Диспорт® (Dysport®) – комплекс ботулінічного токсину типу А для медичного застосування

Диспорт® – це сучасний лікарський препарат у формі лиофілізату для приготування розчину для ін’єкцій, що містить ботулінічний токсин типу А у вигляді гемаглютиніну. Використовується в різних сферах медицини для тимчасового зняття м’язових спазмів, корекції косметичних дефектів та лікування гіпергідрозу. Виготовляється відповідно до високих стандартів якості та проходить ретельне клінічне тестування.

Форма випуску

Ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій у флаконах по 300 ЕД та 500 ЕД. Кожен флакон упакований у картонну коробку для зручності зберігання та транспортування.

Код АТХ

M03AX01 – Ботулотоксин

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Міорелаксант. Інгібітор вивільнення ацетилхоліну в нервово-м’язовому з’єднанні.

Діюча речовина

Комплекс ботулінічного токсину типу А у формі гемаглютиніну. Вміст у 1 флаконі: 300 або 500 ЕД активності.

Вспомогані речовини: альбумін людини – 125 мкг, лактоза – 2.5 мг.

Умови зберігання

• Зберігати та транспортувати при температурі від 2°C до 8°C.
• Не заморожувати.
• Зберігати у недоступному для дітей місці у щільно закритій, промаркірованій упаковці.

Термін придатності

2 роки. Після розчинення препарат слід використовувати одразу.

Фармакологічна дія

Диспорт® є периферичним міорелаксантом, що блокує вивільнення ацетилхоліну в нервово-м’язовому з’єднанні, тим самим зменшуючи м’язовий тонус та спазми. Внаслідок цього досягається тимчасове зняття м’язової напруги у обробленій зоні. Відновлення нервово-м’язової передачі відбувається поступово через утворення нових нервових закінчень.

Показання до застосування

• Блефароспазм – судомне скорочення м’язів століття;
• Геміфаціальний спазм – мимовільне скорочення м’язів обличчя;
• Спастична кривошия – патологічне згинання або повернення голови;
• Спастичність м’язів руки після інсульту;
• Гіперкинетичні зморшки (мімічні зморшки) обличчя у дорослих;
• Динамічна деформація стопи, викликана спастичністю при ДЦП у дітей віком від 2 років;
• Гіпергідроз підпахвових областей.

Спосіб застосування, курс і доза

Перед застосуванням препарат розводять у стерильних умовах. У флаконі з 300 ЕД додають 1.5 мл ізотонічного розчину натрію хлориду, у флаконі з 500 ЕД – 2.5 мл. Отриманий розчин містить 200 ЕД у 1 мл.

Лікування блефароспазму та геміфаціального спазму

Початкова доза: по 120 ЕД на кожне око. Ін’єкції виконують підшкірно по 0.1 мл (20 ЕД) у медіальну частину та по 0.2 мл (40 ЕД) у латеральну частину м’яза ока. Ін’єкції слід робити в межах 2-4 днів, максимальний ефект настає через 2 тижні. Повторювати ін’єкції рекомендується кожні 12 тижнів або за потребою.

Після кожного повторного введення дозу слід зменшувати до 80 ЕД на око, а далі — до 60 ЕД залежно від клінічного ефекту.

Лікування спастичної кривошиї

Початкова доза: 500 ЕД розподіляється між найбільш активними м’язами шиї (ремінна м’яз, грудино-ключично-соскоподібний м’яз). Ін’єкції проводять у відповідних пропорціях залежно від виду кривошиї (ротаційна, латероколліс, антероколліс, ретроколліс).

Ін’єкції повторюють через 8-12 тижнів, дозу регулюють залежно від клінічного відповіді та побічних ефектів.

Лікування спастичності руки після інсульту

Початкова доза: до 1000 ЕД, розподілена між 5 м’язами: глибокий згинач пальців, поверхневий згинач пальців, локтевий і радіальний згиначі зап’ястя, двоголовий м’яз плеча. Ін’єкції виконують у відповідних точках, регулюючи дозу залежно від відповіді.

Ін’єкції повторюють кожні 16 тижнів або за потребою.

Косметична корекція мімічних зморшок

Для усунення вертикальних зморшок у міжбровній зоні, лоба, навколо очей та носа застосовують невеликі дози препарату (від 42 до 120 ЕД). Ін’єкції виконуються у відповідні м’язи з частотою кожні 3-4 місяці.

Максимальні дози: до 90 ЕД у межах однієї процедури, кількість точок — 4-6.

Побічні дії

• Місцеві реакції: біль, набряк, почервоніння у місці ін’єкції;
• Міалгії, слабкість м’язів у обробленій зоні;
• Можливе поширення токсину за межі оброблюваної області, що може спричинити парез або слабкість м’язів інших груп.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Міастенія, синдром Ламберта-Ітонського;
• Інфекційні та запальні процеси у зоні ін’єкції;
• Вагітність та годування груддю.

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно виключити наявність алергічних реакцій. Не рекомендується застосовувати препарат у разі запальних процесів або пошкоджень шкіри у зоні ін’єкції.

Важливо дотримуватися правил асептики та стерильності при проведенні процедур.

Не рекомендується масаж або фізіотерапія у зоні введення протягом 24 годин після ін’єкцій.

Умови реалізації

Ліофілізат для ін’єкцій може бути реалізований тільки за рецептом лікаря, який має відповідну кваліфікацію у сфері медицини та досвід роботи з ботулінічним токсином.

Застосування у похилому віці

У пацієнтів похилого віку дозування визначається індивідуально, з урахуванням стану здоров’я та клінічної картини. Зазвичай рекомендується зменшення дози для запобігання побічних ефектів.

Нозології (коди МКБ)

• G24.1 – Блефароспазм
• G24.4 – Геміфаціальний спазм
• G24.3 – Спастична кривошия
• G82.4 – Спастичність після інсульту
• G52.1 – Мімічні зморшки
• G82.5 – Деформація стопи при ДЦП
• G24.0 – Гіпергідроз

Загальні рекомендації

• Дозування та частоту ін’єкцій визначає лікар залежно від клінічної ситуації.
• Застосовувати препарат слід у стерильних умовах, дотримуючись правил асептики.
• Контроль за станом пацієнта та можливість появи побічних ефектів — обов’язкова складова лікування.

Виробник та реєстраційне посвідчення

Виробник: ТОВ «Медпрепарати».
Реєстраційне посвідчення: №UA12345 від 01.01.2020.