Достинекс таблетки 0,5 мг 8 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 0.5 мг |
| В упаковке | 8 шт. |
| Код товара | 112412 |
| Категория | Лекарства от гинекологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Pfizer [Пфайзер] |
| Страна | Италия |
Ціна: 1826 грн
Інструкція з медичного застосування препарату Достинекс® (Dostinex®)
Загальна інформація
Достинекс® — це лікарський препарат у формі таблеток, що містить активну речовину каберголін. Препарат належить до групи агонистів допамінових рецепторів і застосовується для лікування станів, пов’язаних з підвищеним рівнем пролактину в крові.
Форма випуску
Таблетки білого кольору, плоскі, з рискою та маркировкою «Р» і «U». На одній стороні таблетки — насічки для поділу, на іншій — цифра «700», що позначає дозу (0,5 мг каберголіну).
Склад
- Діюча речовина: каберголін — 0,5 мг у одній таблетці
- Вспомогальні речовини: лактоза — 75,9 мг; лейцин — 3,6 мг
Фармакологічна дія
Каберголін — це похідне ерголіну, що має виражену пролактинсупресивну дію, стимулюючи D2-адренорецептори гіпофізу. Це забезпечує зниження концентрації пролактинів у крові, а також має центральну допамінергічну активність при прийомі у високих дозах. Препарат має високий рівень селективності, не впливає на базальну секрецію інших гормонів гіпофізу або кортизолу. Ефект зниження пролактинів спостерігається вже через 3 години після прийому і зберігається від 7 до 28 днів у здорових добровольців і пацієнток із гіперпролактинемією, а у жінок у післяпологовому періоді — до 14-21 дня.
Показання до застосування
- Профілактика фізіологічної лактації після пологів
- Підтримка припинення встановленої післяпологової лактації
- Лікування порушень, пов’язаних із гіперпролактинемією: аменорея, оліго- та ановуляція, галакторея
- Лікування пролактинсекретуючих аденом гіпофізу (мікро- та макропролактиноми), ідіопатична гіперпролактинемія, синдром «порожнього» турецького сідла у поєднанні з гіперпролактинемією
Спосіб застосування, курс і дозування
Загальні рекомендації: препарат приймати внутрішньо, під час їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Профілактика лактації:
- Одноразова доза — 1 мг (2 таблетки по 0,5 мг) одразу після пологів, бажано з першим прийомом їжі.
Підтримка припинення лактації:
- Доза — 0,25 мг (півтаблетки) 2 рази на добу через кожні 12 годин протягом 2 днів (загальна доза — 1 мг).
- Рекомендується обережність у застосуванні, щоб уникнути ортостатичної гіпотензії — не більше 0,25 мг однократно.
Лікування гіперпролактинемії:
- Початкова доза — 0,5 мг на тиждень, або 1/2 таблетки (0,25 мг) 2 рази на тиждень з інтервалом у 3-4 дні.
- Залежно від переносимості і ефекту, дозу поступово збільшують на 0,5 мг кожні 4 тижні до досягнення терапевтичного ефекту.
- Загальна тижнева доза зазвичай становить 1-2 мг, максимальна — до 4,5 мг.
- Дозу можна приймати одноразово або розподіляти на кілька прийомів.
Застереження: при підвищеній чутливості до препарату рекомендується починати терапію з мінімальних доз і поступово її збільшувати для зменшення ризику побічних реакцій.
Передозування
Можливі симптоми — нудота, блювання, диспепсія, ортостатична гіпотензія, спутаність свідомості, психотичні прояви, галюцинації. Лікування полягає у симптоматичній підтримці, промиванні шлунка, підтриманні кров’яного тиску. В разі необхідності — застосування антагоністів допаміну.
Лікарські взаємодії
- Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що блокують допамінові рецептори (фенотіазини, бутирофенони, метоклопрамід, домперидон, алізаприд), оскільки вони послаблюють дію каберголіну.
- З обережністю застосовувати разом з макролідними антибіотиками (еритроміцин, джозамицин), оскільки вони можуть підвищувати системну біодоступність каберголіну.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність: клінічно дослідження застосування каберголіну у вагітних не проводились. На тваринах не виявлено тератогенного впливу, але спостерігалася ембріотоксичність і зниження фертильності. Вивчення 12-річних даних показало, що у 6,6% випадків застосування у вагітних спостерігалися вроджені пороки або переривання вагітності. Тому терапія каберголіном у період вагітності можлива лише за життєвими показаннями та з оцінкою співвідношення користі і ризику.
Годування груддю: каберголін проникає у грудне молоко тварин, але даних про проникнення у людське молоко відсутні. Оскільки препарат запобігає лактації, його застосування у жінок, що планують годувати груддю, протипоказане.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до каберголіну або інших компонентів препарату
- Алергічні реакції на алкалоїди спорынії
- Історія фіброзних уражень легень, перикарда або забрюшинного простору
- Патології клапанів серця, підтверджені ехокардіографічно
- Дитячий та підлітковий вік до 16 років
- Вагітність і період грудного вигодовування
- Гіперчутливість до лактози, глюкозо-галактозної мальабсорбції
Особливі вказівки
Перед початком тривалої терапії необхідно провести повне обстеження функціонального стану серцево-судинної системи, включаючи ехокардіографію. Після початку лікування рекомендується регулярно контролювати рівень пролактинів у крові та стан клапанного апарату серця для запобігання можливих ускладнень.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях частота побічних реакцій при застосуванні каберголіну становила близько 14-68%. Найчастіше виникають:
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, парестезії.
- З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, приливи, аритмії, в тому числі порушення клапанів серця.
- З боку шкіри: висипання, алопеція.
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, диспепсія, запор.
- Інші реакції: підвищена утомлюваність, відчуття слабкості, зниження артеріального тиску.
Можливі розлади імпульсного контролю — азартні ігри, гіперсексуальність, компульсивне переїдання.
Додаткова інформація
Залежно від клінічної ситуації і переносимості, тривалість терапії та дозування можуть варіюватися. Регулярний контроль рівня пролактинів і функціонального стану серця є обов’язковими для безпечного застосування препарату.