Дипроспан® (Diprospan®) — ін’єкційний препарат із високою ефективністю

Дипроспан® — це лікарський засіб у формі суспензії для ін’єкцій, який містить комбінацію депо-форм та швидкодіючих глюкокортикостероїдів, що забезпечує тривале та швидке терапевтичне ефект. Препарат застосовується для лікування широкого спектру захворювань, які потребують системної або локальної гормональної терапії.

Форма випуску та опис

Дипроспан® випускається у вигляді прозорої, безбарвної або жовтуватої суспензії для ін’єкцій. Вона має легку в’язкість та містить рівномірно розподілені частки білого або майже білого кольору, які легко суспендовані. При збовтуванні утворює стабільну суспензію з однорідним кольором.

Основні активні компоненти:

• Бетаметазону натрій фосфат — 2.63 мг/мл (що відповідає бетаметазону 2 мг)
• Бетаметазону дипропіонат — 6.43 мг/мл (що відповідає бетаметазону 5 мг)

Вспомогальні речовини: натрія гідрофосфат дигідрат, натрія хлорид, динатрія едетат, поліоксіетиленсорбітанмоноолеат (полісорбат 80), бензиловий спирт, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, кармеллоза натрію, макрогол (поліетиленгліколь), хлористоводнева кислота, вода для ін’єкцій.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ: H02AB01 — бетаметазон.
Фармакологічна група: глюкокортикостероїди для ін’єкцій, що поєднують депо-форму та швидкодіючий компонент.

Фармакологічна дія

Дипроспан® є високоефективним глюкокортикостероїдом, що проявляє потужну протизапальну, противоалергічну та імуносупресивну дію. Препарат чинить різнобічний вплив на обмін речовин, зменшує проникність капілярів, пригнічує утворення запальних медіаторів та імунних відповідей.

Показання до застосування

• Захворювання кістково-м’язової системи та м’яких тканин: ревматоїдний артрит, остеоартроз, бурсити, анкілозуючий спондилоартрит, епікондиліт, радикуліт, кокцигодинія, ішіалгія, люмбаго, кривошия, гангліозні кісти, екзостози, фасцити, захворювання стоп.
• Алергічні захворювання: бронхіальна астма, сінна лихоманка, алергічний бронхіт, сезонний або цілорічний риніт, реакції на укуси комах, медикаментозна алергія, сироваткова хвороба.
• Дерматологічні захворювання: атопічний дерматит, монетовидна екзема, нейродерміти, контактний дерматит, фотодерматит, кропив’янка, червоний плоский лишай, інфекційні дерматози, псоріаз, келоїдні рубці, облітеративна пузырчатка, герпетичний дерматит.
• Захворювання сполучної тканини: системна червона волчанка, склеродермія, дерматоміозит, вузликовий периартеріїт.
• Гематологічні захворювання: палліативна терапія лейкозів та лімфом, гострий лейкоз у дітей.
• Недостатність кори надниркових залоз: при обов’язковому застосуванні минералокортикоїдів.
• Інші патологічні стані: адреногенітальний синдром, виразковий коліт, синдром мальабсорбції, ураження слизової оболонки ока, патології крові, нефрит, нефротичний синдром.

Спосіб застосування, режим та дози

Дипроспан® застосовується шляхом внутрішньом’язових, внутрішньосуглобових, околосуставних, внутрішньокісткових, внутрішньошкірних, внутритканевих та внутриочних ін’єкцій. Не рекомендується застосовувати внутрівенно або підшкірно.

Загальні рекомендації

• Для системної терапії початкова доза при гострих станах — 1-2 мл суспензії, при необхідності — повторні введення залежно від клінічної відповіді.
• Внутрішньом’язові ін’єкції слід робити глибоко у великі м’язи (клубова, квадрицепс, дельтовидний м'яз), уникаючи попадання у підшкірну клітковину для запобігання атрофії тканин.
• Для лікування дерматологічних захворювань — внутрішньошкірні або внутритканеві введення у зонах ураження, доза — 0.2 мл/см².
• Внутрисуглобові ін’єкції — в залежності від розміру суглобу: 0.5-2 мл, з повтореннями за показаннями через 1-2 тижні.

Особливості застосування

Перед застосуванням препарат слід добре збовтати. Для зменшення больових відчуттів при ін’єкціях рекомендується застосовувати місцевий анестетик без метилпарабену та пропілпарабену. Ін’єкції слід виконувати в стерильних умовах, строго дотримуючись правил асептики.

Тривалість лікування визначається індивідуально та залежить від стану пацієнта. Після досягнення необхідного клінічного ефекту дозу поступово знижують до мінімально ефективної. При необхідності корекції дози або припинення терапії — роблять поступове зменшення.

Передозування

Симптоми — при короткочасному передозуванні зазвичай відсутні прояви. При тривалому або високодозовому застосуванні можливі ознаки гіперкортизолізму: гіпертрофія жирової тканини, підвищення артеріального тиску, порушення обміну речовин. Лікування — симптоматичне, з контролем стану пацієнта та корекцією терапії.

Лікарські взаємодії

Дипроспан® може взаємодіяти з іншими препаратами:

• З фенобарбиталом, рифампіном, фенитоїном, ефедрином — прискорюється метаболізм бетаметазону, зменшуючи його ефективність.
• З непрямими антикоагулянтами — можлива зміна згортання крові, що вимагає контролю та корекції дози.
• З калийвиводними діуретиками — підвищується ризик гіпокаліємії.
• З амфотерицином В — посилюється виведення калію.
• З естрогенами — можливе збільшення їх концентрації та ризик побічних ефектів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

У зв’язку з відсутністю достатніх досліджень безпеки застосування Дипроспан® у вагітних, його призначення можливе лише за суворими показаннями та після оцінки співвідношення користі та ризику. Невеликі кількості препарату можуть проникати у грудне молоко, тому у період лікування рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

Побічні ефекти залежать від дози та тривалості застосування та зазвичай є оборотними. Найбільш поширені:

• Обмін речовин: затримка рідини, підвищення артеріального тиску, гіпокаліємія, збільшення маси тіла, остеопороз.
• Костно-м’язова система: міопатія, слабкість м’язів, переломи хребта, атрофія сухожиль.
• Порушення шлунково-кишкового тракту: гастрит, виразки, кровотечі.
• Шкіра: атрофія, стрії, підвищена пітливість, акне.
• Нервова система: головний біль, безсоння, зміни настрою, депресії, психози.
• Ендокринна система: порушення менструального циклу, синдром Іценка-Кушинга, глюкозна толерантність.
• Органи зору: катаракта, підвищений внутрішньоочний тиск, глаукома, можливе сліпота при неправильному застосуванні.

Протипоказання

Не рекомендується застосовувати Дипроспан® при:

• Гіперчутливості до компонентів препарату або інших глюкокортикостероїдів.
• Грибкових та інших системних інфекціях, що потребують антибактеріальної терапії.
• Внутрішньоосередкових та внутрівенних ускладнених інфекціях.
• Пухлинах, що мають гормональну залежність.
• Нестабільних суглобах та інфекційних артритах.
• Під час вагітності та годування груддю без консультації лікаря.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести повне обстеження пацієнта для визначення показань та оцінки ризиків. Тривале застосування потребує контролю рівня глюкози, артеріального тиску та стану кісткової тканини.

Примітки щодо застосування у дітей

У дитячому віці Дипроспан® застосовується з обережністю, під наглядом лікаря. Тривале або високодозове застосування може призвести до порушення росту та розвитку дитини.

Загальні рекомендації та зберігання

Зберігати препарат слід у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.