Інструкція та детальний опис препарату Дорипрекс®

Форма випуску та опис

Препарат Дорипрекс® є порошком для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій. Випускається у вигляді стерильного порошку білого або майже білого кольору, злегка жовтуватого відтінку, кристалічної структури. Після розчинення у 10 мл стерильної води для ін'єкцій або фізіологічного розчину утворюється однорідна суспензія білого або майже білого кольору, яка легко проходить через голку №0840 в шприц.

Основна інформація

Фармакологічна дія

Дорипенем — синтетичний широкоспектральний антибіотик із групи карбапенемів, що проявляє бактерицидну активність за рахунок інгібування синтезу клітинної стінки бактерій. Він активно діє в відношенні грамположних і грамотрицних бактерій, включаючи бактерії, що продукують β-лактамази, і має високий аффінітет до пенициллинзв'язуючих білків (ПСБ).

Механізм дії полягає у знищенні бактерій через порушення їх клітинної стінки, що веде до їхньої швидкої загибелі. Дорипенем активен щодо таких бактерій, як Staphylococcus aureus (чутливі штами), Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa та інші.

Препарат має високий рівень стійкості до багатьох β-лактамаз, що робить його ефективним у боротьбі з множиною резистентних штамів бактерій.

Показання до застосування

• Внутрішньолікарняна (нозокоміальна) пневмонія, включаючи пневмонію, пов'язану із штучною вентиляцією легень (ШВЛ);
• Ускладнені інтраабдомінальні інфекції (перитоніти, абсцеси, інші глибокі інфекції черевної порожнини);
• Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включно з пієлонефритом з або без бактериемії.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Дорипенем вводиться внутрішньовенно шляхом інфузії. Для приготування розчину порошок розчиняють у 10 мл стерильної води для ін'єкцій або фізіологічного розчину, потім отриману суспензію додають у інфузійний пакет із 100 мл розчину (фізіологічного або 5% глюкози) та акуратно перемішують до повного розчинення.

Дозування для дорослих

Особливості застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

• При функціональній швидкості клубочкової фільтрації (КК) >50 мл/хв корекція дози не потрібна;
• При КК від 30 до 50 мл/хв — доза зменшується до 250 мг кожні 8 годин;
• При КК від 10 до 30 мл/хв — 250 мг кожні 12 годин.

Препарат видаляється з організму під час гемодіалізу, тому у випадках проведення діалізу додаткове введення може бути необхідним.

Побічні дії

Найчастішими побічними ефектами є:

• Центральна нервова система: головний біль (10%), запаморочення;
• Шкіра та алергічні реакції: зуд, висипання, рідко — анафілактичний шок;
• Шлунково-кишковий тракт: нудота (8%), діарея (9%), підвищення активності печінкових ферментів;
• Судинна система: флебіт;
• Інші реакції: кандидоз ротової порожнини та вагінальний кандидоз, нейтропенія, тромбоцитопенія — у рідких випадках.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до дорипенему або інших компонентів препарату;
• Вік до 18 років.

Особливі застереження

Можливі серйозні реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок, тому перед початком терапії необхідно з'ясувати історію алергічних реакцій у пацієнта. У разі виникнення реакцій — негайно припинити застосування та провести відповідне лікування.

З обережністю застосовують у пацієнтів з історією псевдомембранозного коліту або інших ускладнень, викликаних Clostridium difficile.

Примітки щодо застосування у вагітних та годуючих жінок

Дані про застосування у вагітних обмежені, але дослідження не виявили шкідливого впливу на плід. Вагітним призначають з обережністю. При необхідності застосування у період лактації — припинити грудне годування.

Збереження та умови зберігання

Препарат слід зберігати у заводській упаковці у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 30°C. Термін придатності — 2 роки. Готовий розчин слід використовувати протягом 1 години після розведення, зберігаючи його при температурі 15-25°C або у холодильнику при 2-8°C.

Висновки

Дорипрекс® — ефективний і широкий спектром дії карбапенемний антибіотик, що застосовується для лікування важких інфекцій, викликаних чутливими бактеріями. Застосовується під контролем лікаря, з урахуванням особливостей стану пацієнта та рекомендацій щодо дозування і тривалості терапії.