
- діоксид кремнію колоїдний безводний
- магію стеарат
- гипромеллоза (гідроксипропілметилцеллюлоза)
- макрогол 8000
- титан диоксид (Е171)
- залізо оксид червоний (Е172)
- залізо оксид жовтий (Е172)
Клініко-фармакологічна група
АТХ-код: C09CA03
Антагоніст рецепторів ангіотензину II
Фармакотерапевтична група: Ангиотензина II рецепторний антагоніст
Фармакодинаміка
Диован® є специфічним антагоністом рецепторів ангіотензину II, що проявляє вибіркове блокуюче дію на AT1-рецептори, відповідальні за реалізацію ефектів ангіотензину II. Це сприяє зниженню судинного опору та зменшенню навантаження на серце.
Блокада AT1-рецепторів призводить до підвищення концентрації ангіотензину II в плазмі крові, який стимулює незаблоковані AT2-рецептори, що має додатковий гіпотензивний ефект.
Не має агонистичної активності щодо AT1-рецепторів, не інгібує ангіотензинперетворюючу фермент (АПФ), та не взаємодіє з іншими гормонами або іонними каналами системи кровообігу.
Початок гіпотензивної дії спостерігається через 2 години після внутрішнього застосування, максимальний ефект досягається через 4-6 годин.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
- Хронічна серцева недостатність (II-IV функціональний клас за класифікацією NYHA) у пацієнтів, що отримують традиційну терапію (діуретики, серцеві глікозиди, інгібітори АПФ або бета-адреноблокатори)
Спосіб застосування, курс і дози
Приймати внутрішньо, однократно 80 мг на добу або по 40 мг двічі на добу. За необхідності дозу можна поступово збільшувати.
Максимальна добова доза становить 320 мг, яку можна розподілити на два прийоми.
Лікарські взаємодії
- При спільному застосуванні з високими дозами діуретиків можливий розвиток артеріальної гіпотензії.
- З обережністю призначати при застосуванні калийзберігаючих діуретиків, гепарину або препаратів з високим вмістом калію через ризик гіперкаліємії.
- Можливе зменшення гіпотензивної дії при застосуванні з нестероїдними протизапальними препаратами, зокрема індометацином.
- З обережністю при застосуванні з літієм – можливий розвиток лiтієвої інтоксикації.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Протипоказано до застосування у період вагітності.
Відомо, що валсартан проникає у грудне молоко у дослідах на тваринах, тому застосування під час лактації не рекомендується. У людей інформація щодо виділення валсартану з грудним молоком відсутня.
Побічні дії
З боку серцево-судинної системи:
- артеріальна гіпотензія
- постуральне запаморочення
З боку нервової системи:
- головний біль
- запаморочення
З боку травної системи:
- діарея
- нудота
- підвищення рівня білірубіну
З боку сечовидільної системи:
- рідко – порушення функції нирок, підвищення рівня креатиніну та азоту сечовини
Обмін речовин:
- гіперкаліємія
З боку кровотворної системи:
- нейтропенія
- зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту
Алергічні реакції:
- рідко – ангіоневротичний набряк, висип, свербіж, сывороткова хвороба, васкуліт
Інше:
- втомлюваність, слабкість
- кашель, фарингіт
- підвищений ризик вірусних інфекцій
Протипоказання
- вагітність
- підвищена чутливість до валсартану
Особливі вказівки
- При гипонатріємії або зменшенні об’єму циркулюючої крові, а також при застосуванні високих доз діуретиків можливий розвиток вираженої артеріальної гіпотензії. Перед початком лікування слід провести корекцію водно-електролітного балансу.
- У пацієнтів з реноваскулярною гіпертензією та стенозом ниркових артерій необхідне регулярне контролювання функції нирок.
- Безпека застосування у дітей та підлітків не встановлена.
- З обережністю застосовувати у випадках порушень жовчовивідних шляхів.
- Можливі зміни функцій нирок при застосуванні інгібіторів РААС у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю тяжкого ступеня.
- При застосуванні валсартану слід враховувати можливість впливу на здатність керувати транспортом або механізмами, особливо у період адаптації до лікування.
Застосування при порушеннях функції нирок
У пацієнтів з реноваскулярною гіпертензією та стенозом ниркових артерій необхідний регулярний контроль рівня креатиніну та азоту сечовини в крові. Безпека використання при КК менше 10 мл/хв не встановлена. Можливе погіршення функції нирок через інгібування РААС при застосуванні валсартану у відповідних випадках.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування валсартану у дітей та підлітків не встановлені. Тому препарат не призначають для цієї групи пацієнтів.
Коди за МКБ
- I10 – Ессенціальна (первинна) гіпертензія
- I50.0 – Застійна серцева недостатність
Власник реєстраційного посвідчення
Компанія-реєстратор: NOVARTIS PHARMA AG
Виробник
Завод-виробник: NOVARTIS PHARMA STEIN AG