Інструкція з медичного застосування препарату Дипептивен

Форма випуску

Концентрат для приготування розчину для інфузій у вигляді прозорого розчину 20%. Упаковка: 50 мл та 100 мл у скляних флаконах, з держателями або без них, у картонних коробках.

Опис

Концентрат для приготування розчину для інфузій з вмістом 20% N(2)-L-аланил-L-глутаміну, що відповідає:

• L-аланіну — 82 г
• L-глутаміну — 134,6 г

Теоретична осмолярність: 921 мОсм/л. Вміст вільної кислоти: 90-105 ммоль NaOH/л. pH: 5,4-6,0. Вспомогні речовини: вода для ін'єкцій до 1 л.

Коди АТХ

B05XB02 — Alanyl glutamine

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Препарат глутаміну для парентерального харчування.

Діючі речовини

N(2)-L-аланил-L-глутамін

Фармако-терапевтична група

Засіб парентерального харчування — амінокислота.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Використовувати лише прозорі розчини у непошкоджених флаконах. Після додавання інших компонентів препарат не підлягає зберіганню.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Дипептивен містить дипептид N(2)-L-аланил-L-глутамін та використовується для додавання до інфузійних розчинів, слугуючи джерелом глутаміну. Глутамін — важлива амінокислота, необхідна для синтезу білка, а також для різних метаболічних процесів, зокрема, зменшення ступеня гіперкатаболізму, нормалізації білкового обміну, відновлення цілісності слизової оболонки ЖКТ та імунного статусу.

Показання до застосування

• Дефіцит глутаміну у дорослих та дітей.
• Підвищене споживання глутаміну в рамках повного або змішаного парентерального харчування.
• Гіперметаболічні та гіперкатаболічні стани, зокрема при:
• множинних травмах
• ожогах
• важких хірургічних втручаннях
• сепсисі
• важких запальних процесах
• імунодефіциті
• злоякісних новоутвореннях

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат вводять внутрішньовенно крапельно, у розведеному вигляді з сумісним розчином амінокислот або інфузійним препаратом, що містить амінокислоти. Одна частина Дипептивена повинна бути змішана з приблизно 5 частинами розчину-носія (наприклад, 100 мл Дипептивена — з 500 мл розчину амінокислот). Вибір центральної чи периферичної вени залежить від кінцевої осмолярності суміші; розчини з осмолярністю понад 800 мОсм/л вводять у центральні вени.

Максимальна добова доза — 2 мл/кг маси тіла. Тривалість застосування — не більше 3 тижнів. Доза залежить від тяжкості стану та потреби у амінокислотах. При потребі в 1.5 г/кг маси тіла/добу рекомендується вводити 1.2 г амінокислот та 0.3 г N(2)-L-аланил-L-глутаміну/кг, а при потребі 2 г/кг — 1.6 г амінокислот та 0.4 г дипептиду/кг. Швидкість введення не повинна перевищувати 0.1 г амінокислот/кг/год.

Передозування

Дані щодо випадків передозування препарату відсутні. В разі виникнення будь-яких несприятливих реакцій — припинити введення.

Лікарські взаємодії

Дипептивен можна змішувати з розчинами амінокислот за умови дотримання правил асептики та сумісності. Не рекомендується додавати інші лікарські засоби до суміші.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані щодо застосування під час вагітності та годування відсутні. Препарат призначають лише за життєвими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При застосуванні у матерів-годувальниць рекомендується припинити грудне годування.

Побічні дії

Можливі озноб, нудота, блювота (при швидкому введенні), рідко — алергічні реакції. У разі появи будь-яких побічних ефектів — негайно припинити введення.

Протипоказання до застосування

• Тяжка почечна недостатність (КК менше 25 мл/хв).
• Виражена печінкова недостатність.
• Високий метаболічний ацидоз.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Рекомендується регулярно контролювати функцію печінки, рівень електролітів у крові, водний баланс, щелочність, печінкові тести (ЩФ, білірубін) та симптоми гіпераммонемії. Особливо — у пацієнтів із компенсованою печінковою недостатністю.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при вираженій нирковій недостатності (КК менше 25 мл/хв).

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається лише у медичних закладах за рецептом.

Застосування у дітей

Може застосовуватись згідно з режимом дозування, враховуючи особливості стану дитини.

Нозології (коди МКХ)

• E46 — білково-енергетична недостатність неуточнена
• E72.8 — інші уточнені порушення обміну амінокислот
• R63.3 — труднощі з годуванням та введенням їжі

Власник реєстраційного посвідчення

FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH