Інструкція з застосування лікарського засобу Докси-Хем®

Форма випуску

Капсули тверді желатинові, розмір №0, з непрозорим корпусом світло-жовтого кольору та непрозорою кришечкою темно-зеленого кольору. У складі капсул міститься порошок від білого до жовтувато-білого кольору. Допускається наявність конгломератів, які при легкому натисканні на них перетворюються у сипучий порошок.

Опис та склад

• Діюча речовина: кальцію добезилат 521.51 мг (що відповідає 500 мг активної речовини)
• Вспомогальні речовини: кукурудзяний крохмаль – 25.164 мг, магнію стеарат – 8.326 мг.
• Корпус капсули: титана діоксид (Е171) – 0.864 мг, залізо оксид жовтий (Е172) – 0.144 мг.
• Кришечка капсули: залізо оксид чорний (Е172) – 0.192 мг, індигокармин (Е132) – 0.1728 мг, титана діоксид (Е171) – 0.48 мг, залізо оксид жовтий (Е172) – 0.576 мг, желатин – до 96 мг.

Кількість у блістері: 10 капсул, упаковка – картонна коробка.

Код за ATX

C05BX01 — кальцію добезилат.

Клініко-фармакологічна група

Препарат, що покращує мікроциркуляцію та належить до групи ангиопротекторів.

Фармакологічна дія

Докси-Хем® є ангиопротектором, який знижує підвищену проникність судин, підвищує резистентність стінок капілярів, покращує мікроциркуляцію та дренажну функцію лімфатичних судин. Засіб має помірну антиагрегантну дію, зменшує в'язкість крові та підвищує еластичність мембран еритроцитів. Його дія частково пов'язана з активізацією системи кінінів у плазмі.

Показання до застосування

• Мікроангиопатії при цукровому діабеті: ретинопатія та нефропатія, а також інші судинні ураження з підвищеною проникністю капілярів.
• Венозна недостатність різної ступеня тяжкості та її ускладнення: відечність, болі, парестезії, застійний дерматит, поверхневі флебіти, варикозне розширення вен, трофічні виразки.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймати внутрішньо, не розжовуючи, під час їжі. Рекомендується:

• Для лікування судинних порушень та мікроангиопатій — по 500 мг 3 рази на добу протягом 2-3 тижнів з подальшим зниженням дози до 500 мг один раз на добу.
• Для лікування ретинопатії та інших мікроангиопатій — по 500 мг 3 рази на добу протягом 4-6 місяців з подальшим зниженням до 500 мг один раз на добу.
• Тривалість курсу визначається клінічним ефектом і може становити від 3-4 тижнів до кількох місяців.

Передозування

Станом на даний час випадки передозування не зареєстровані. У разі передозування можливі симптоми, зокрема порушення з боку шлунково-кишкового тракту, алергічні реакції.

Лікарські взаємодії

В даний час не відомі випадки взаємодії кальцію добезилату з іншими лікарськими засобами.

Застосування у період вагітності та годування груддю

Дослідження безпеки застосування у вагітних та годуючих жінок не проводилися. Протипоказано застосовувати у першому триместрі вагітності. У другому та третьому триместрах — за життєвими показаннями, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик. При годуванні груддю застосування можливе лише після оцінки співвідношення користі та ризику.

Побічні дії

Можливі побічні реакції, що зустрічаються рідко (<1%):

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, блювота.
• З боку шкіри: алергічні реакції (зуд, висип).
• Загальні порушення: лихоманка, озноб.
• З боку опорно-рухової системи: артралгія.
• Кров і лімфатична система: окремі випадки агранулоцитозу, який є оборотним при припиненні лікування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кальцію добезилату або будь-яких компонентів препарату.
• Язва шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення.
• Кровотечі з ШКТ.
• Захворювання нирок і печінки.
• Геморагії, викликані застосуванням антикоагулянтів.
• Первий триместр вагітності.
• Дитячий вік до 13 років.

Особливі вказівки

Можна застосовувати з профілактичною метою. При появі симптомів агранулоцитозу (підвищення температури, головний біль, озноб, слабкість, болі при глотанні, запалення слизової) необхідно звернутися до лікаря і провести аналіз крові. Вплив на результати лабораторних досліджень може проявлятися підвищенням рівня креатиніну.

Препарат не впливає негативно на здатність керувати транспортом та працювати з механізмами.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

Протипоказано при захворюваннях нирок і печінки.

Умови реалізації

Ліки призначають за рецептом лікаря.

Застосування у дитячому віці

Заборонено для дітей до 13 років.

Код за МКХ

• H36.0 — діабетична ретинопатія
• I80.0 — флебіт і тромбофлебіт поверхневих судин нижніх кінцівок
• I83 — варикозне розширення вен нижніх кінцівок
• I83.2 — варикозне розширення вен нижніх кінцівок з виразкою та запаленням
• L98.4 — хронічна язва шкіри, не класифікована в інших рубриках
• N08.3 — гломерулонефрити при цукровому діабеті
• R60.0 — локалізований набряк

Власник реєстраційного посвідчення

HEMOFARM A.D.