Інструкція з застосування препарату Дюфалак®

Форма випуску та опис

Препарат Дюфалак® представлений у вигляді сиропу, який має прозору, в'язку консистенцію та колір від безбарвного до жовтувато-коричневого. Основною активною речовиною є лактулоза, яка міститься у концентрації 66,7 г/100 мл сиропу.

Допоміжні компоненти включають очищену воду. У продажу доступні пакети по 15 мл з одноразовим використанням, а також флакони об’ємом 200 мл, 500 мл або 1000 мл з мірним стаканчиком для зручного дозування.

Коди АТХ та фармакологічні групи

Код АТХ	A06AD11

Фармакотерапевтична група: слабительный препарат з осмотичними властивостями, гипоаммониемическое засіб.

Фармакологічна дія

Лактулоза має гиперосмотичну слабку дію, стимулює перистальтику кишечника та покращує всмоктування фосфатів і кальцію, сприяючи виведенню іонів амонію. В кишечнику лактулоза розщеплюється бактеріями товстої кишки на низькомолекулярні органічні кислоти, що призводить до зниження pH та підвищення осмотичного тиску. Це збільшує об’єм вмісту кишечника і стимулює його моторику, сприяючи нормалізації ритму дефекації.

При печінковій енцефалопатії дія препарату полягає у зниженні рівня амонію в крові через підкислення вмісту кишечника і стимуляцію бактерій, які використовують аміак. Це сприяє зменшенню токсичних речовин та покращенню стану пацієнта.

Показання до застосування

• Запор: регуляція фізіологічного ритму опорожнення товстої кишки, розм’якшення калу в медичних цілях (геморой, післяопераційні стані).
• Печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкових ком або преком.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат призначений для внутрішнього застосування та ректального введення. Лікарське розчин можна приймати як у розведеному, так і в неразведеному вигляді. Дозування підбирається індивідуально, з урахуванням віку, стану пацієнта та клінічної ситуації.

Рекомендується приймати препарат одночасно, наприклад, під час сніданку, із достатньою кількістю рідини (1,5-2 л на добу).

Для точного дозування використовувати прилагаємий мірний стаканчик або відривати пакетик і одразу приймати його вміст.

Дозування при запорі та розм’якшенні калу

Вік	Початкова добова доза	Підтримуюча добова доза
Взрослі та підлітки	15-45 мл (1-3 пакетики)	15-30 мл (1-2 пакетики)
Діти 7-14 років	15 мл (1 пакетик)	10-15 мл (1 пакетик)
Діти 1-6 років	5-10 мл	5-10 мл
Діти до 1 року	до 5 мл	до 5 мл

Курс лікування і дози можуть коригуватися лікарем залежно від реакції пацієнта.

Дозування при печінковій енцефалопатії

Для внутрішнього застосування: початкова доза — 30-45 мл (2-3 пакетики) 3-4 рази на добу. Після стабілізації стану переходять на підтримуючу дозу, щоб стул був м’яким і відбувався 2-3 рази на день.

Для ректального введення: застосовують у вигляді клізми з об’ємом 300 мл препарату, розведеного у 700 мл води. Тривалість утримання клізми — 30-60 хвилин, процедури повторюють кожні 4-6 годин до досягнення перорального прийому.

Передозування

При надмірному вживанні можливі симптоми: біль у животі, діарея. Лікування полягає у припиненні прийому препарату та корекції водно-електролітного балансу у разі великих втрат рідини.

Побічні дії

• Метеоризм у перші дні застосування, що згодом зникає.
• Діарея, болі у животі, нудота, блювота — часто (≥1/100, <1/10).
• Нечасто — порушення водно-електролітного балансу через діарею.

При тривалому застосуванні високих доз можливе порушення водно-електролітного балансу, особливо у пацієнтів з печінковою або нирковою недостатністю.

Протипоказання

• Галактоземія
• Непрохідність або ризик перфорації кишечника
• Індивідуальна непереносимість фруктози або галактози
• Дефіцит лактази або мальабсорбція глюкозо-галактози
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю застосовують при неясних ректальних кровотечах, колостомах та ілеостомах.

Особливі вказівки

При появі болю у животі невідомого походження або відсутності ефекту протягом кількох днів слід проконсультуватися з лікарем. Враховувати можливість присутності незначної кількості залишкових цукрів у складі препарату, що важливо для пацієнтів з діабетом.

Довготривале застосування у високих дозах може викликати порушення водно-електролітного балансу, тому необхідно контролювати стан пацієнта.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

Пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю системне вплив лактулози мінімальний, тому спеціальних рекомендацій щодо дозування не потрібно.

Умови зберігання та реалізації

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Випускається без рецепта.

Застосування у різних вікових групах

Для дітей до 18 років застосування при печінковій енцефалопатії не рекомендується через відсутність достатніх даних. У випадках запору або для розм’якшення калу препарат застосовують під контролем лікаря, дотримуючись дозувань, наведених вище.