Інструкція з застосування препарату Дуопрост

Форма випуску

Каплі для очей у вигляді прозорого, безбарвного розчину. В 1 мл розчину міститься: латанопрост - 50 мкг, тимолол (у формі малеату) - 5 мг. Вспомогні речовини: динатрію гидрофосфат додекагідрат - 11,85 мг; натрію дигідрофосфат дигідрат - 5,2 мг; натрію хлорид - 4,1 мг; бензалконію хлорид - 0,2 мг; натрію гідроксид розчин 1М/хлористоводнева кислота розчин 1М - до pH 6,0±0,1; очищена вода - до 1 мл. Препарат постачається у полімерних флаконах-крапельницях місткістю 5 мл, у пачках з картону.

Коди АТХ

Код	Назва
S01ED51	Тимолол у комбінації з іншими препаратами

Клініко-фармакологічні групи

• Протиглаукомний препарат — синтетичний аналог простагландину F2α + бета-адреноблокатор
• Комбінований протиглаукомний засіб

Діючі речовини

Латанопрост та тимолол у формі малеату.

Фармако-терапевтична група

Протиглаукомний препарат комбінований (простагландин F2-альфа аналог синтетичний + бета-адреноблокатор).

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 2°C до 8°C. У разі розкриття флакону препарат слід зберігати у прохолодному місці при температурі не вище 25°C і використовувати протягом 4 тижнів.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Препарат Дуопрост містить два активні компоненти: латанопрост та тимолол. Механізми їх дії різняться, що забезпечує додаткове зниження внутрішньоочного тиску (ВГД) у порівнянні з монотерапією кожним компонентом.

Латанопрост є селективним агонистом рецепторів простагландину FP і підвищує відтік водянистої вологи з увеосклерального шляху, а також через трабекулярну мережу, що сприяє зниженню ВГД. Він не суттєво впливає на продукцію водянистої вологи або проникність гематоофтальмічного бар'єра. В короткостроковому лікуванні латанопрост не викликає просочування флюоресцеїну в задній сегмент ока при псевдофакиї. У терапевтичних дозах не має значного впливу на серцево-судинну або дихальну системи.

Тимолол — неселективний бета-адреноблокатор, що знижує внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення продукції водянистої вологи та потенційно через зменшення утворення циклічного АМФ у клітинах увеальної та трабекулярної мережі. Блокада β-адренорецепторів спричиняє зниження серцевого викиду і може викликати бронхоспазм, особливо у пацієнтів із бронхіальною астмою або обструктивними захворюваннями дихальних шляхів. При застосуванні у вигляді очних крапель тимолол знижує ВГД незалежно від наявності глаукоми.

Дія комбінації латанопрост і тимолол починається вже через годину і досягає максимуму через 6-8 годин. При багаторазовому застосуванні зменшення ВГД зберігається протягом 24 годин.

Показання до застосування

• Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску (ВГД) у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або очним гіпертонічним синдромом у випадках недостатньої ефективності монотерапії кожного компонента окремо.

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих (у тому числі для літніх) — по 1 краплі у уражений око(а) один раз на добу. Після закапування рекомендується натиснути на нижню слізну точку (у внутрішньому куті ока) протягом 2 хвилин для зменшення системного всмоктування.

Якщо пропущена доза, слід продовжувати лікування за графіком, не збільшуючи дозу. Не закапувати більше ніж 1 раз на добу у кожне око. При застосуванні з іншими офтальмологічними препаратами — дотримуватися інтервалу щонайменше 5 хвилин між застосуваннями. Перед закапуванням контактні лінзи потрібно знімати, а надягати знову — через 15 хвилин після процедури.

Передозування

Симптоми: раздраження очей, кон’юнктивальна або еписклеральна гіперемія, головокруження (через латанопрост); головний біль, аритмія, брадикардія, бронхоспазм, нудота, блювота (через тимолол).

Лікування: негайно промити очі теплою водою або фізіологічним розчином натрію хлориду. Провести симптоматичну терапію.

Лікувальна взаємодія

Препарат Дуопрост не досліджувався на взаємодію з іншими ліками. Водночас застосування у пацієнтів, які приймають системні бета-адреноблокатори, може спричинити посилене зниження ВГД або системні побічні реакції. Не рекомендується одночасне застосування з іншими простагландинами або їх аналогами через можливе підвищення ВГД. Водночас застосування тимололу з епінефріном може спричинити мідріаз. При сумісному застосуванні з іншими препаратами, що знижують АТ або мають системний бета-адреноблокуючий ефект, можливе посилення системних побічних реакцій.

Застосування у вагітних і під час годування груддю

У контрольованих дослідженнях вагітним жінкам не проводилися спеціальні клінічні випробування. Виявлено, що застосування бета-адреноблокаторів внутрішньо може викликати у плода або новонародженого брадикардію, гіпоглікемію або порушення дихання. Латанопрост і тимолол можуть проникати у грудне молоко. Враховуючи потенційний ризик для новонароджених, або слід припинити годування груддю, або припинити застосування препарату Дуопрост.

Побічні дії

З боку органу зору

• дуже часто (≥10%): підвищення пігментації райдужної оболонки;
• часто (≥1% і <10%): порушення зору, блефарит, кон’юнктивіт, ураження кон’юнктиви (фолікули, папілярні реакції), ураження рогівки (ерозії, пігментація, кератит, точковий кератит), порушення рефракції, гіперемія, подразнення, біль, світлобоязнь, випадання полів зору, сльозотеча;
• нечасто (≥0,1% і <1%): гіпертрихоз, зміни рефракції.

З інших систем і органів

• часто: підвищення АТ, сухість у роті, порушення смаку, диспепсія, нудота, блювота, біль у животі;
• частота невідома: депресія, артрит, зміни шкіри (зуд, висип, потемніння шкіри століття), алопеція, системна красна волчанка, головний біль, бронхоспазм, тахікардія, зниження лібідо, імпотенція, зниження ваги.

Ознаки системної інтоксикації

Можуть виникнути при системному передозуванні або у випадках проникнення у системний кровотік.

Протипоказання

• реактивні захворювання дихальних шляхів, у тому числі бронхіальна астма, ХОБЛ тяжкого ступеня;
• синусова брадикардія, AV-блокада II-III ступеня без штучного водія ритму;
• синдром слабкості міокарда, гостра серцева недостатність;
• вікові обмеження — до 18 років;
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю застосовувати у випадках запальних, неоваскулярних або закрито-куточних форм глаукоми, псевдофакиї, пигментної глаукоми, а також при наявності факторів ризику макулярного відека.

Особливі вказівки

• при активній формі герпетичного кератиту застосування препарату слід уникати;
• у випадках з порушеннями периферичного кровообігу або синдромом Рейно — застосовувати з обережністю;
• перед застосуванням слід зняти контактні лінзи, а надягати їх можна через 15 хвилин після закапування.