Дулоксента капсулы кишечнорастворимые 60 мг 28 шт.
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 60 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 00-00006297 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
| Бренд | KRKA [КРКА] |
| Страна | Словения |
Ціна: 790 грн
Дулоксента® (Duloxenta) — комплексний препарат для лікування депресії та болю при діабетичній невропатії
Загальна інформація
Дулоксента® — це сучасний лікарський засіб, який належить до групи антидепресантів та використовується для терапії депресивних розладів і болючих станів, зокрема при діабетичній невропатії. Форма випуску — кишенькові капсули, кишечнорастворимі тверді желатинові оболонки по 60 мг активної речовини. Вміст капсули — пеллети білого або майже білого кольору, з маркуванням на корпусі «60» чорними чорнилом.
Склад
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Дулоксетин (у формі гідрохлориду) | 67,350 мг (що відповідає 60 мг дулоксетина) |
| Вспомогательные речовини | сахарна крупка, гипромеллоза 6cp, сахароза, гипромеллоза фталат HP-50, тальк, триетилцитрат |
| Оболонка капсули (корпус) | титану діоксид (E171), індигокармин (E132), жовтий залізний оксид (E172), желатин |
| Кришечка капсули | індигокармин (E132), титану діоксид (E171), желатин |
| Чорнило для маркування | шеллак (E904), етанол (E1510), ізопропанол, бутанол, пропіленгліколь (E1520), водний аміак (E527), залізооксид чорний (E172), калію гідроксид (E525), очищена вода |
Фармакологічна характеристика
Діючі речовини: дулоксетин (у формі гідрохлориду)
Фармако-терапевтична група: антидепресанти, інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норэпінефрину
Механізм дії: дулоксетин пригнічує зворотне захоплення серотоніну та норэпінефрину, що сприяє підвищенню їх рівнів у центральній нервовій системі. Це призводить до антидепресивного ефекту, а також до зменшення болю при невропатичних станах, зокрема при діабетичній полінейропатії. Водночас препарат слабко пригнічує захоплення допаміну та не має значущого впливу на гистамінові, допамінові, холінергічні та адренергічні рецептори.
Показання до застосування
- Депресивний розлад (у тому числі у комбінації з іншими терапевтичними заходами)
- Болюча форма діабетичної невропатії
Спосіб застосування, курс і дози
Рекомендувана початкова доза: 60 мг один раз на добу. За необхідності її можна збільшити до максимальної — 120 мг на добу, розділених на 2 прийоми.
Пацієнтам з порушеннями функцій нирок: при кліренсі креатиніну <30 мл/хв початкова доза становить 30 мг один раз на добу.
Пацієнтам з порушеннями функцій печінки: необхідно зменшити початкову дозу або збільшити проміжки між прийомами, визначені лікарем.
Лікарські взаємодії
Одночасне застосування дулоксетину з інгібіторами CYP1A2 або CYP2D6 може змінити його концентрацію в плазмі крові. Зокрема, сильні інгібітори CYP1A2 (флувоксамін) значно підвищують рівень дулоксетину, тому при такій комбінації потрібно коригувати дозу. Взаємодія з іншими препаратами, що метаболізуються через CYP2D6, може спричинити підвищення їх концентрації, що потребує контролю та корекції доз.
Застосування під час вагітності та лактації
Застосування дулоксетину під час вагітності можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду. У період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування через відсутність достатнього досвіду застосування препарату у цей період.
Побічні дії
З боку нервової системи:
- часто: головокруження, порушення сну, головний біль
- іноді: тремор, слабкість, неясність зору, тривожність
- рідко: глаукома, мідріаз, порушення зору, збудження, дезорієнтація
З боку травної системи:
- часто: сухість у роті, нудота, запор
- іноді: діарея, блювота, зниження апетиту, зміна смаку, порушення функції печінки
- рідко: гепатит, жовтяха, підвищення активності печінкових ферментів
З боку м'язово-скелетної системи:
- іноді: м'язова напруга, підергування
- рідко: бруксизм
З боку серцево-судинної системи:
- іноді: серцебиття
- рідко: ортостатична гіпотензія, синкопе, тахікардія, підвищення артеріального тиску
З боку статевої системи:
- іноді: аноргазмія, зниження лібідо, затримка або порушення еякуляції, еректильна дисфункція
З боку сечової системи:
- іноді: утруднене сечовипускання
Інше:
- часто: зниження маси тіла, підвищене потовиділення, припливи, нічна потливість
- рідко: анафілактоїдні реакції, жажда, гіпонатриємія, озноб, набряк Квінке, висип, синдром Стівенса-Джонсона, кропив’янка, погане самопочуття, відчуття жару або холоду, збільшення маси тіла, дегідратація, фоточутливість
Протипоказання
- Некоригована закритокутова глаукома
- Одночасне застосування з інгібіторами МАО
- Індивідуальна підвищена чутливість до дулоксетину
Особливі зауваження
- З обережністю застосовують при маниакальних/гіпоманіакальних епізодах, епілепсії, мідріазі, порушеннях функцій печінки або нирок
- Обережність при схильності до суїцидальних думок
- Важливо контролювати рівень артеріального тиску у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями
- Можливе виникнення сонливості, тому слід бути обережним при керуванні транспортом та виконанні потенційно небезпечних робіт
Додаткові відомості
При застосуванні дулоксетину можливе незначне підвищення рівня глюкози в крові натще у пацієнтів з діабетом. Тому важливо контролювати рівень цукру та коригувати терапію за рекомендаціями лікаря.
Для досягнення максимальної ефективності терапії необхідно дотримуватися призначеного курсу та дозування, а при появі будь-яких побічних реакцій — звертатися до лікаря.
Виробник
KRKA d.d. (Словенія)