Інструкція з застосування препарату ДуоТрав®

Загальна інформація

ДуоТрав® — це комбінований офтальмологічний препарат у формі крапель для місцевого застосування, що використовується для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску. Він містить два активних компоненти: травопрост та тимолол малеат, що забезпечують комплексний терапевтичний ефект у лікуванні глаукоми та внутрішньої гіпертензії.

Форма випуску та опис

Краплі для очей у вигляді прозорого або слабко опалесцентного розчину, який може мати колір від безкольорового до світло-жовтого. У флаконі-крапельниці об’ємом 2,5 мл або 5 мл. Виготовляються у пластикових флаконах-крапельницях з поліпропілену, упакованих у індивідуальні фольговані пакетики та картонні коробки.

Коди АТХ

• S01ED51 — тимолол у комбінації з іншими препаратами

Клініко-фармакологічні групи

• Протиглаукомний препарат
• Комбіноване протиглаукомне засіб (простагландин F2-альфа аналог синтетичний + бета-адреноблокатор)

Діюча речовина

Кожен мілілітр містить травопрост — 40 мкг та тимолол малеат — 6.8 мг (що відповідає 5 мг тимололу). Вспомогні речовини включають макрогол гліцерилгідроксистеарат, пропиленгліколь, борну кислоту, манітол, натрію хлорид, полідронію хлорид, натрію гідроксид або кислоту хлористоводневу для регулювання pH і очищену воду.

Фармако-терапевтична група та дія

Травопрост — синтетичний аналог простагландину F2α, високоселективний агонист FP-рецепторів, що підвищує відтік водянистої вологи через увеосклеральний шлях, знижуючи внутрішньоочний тиск. Не впливає значно на продукцію водянистої вологи.

Тимолол — неселективний бета-адреноблокатор, що зменшує утворення водянистої вологи, тим самим сприяючи зниженню внутрішньоочного тиску. Виявляє додатковий ефект підвищення відтоку рідини з ока.

Комбінація компонентів забезпечує більш виражений і тривалий ефект у порівнянні з монотерапією кожним з них окремо.

Показання до застосування

• Підвищений внутрішньоочний тиск при відкритокутовій глаукомі та внутрішньої гіпертензії, особливо у випадках резистентності до монотерапії бета-адреноблокаторами або простагландинами

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовують місцево, по одній краплі в око 1 раз на добу, у один і той самий час. Перед застосуванням рекомендується натиснути на слізний канал у внутрішньому куті ока для зменшення системних побічних ефектів.

Для досягнення максимальної ефективності можливо комбінувати з іншими офтальмологічними засобами, дотримуючись інтервалу між застосуваннями не менше 5 хвилин.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з інгібіторами CYP2D6 (наприклад, флуоксетин, пароксетин) можливе посилення системних ефектів бета-адреноблокаторів, таких як брадикардія або зниження артеріального тиску.

Комбінування з препаратами, що блокують кальцієві канали або серцеві глікозиди, може викликати додаткове пригнічення серцевої діяльності.

У разі застосування з системними бета-адреноблокаторами необхідно контролювати стан пацієнта, оскільки можливе посилення системних побічних реакцій.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: препарат має репродуктивну токсичність і не рекомендується до застосування у період вагітності.

Годування груддю: тимолол виділяється з грудним молоком, що потенційно може спричинити побічні реакції у дитини. З цієї причини застосування препарату під час годування груддю протипоказане.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем органів:

• З боку очей: почервоніння, сухість, свербіж, відчуття печіння, зміни кольору райдужної оболонки, набряк повік, гіперемія кон’юнктиви, зниження гостроти зору, макулярний набряк.
• З боку серцево-судинної системи: брадикардія, гіпотензія, аритмія, відчуття серцебиття.
• З боку дихальної системи: одышка, бронхоспазм (у пацієнтів з бронхіальною астмою).
• З боку шкіри: дерматит, пігментація, алопеція, зміни кольору шкіри навколо очей.
• Інші: головний біль, запаморочення, реакції гіперчутливості, системні алергічні реакції.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Бронхіальна астма та інші важкі захворювання дихальної системи
• Синусова брадикардія, AV-блокада II-III ступеня без кардіостимулятора
• Декомпенсована серцева недостатність
• Гормональні порушення, що супроводжуються порушенням обміну глюкози
• Період вагітності та годування груддю
• Вік до 18 років

Особливі вказівки

З обережністю застосовують у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями, бронхіальною астмою, діабетом та у разі ризику розвитку макулярного набряку. Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими препаратами групи простагландинів або бета-адреноблокаторами для місцевого застосування.

Після застосування препарату можливе тимчасове зміна кольору райдужної оболонки, що є незворотнім і потребує інформування пацієнта перед початком терапії.

Застосування препарату у пацієнтів з псевдоафакіяй або у післяопераційний період потребує особливої уваги та контролю.