Інструкція з застосування лікарського засобу Дорзопт Плюс

Форма випуску та опис

Дорзопт Плюс — це офтальмологічний препарат у вигляді прозорих, безбарвних або майже безбарвних, трохи в'язких крапель для очей. Вони упаковані у полімерні флакони-крапельниці об'ємом 5 мл, що забезпечує стерильність та зручність у застосуванні.

Код АТХ

S01ED51 — Тимолол у комбінації з іншими препаратами

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Протиглаукомний препарат — інгібітор карбоангідрази та бета-адреноблокатор у комбінації

Діюча речовина

• Дорзоламід (у формі гідрохлориду) — 22.26 мг на 1 мл, що відповідає 20 мг дорзоламіду;
• Тимолол малеат — 6.84 мг на 1 мл, що відповідає 5 мг тимололу.

Вспоміжні речовини

Гієтиллоза, моногідрат лимонної кислоти, натрію гідроксид, манітол, бензалконій хлорид, вода очищена — у потрібних кількостях для забезпечення стабільності та pH 5.6±0.1.

Фармако-терапевтична група

Протиглаукомний засіб, що поєднує інгібітор карбоангідрази та бета-адреноблокатор.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Після відкриття флакону рекомендується використовувати препарат протягом 4 тижнів.

Фармакологічна дія

Дорзопт Плюс є ефективним засобом для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску за рахунок двох механізмів дії: дорзоламід — селективний інгібітор карбоангідрази II типу, що знижує секрецію внутрішньоочної рідини шляхом зменшення утворення іонів гидрокарбонату та транспорту натрію, а тимолол — неселективний бета-адреноблокатор, що зменшує утворення внутрішньоочної рідини та сприяє її покращенню відтоку. Комбінована дія забезпечує більш виражене та тривале зниження внутрішньоочного тиску — через 20 хв після закапування, максимум до 2 годин, ефект зберігається не менше 24 годин.

Показання до застосування

• Підвищений внутрішньоочний тиск при відкрито-кутаовій глаукомі;
• Псевдоексфоліативна глаукома, у разі недостатньої ефективності монотерапії іншими препаратами.

Спосіб застосування, курс і доза

Рекомендується закапувати по 1 краплі у кон’юнктивальний мішок ураженого або обох очей двічі на добу. Перед початком застосування слід відмінити попередній офтальмологічний препарат за 1 день до початку терапії Дорзопт Плюс. При одночасному застосуванні з іншими офтальмологічними засобами — робити перерву щонайменше 10 хвилин між закапуваннями. Якщо виникає нососльозна оклюзія, слід утриматися від системної абсорбції препарату, закривши слізний канал на 2 хвилини після закапування. Тривалість лікування встановлює лікар залежно від клінічного стану пацієнта.

Передозування

Випадки передозування дорзоламіду або тимололу при місцевому застосуванні малоймовірні, проте можливі системні симптоми передозування бета-адреноблокаторів — брадикардія, зниження артеріального тиску, бронхоспазм, порушення серцевого ритму. При передозуванні рекомендується симптоматична терапія, контроль життєвих показників та підтримуюче лікування. Тимолол не виводиться при діалізі.

Лікування взаємодій з іншими препаратами

Взаємодії з іншими лікарськими засобами офіційно не вивчені, однак слід враховувати можливість посилення гіпотензивної дії та розвитку брадикардії при одночасному застосуванні з блокаторами кальцієвих каналів, симпатолітиками, іншими бета-адреноблокаторами, серцевими глікозидами та ін. У разі застосування системних інгібіторів карбоангідрази — можливо посилення побічних реакцій.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дорзопт Плюс протипоказаний під час вагітності та в період лактації через можливий системний вплив компонентів. Дорзоламід може проникати у грудне молоко, а тимолол — проникає і може викликати побічні ефекти у новонароджених, включаючи брадикардію та гіпоглікемію. При необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.

Побічні дії

В клінічних дослідженнях препарат переносився добре. Можливі місцеві реакції — відчуття печіння, свербіж, ін’єкція судин кон’юнктиви, зниження гостроти зору, сльозотеча, зміни смаку. З системних — головний біль, запаморочення, слабкість, бронхоспазм, брадикардія, порушення серцевого ритму. У рідкісних випадках можливі алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• Бронхіальна астма та інші обструктивні захворювання легень;
• Тяжка серцева недостатність, синоатриальна блокада, AV-блокада II-III ступеня;
• Порушення функцій нирок та печінки;
• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• Вагітність та годування груддю;
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Особливі вказівки

Офтальмологічний препарат може проникати в системний кровотік, тому пацієнтам із кардіоваскулярними та респіраторними захворюваннями необхідно забезпечити контроль за станом. При появі симптомів серцевої недостатності або бронхоспазму застосування слід припинити. У пацієнтів із гіпертиреозом або діабетом слід враховувати можливе маскування симптомів. Не рекомендується застосовувати при внутрішньоочних операціях або пошкодженнях рогівки без консультації лікаря.

Застосування у пожилих та дітей

Для пацієнтів похилого віку застосування препарату здійснюється під контролем лікаря. Безпека та ефективність у дітей до 18 років не встановлені.