Доцетаксел Сандоз концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 16 мл
- Виробник: Sandoz [Сандоз]
- Артикул: docetaksel_sandoz_koncentrat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_i
- Наявність: Наявність невідома
4477грн.
Доцетаксел Сандоз®
Загальна інформація
Доцетаксел Сандоз® — це концентрат для приготування розчину для інфузій, який використовується у хіміотерапії для лікування різних типів злоякісних новоутворень. Препарат належить до групи противоопухолевих засобів, що мають високий рівень ефективності у боротьбі з раковими клітинами.
Виробник: SANDOZ d.d.
Англійська назва: Docetaxel Sandoz
Форма випуску: Концентрат для приготування розчину для інфузій
Склад і форма випуску
Концентрат для розчинення містить:
- Доцетаксел (безводний): 10 мг в 1 мл розчину
- Вспомогательные речовини: полісорбат 80 — 80 мг; макрогол 300 — 648 мг; лимонна кислота безводна — 4 мг; етанол 96% — 275,9 мг.
Випускається у флаконах з прозорого скла об'ємом 1, 2, 8 і 16 мл, у пакуваннях по 1, 5 або 10 флаконів.
Фармакологічні характеристики
Механізм дії: Доцетаксел є полусинтетичним аналогом пакліталексу, що порушує мітотичний процес клітин шляхом накопичення тубуліну в мікротрубочках, що призводить до порушення їх зборки та розборки. Це сприяє зупинці клітинного циклу в фазах G2 і M, викликаючи апоптоз ракових клітин.
Препарат зберігає високу концентрацію у клітинах тривалий час та проявляє активність щодо клітин, що продукують високі рівні P-глікопротеїну, що сприяє резистентності до хіміотерапії.
Показання до застосування
- Первинна терапія раку молочної залози (у разі неефективності антрациклінів)
- Немелкоклітинний рак легень (включно з випадками резистентності до інших засобів)
- Злоякісні пухлини голови та шиї
- Рак яєчників
- Рак простати
- Рак шлунка (аденокарцинома)
Препарат застосовується у комплексній терапії під контролем онколога, залежно від стадії захворювання та стану пацієнта.
Спосіб застосування, дозування та курс лікування
Вводиться внутрішньовенно у вигляді інфузії. Дозування, частота та тривалість курсу визначаються індивідуально, враховуючи тип пухлини, стадію захворювання, стан кровотворної системи та інші клінічні показники.
Перед застосуванням препарат розводять у відповідних розчинах згідно з інструкцією та застосовують у стаціонарних умовах під контролем кваліфікованого фахівця.
Лікарські взаємодії
Метаболізм доцетакселу регулюється ізоферментами CYP3A4. Одночасне застосування з інгібіторами (наприклад, кетоконазол, інтраконазол, ритонавір) може підвищити концентрацію препарату в крові та збільшити ризик побічних ефектів. Аналогічно, застосування з індукуючими цю систему засобами може знизити його ефективність.
Необхідно дотримуватися обережності при комбінації з препаратами, що метаболізуються за допомогою CYP3A4.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати надійні засоби контрацепції під час лікування та протягом не менше 6 місяців після його завершення.
Побічні дії
З боку кровотворної системи
- Обратима нейтропенія, що часто проявляється у вигляді зниження кількості нейтрофілів, може сприяти інфекційним ускладненням
- Тромбоцитопенія та анемія
- Можливі кровотечі та підвищена ризик сепсису
З боку імунної системи
- Часті алергічні реакції, включаючи шкірні висипи, свербіж, почервоніння, відчуття стиску в грудях, задишку
- Тяжкі алергічні реакції, що потребують невідкладної допомоги
З боку шкіри та підшкірних тканин
- Обратимі дерматити, висипання, алопеція, зміни нігтів (гипо- або гиперпигментація, онихолізис)
- Тяжкі шкірні реакції (системні висипання, десквамація)
З боку травної системи
- Тяжкі нудота, блювання, діарея, стоматит, езофагіт
- Можливі кровотечі з травного тракту
З боку печінки і жовчовивідних шляхів
- Підвищення активності печінкових трансаміназ та щф, гіпербілірубінемія
З боку нервової системи
- Парестезії, дизестезії, біль, слабкість м'язів, порушення смакових відчуттів
З боку серцево-судинної системи
- Аритмії, зміни артеріального тиску, кровотечі, рідко - серцева недостатність
З боку опорно-рухової системи
- Міалгії, артралгії
З боку водно-електролітного обміну
- Периферичні набряки, асцит, випот у плевральних і перикардіальних порожнинах
Загальні реакції
- Астенія, слабкість, підвищена втомлюваність, болі різної локалізації
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до доцетакселу або компонентів препарату
- Нейтропенія менше 1500 клітин/мкл
- Вагітність та лактація
- Важкі порушення функції печінки
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років
Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем для визначення можливих ризиків та індивідуальної безпеки терапії.
Особливі вказівки
- Лікування доцетакселом слід проводити під контролем досвідченого онколога
- Обов'язковий контроль кровотворної функції, функцій печінки та стану пацієнта
- При розвитку тяжких побічних ефектів можливе зниження дози або припинення лікування
- Не застосовувати при підвищеній активності печінкових трансаміназ та щф, що перевищують встановлені межі
- Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із серйозними порушеннями функцій печінки
- Пацієнтам старше 65 років слід з особливою обережністю проводити терапію та здійснювати більш частий нагляд
У разі появи ознак алергічних реакцій або інших серйозних побічних ефектів — негайно зверніться до медичного закладу.
Застосування у спеціальних групах пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функцій нирок
З обережністю, під контролем лікаря, оскільки дані щодо застосування у хворих з порушеною функцією нирок обмежені.
Пацієнти з порушеннями функцій печінки
Протипоказане у разі важких порушень функції печінки. У випадках легких або помірних порушень необхідна корекція дози та ретельний нагляд.
Пожилі пацієнти
Потребують більш ретельного моніторингу через підвищений ризик розвитку побічних реакцій.
Діти та підлітки
Застосування у цій віковій групі заборонене.
Регуляторна інформація
Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ d.d.
Виробник: EBEWE PHARMA Ges.m.b.H Nfg KG
Код АТХ: L01CD02 - Docetaxel
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Sandoz [Сандоз] |
| Дозировка | 10 мг/мл |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 170006910 |
| Страна | Австрия |
| Форма выпуска | концентрат |
| Форма отпуска | по рецепту |