Інструкція з медичного застосування препарату Дипептивен

Загальна інформація

Дипептивен – концентрат для приготування розчину для інфузій, що містить 20% дипептид N(2)-L-аланіл-L-глутамін у вигляді прозорого розчину. Об’єм флакону – 50 або 100 мл. Основний діючий компонент – N(2)-L-аланіл-L-глутамін, який є важливим джерелом глутаміну для парентерального харчування.

Формула випуску та склад

У складі також використовуються допоміжні речовини: вода для ін’єкцій до 1 л.

Фармако-терапевтична група

• Препарат глутаміну для парентерального харчування
• Код АТХ: B05XB02

Фармакологічна дія

Дипептивен є джерелом глутаміну, необхідного для синтезу білка та участі у різних метаболічних процесах. Володіє антикатаболічною дією, сприяє нормалізації білкового обміну, відновленню цілісності слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та імунної системи. Препарат знижує ступінь гіперкатаболізму, сприяє відновленню енергетичного балансу в організмі.

Показання до застосування

• Дефіцит глутаміну у дорослих та дітей
• Підвищене споживання глутаміну при повному або змішаному парентеральному харчуванні
• Гіперметаболічні та гіперкатаболічні стани: травми, опіки, важкі хірургічні втручання, сепсис, важкі запальні процеси, імунодефіцит, злоякісні новоутворення

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат вводиться внутрішньовенно, крапельно. Перед введенням концентрат необхідно розвести з сумісним розчином амінокислот або інфузійним розчином, що містить амінокислоти. Рекомендується змішувати 1 частину Дипептивена з 5 частинами розчину-носія (наприклад, 100 мл препарату – з 500 мл розчину амінокислот). Вибір вени для інфузії залежить від кінцевої осмолярності; розчини з осмолярністю понад 800 мОсмоль/л вводяться в центральні вени.

Доза залежить від тяжкості стану та потреби в амінокислотах. Максимальна добова доза – 2 г/кг маси тіла. Для дорослих та дітей рекомендується 1,5–2 мл/кг маси тіла на добу, що еквівалентно 0,3–0,4 г глутаміну/кг. Тривалість застосування – не більше 3 тижнів.

• При потребі в амінокислотах 1,5 г/кг добово – вводити 1,2 г амінокислот і 0,3 г N(2)-L-аланіл-L-глутаміну/кг
• При потребі 2 г/кг добово – відповідно 1,6 г амінокислот і 0,4 г N(2)-L-аланіл-L-глутаміну/кг

Швидкість введення не повинна перевищувати 0,1 г амінокислот/кг/год. Максимальна добова доза – 2 мл/кг.

Передозування

Про випадки передозування препарату наразі не повідомлялося. При виникненні симптомів передозування слід припинити введення та провести симптоматичне лікування.

Лікарська взаємодія

Можна змішувати з розчинами амінокислот, дотримуючись правил асептики. Не рекомендується додавати інші лікарські засоби в суміш без попередньої перевірки на сумісність.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані щодо застосування препарату у вагітних та жінок, що годують, відсутні. Препарат призначають лише у разі співвідношення потенційної користі для матері та ризику для плода. При застосуванні у грудних жінок годування слід припинити.

Побічні дії

• Можливі озноб, нудота, блювота (при швидкому введенні)
• Редко – алергічні реакції

При появі побічних ефектів введення слід припинити і звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Тяжка ниркова недостатність (КК < 25 мл/хв)
• Тяжка печінкова недостатність
• Виражений метаболічний ацидоз
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Необхідно регулярно контролювати функцію печінки, рівень електролітів, водний баланс та симптоми гіпераммонемії. У разі необхідності коригувати режим лікування.

Особливості застосування у хворих з порушеннями функції

При порушенні функції нирок

Протипоказаний при КК менше 25 мл/хв.

При порушенні функції печінки

Протипоказаний при тяжких порушеннях.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Використовувати тільки прозорі розчини у цілісних флаконах. Після додавання інших компонентів препарат не підлягає зберіганню.

Випуск та реалізація

Препарат відпускається тільки у медичних закладах відповідно до рецепту.

Застосування у дітей

Може застосовуватися згідно з режимом дозування, залежно від віку та стану дитини.

Нозологія (код МКБ)

• E46 – білково-енергетична недостатність, неуточнена
• E72.8 – інші уточнені порушення обміну амінокислот
• R63.3 – труднощі з прийомом їжі

Власник реєстраційного посвідчення

FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH