Дуодарт капсулы с модифицированным высвобождением 0,5 мг+0,4мг 90 шт.

Виробник: Catalent [Каталент]
Артикул: duodart_kapsuly_s_modificirovannym_vysvobozhdeniem_0_5_mg_0_4mg_
Наявність: Наявність невідома

1992грн.

Кількість

Дуодарт (Duodart) — комплексний препарат для лікування доброякісної гіперплазії простати

Загальна інформація

Дуодарт — це лікарський препарат у формі капсул з модифікованим висвобоженням, що застосовується для лікування симптомів та профілактики прогресування доброякісної гіперплазії простати (ДГПЖ). Препарат містить у своєму складі дві активні речовини: дутастерид та тамсулозин, що мають взаємодоповнюючий механізм дії для досягнення максимального терапевтичного ефекту.

Форма випуску

Капсули з модифікованим висвобоженням тверді, продовгуватої форми, розмір №00, з коричневим корпусом та оранжевою кришечкою, на якій нанесено чорними чорнилами код «GS 7CZ». Внутрішній вміст капсули — желатинова оболонка, що містить дутастерид, та пелети з тамсулозином гідрохлоридом.

Склад та активні компоненти

Активна речовина	Дозування	Кількість у капсулі
Дутастерид	500 мкг	484 мг (у полуфабрикаті)
Тамсулозин гідрохлорид	400 мкг або 172 мг (у пеллетах)	156 мг або 172 мг відповідно

Додаткові допоміжні речовини включають моно-ді-гліцериди каприлової/капринової кислоти, бутилгідрокситолуол, желатин, гліцерол, титан диоксид, різні барвники та технологічні добавки, що забезпечують стабільність та правильну структуру капсул.

Клініко-фармакологічна група

Препарат для лікування та контролю симптомів доброякісної гіперплазії простати, у тому числі у комбінації з інгібітором 5α-редуктази та альфа-адреноблокатором.

Фармакологічна дія

Механізм дії

Дуодарт поєднує два активні компоненти, які мають взаємодоповнюючі механізми для зниження симптомів ДГПЖ:

Дутастерид — інгібітор 5α-редуктази типу 1 і 2, що зменшує перетворення тестостерону в 5α-дигідротестостерон (ДГТ), основний андроген, відповідальний за гіперплазію залозистої тканини простати. Це сприяє зменшенню розміру простати, зменшенню обструкції сечовивідних шляхів та покращенню симптомів.
Тамсулозин — блокатор α1а-адренорецепторів у гладких м'язах простати та шейки сечового міхура, що знижує тонус м'язів і полегшує сечовипускання, зменшує симптоми наповнення і опорожнення.

Фармакодинамічні властивості

Комбінована дія дутастерида і тамсулозину забезпечує зменшення об'єму простати, полегшення симптомів і зниження ризику ускладнень, таких як гостра затримка сечі або необхідність оперативного втручання.

Показання до застосування

Лікування симптомів доброякісної гіперплазії простати (ДГПЖ)
Профілактика прогресування захворювання, зниження розмірів простати
Зменшення ризику гострої затримки сечовипускання та необхідності оперативного втручання

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Препарат приймають внутрішньо, цілком, запиваючи достатньою кількістю води. Не рекомендується розжовувати або відкривати капсули.

Тривалість лікування

Тривалість терапії визначає лікар, залежно від клінічної відповіді. Лікування може тривати тривалий час, за рекомендацією фахівця.

Передозування

Дані щодо передозування відсутні. При передозуванні можливі підвищені побічні ефекти, зокрема симптоми гіпотензії, тому слід проводити симптоматичне лікування та контролювати життєві показники.

Лікарські взаємодії

Взаємодія з іншими препаратами досліджена для окремих компонентів:

Дутастерид — метаболізується ферментом CYP3A4, тому застосування інгібіторів цього ферменту може підвищувати концентрацію дутастерида в крові. Водночас, дутастерид не інгібує системи цитохрому P450 та не витісняє інші лікарські засоби з білків плазми. Взаємодія з варфарином або фенитоїном не виявлена.
Тамсулозин — потенційно може посилювати гіпотензивний ефект інших препаратів, що знижують артеріальний тиск. Взаємодія з циметидином, кетоконазолом, пароксетином може змінювати рівень тамсулозину, тому потрібен контроль при їх спільному застосуванні.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якої з компонентів препарату
Вік до 18 років
Порушення функції печінки або нирок, що потребують корекції дозування — наразі відсутні дані
Паралельне застосування інших препаратів, що містять дутастерид або тамсулозин без рекомендацій лікаря

Особливі вказівки

Застосування у жінок, особливо вагітних і тих, що годують — протипоказане
Можливі зміни аналізів крові, зокрема рівнів простат-специфічного антигену (ПСА)
Не рекомендується припиняти лікування без консультації лікаря

Застосування при порушеннях функцій органів

На даний час немає достатніх даних щодо корекції дози для пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок. Рекомендується спостереження та консультація лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Уникайте впливу вологи та прямих сонячних променів.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Інформація для медичних працівників

Препарат реалізується за рецептом. Перед призначенням рекомендується провести обстеження пацієнта, включно з аналізом рівня ПСА, та враховувати індивідуальні особливості стану здоров'я.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати дітям та підліткам.

Міжнародні класифікації (МКБ)

Код МКБ: N40 — Доброякісна гіперплазія простати.

Виробник

Препарат виробляється відповідно до встановлених стандартів та нормативів.

Видео

Характеристики
Бренд	Catalent [Каталент]
В упаковке	90 шт.
Дозировка	0.5 мг+0.4 мг
Категория	Препараты для лечения онкологических заболеваний
Код товара	170004755
Страна	Германия
Форма выпуска	капсулы
Форма отпуска	по рецепту