Доцетаксел Сандоз®

Загальна інформація

Доцетаксел Сандоз® — це високоефективний протипухлинний препарат у формі концентрату для приготування розчину для інфузій. Він застосовується в онкологічній практиці для лікування різних злоякісних новоутворень. Препарат має виражену противоопухолеву дію, що забезпечує його застосування при різних стадіях онкологічних захворювань.

Форма випуску та опис

Концентрат для приготування розчину для інфузій — прозора рідина від безбарвної до світло-жовтої. В одній ампулі міститься:

• Доцетаксел (безводний) — 10 мг/мл
• Вспомогальні речовини: полісорбат 80 — 80 мг, макрогол 300 — 648 мг, лимонна кислота безводна — 4 мг, етиловий спирт 96% — 275,9 мг.

Препарат фасується у флакони об’ємом 2 мл, 8 мл та 16 мл, виготовлені з бесцветного скла, у картонних упаковках.

Код АТХ

L01CD02 — Докетаксел

Клініко-фармакологічна група

Протипухлинний препарат, алкалоїд, що належить до групи протипухлинних засобів із механізмом дії, спрямованим на порушення процесів мітотичного поділу клітин.

Фармакологічна дія

Доцетаксел — це полусинтетичний аналог паклітаксела, що накопичується у клітинах у високих концентраціях і порушує формування мікротрубочок у митотичному веретені, що призводить до зупинки клітинного циклу у фазах G2 і M. Це сприяє апоптозу пухлинних клітин. Препарат ефективний у боротьбі з клітинами, що продукують високі рівні P-глікопротеїну, що забезпечує його активність у випадках резистентності до інших хіміотерапевтичних засобів.

Показання до застосування

• Первинне лікування раку молочної залози, включаючи випадки неефективності терапії антрациклінами
• Немелкоклітинний рак легень, у тому числі при резистентності до інших протипухлинних препаратів
• Злоякісні новоутворення голови і шиї
• Рак яєчників
• Рак простати
• Рак шлунка (аденокарцинома)

Спосіб застосування та дозування

Доцетаксел вводиться внутрішньовенно у вигляді інфузій. Дозу, схему та тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від стадії захворювання, стану кровотворної системи та інших факторів. Зазвичай застосовують у вигляді курсу, що складається з кількох циклів.

Лекарське взаємодія

Враховуючи метаболізм доцетакселу через ізоферменти цитохрому CYP3A, необхідно дотримуватись обережності при одночасному застосуванні з інгібіторами або індукторми цієї групи препаратів (наприклад, кетоконазол, ритонавір, інші). Взаємодія з карбоплатином може призводити до збільшення кліренсу останнього. Тому важливо контролювати стан пацієнта і коригувати дозу за необхідності.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до доцетакселу або допоміжних компонентів
• Нейтропенія з рівнем нейтрофілів менше 1500/мкл
• Вагітність та період лактації
• Виражені порушення функції печінки
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років

Особливі вказівки

Лікування доцетакселом має проводитись під контролем досвідченого онколога у спеціалізованому стаціонарі. Перед початком терапії рекомендується застосовувати внутрішньо ГКС для зменшення ризику алергічних реакцій. Необхідний систематичний моніторинг картини крові, функціональних показників печінки та інших параметрів.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

При порушеннях функцій нирок

З обережністю застосовують у пацієнтів з легкими або помірними порушеннями ниркової функції.

При порушеннях функцій печінки

Протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки. Перед початком терапії необхідно оцінити функціональні показники печінки.

Застосування у похилих та дитячому віці

У пацієнтів віком понад 65 років застосовують з обережністю, з урахуванням стану системи кровотворення та функціональної здатності органів. Препарат протипоказаний дітям і підліткам до 18 років.

Межі застосування за нозологіями (МКБ)

Код МКБ	Захворювання
C16	Злоякісне новоутворення шлунка
C34	Злоякісне новоутворення легень і бронхів
C50	Злоякісне новоутворення молочної залози
C56	Злоякісне новоутворення яєчників
C61	Злоякісне новоутворення простати
C76.0	Злоякісне новоутворення голови, обличчя, шиї

Власник реєстраційного посвідчення

SANDOZ d.d.

Виробник

EBEWE PHARMA Ges.m.b.H Nfg KG — Австрія

Примітки

Перед застосуванням Доцетаксел Сандоз® обов’язково проконсультуйтеся з онкологом або лікарем-фахівцем. Лікування має проводитись під контролем досвідченого медичного працівника з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнта.