Інструкція з медичного застосування препарату Дузофарм®

Опис препарату

Дузофарм® — це лікарський препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, оранжевого кольору, круглої форми, двояковигнутої. Основною діючою речовиною є нафтидрофурил оксалат у дозі 50 мг в одній таблетці. Вспомогальні компоненти включають лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, пшеничний крахмал, натрію гліколат, коповидон, кросповидон, діоксид кремнію колоїдний, магнію стеарат та тальк. Покриття таблеток створене із титану діоксиду, тальку, макроголу, сополімеру метакрилової кислоти з етилкрилатом, дибутилфталату та харчового барвника Е110 (сонячний захід жовтий). Товарні упаковки містять 10 або 30 таблеток у блистерах, упакованих у картонні коробки.

Код АТХ

C04AX21 — нафтидрофурил

Фармакотерапевтична група

Препарат, що покращує мозкове та периферичне кровообіг, відноситься до групи вазодилатуючих засобів.

Фармакологічні властивості

Дузофарм® має сосудорозширювальну дію, що покращує кровообіг у мозку та периферичних тканинах. Виявляє селективний вплив на 5НТ2-рецептори тромбоцитів та гладком'язового шару судин, сприяючи їх вазодилатації та покращенню мікроциркуляції. Це дозволяє зменшити опір судин системи загального периферичного судинного опору (ОПСС), збільшити хвилинний об’єм серця без значного впливу на частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск. Завдяки цьому, препарат позитивно впливає на когнітивні функції мозку, зменшує головокруження, головний біль та покращує сон. Крім того, Дузофарм® має м-холіноблокуючу дію, сприяє зменшенню анаеробного метаболізму в умовах ішемії, підвищує концентрацію АТФ та знижує лактатпіруватний коефіцієнт, що підвищує стійкість клітин до гіпоксії. Також препарат покращує реологічні властивості крові, знижуючи агрегацію тромбоцитів і підвищуючи еластичність еритроцитів.

Показання до застосування

• Нарушення церебрального кровообігу на фоні атеросклеротичного ураження судин головного мозку та церебральної судинної недостатності, особливо у літніх пацієнтів.
• Порушення периферичного кровообігу: переміжна хромота, синдром Рейно, судоми ікроножних м’язів, біль у ногах у стані спокою, парестезії, акроціаноз.
• Трофічні порушення: довготривалі незагойні виразки, діабетична ретинопатія.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймати внутрішньо, цілісно, запиваючи достатньою кількістю води (не менше склянки). Дузофарм® призначений для тривалої пероральної терапії.

• При порушеннях церебрального кровообігу — від 300 до 600 мг на добу, розділених на 3 прийоми по 100 мг кожен.
• При порушеннях периферичного кровообігу — від 400 до 600 мг на добу, по 200 мг у один прийом.

Тривалість терапії визначає лікар залежно від клінічного стану пацієнта. Корекції дозування при порушеннях функцій нирок і печінки не потрібні.

Передозування

Симптоми: посилення побічних ефектів, желудочкова аритмія, тривожність, зниження артеріального тиску, брадикардія. Лікування включає промивання шлунка, призначення активованого вугілля, слабких проносних та симптоматичних засобів. Специфічного антидоту немає.

Лікувальна взаємодія

Препарат посилює гипотензивний ефект антигіпертензивних засобів, тому слід контролювати рівень артеріального тиску, особливо на початку лікування.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дузофарм® не має тератогенної дії, однак через відсутність достатніх досліджень безпеки у вагітних, застосовувати його рекомендується лише у випадках, коли потенційна користь перевищує можливий ризик. Не рекомендується застосовувати під час годування груддю.

Побічні дії

Загалом препарат переноситься добре. Можливі побічні ефекти:

• З боку травної системи: нудота, блювота, больові відчуття в епігастрії, кишкова коліка, діарея, зниження апетиту, тимчасове підвищення активності печінкових ферментів, виразки слизової шлунка.
• З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення сну.
• Інші: алергічні реакції.

Протипоказання

• Інфаркт міокарда (остра стадія)
• Артеріальна гіпотензія
• Геморагічний інсульт (остра стадія)
• Епілепсія
• Підвищена судомна готовність
• Хронічна серцева недостатність II-III стадії (за NYHA)
• Тахіаритмії
• Вік до 18 років
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю — закритоугольна глаукома, гіперплазія простати.

Особливі вказівки

На початку лікування слід контролювати переносимість препарату та можливий розвиток гіпотензивного ефекту. Оскільки препарат містить лактозу, не рекомендується при лактазній недостатності, галактоземії та синдромі мальабсорбції глюкози/галактози. Пацієнтам із целіакією слід враховувати вхід пшеничного крахмалю до складу таблетки. Дузофарм® не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи механізмами.

Застосування у дітей

Застосування у дітей до 18 років не рекомендоване через відсутність доказів безпеки та ефективності.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Умови відпуску

Препарат відпускається за рецептом лікаря.