Інструкція з застосування лікарського засобу Дюфалак®

Опис препарату

Дюфалак® — це прозора, в'язка рідина від безбарвного до коричнево-жовтого кольору, що належить до групи слабких проносних засобів з осмотичними властивостями. В одному 100 мл сиропу міститься лактулоза у кількості 66,7 г. До складу входять допоміжні речовини, зокрема очищена вода.

Класифікація та фармакологічна група

Код АТХ	A06AD11
Клініко-фармакологічна група	Лакулоза — слабкий проносний засіб з осмотичними властивостями, гіпоаммоніємічний препарат
Фармакотерапевтична група	Слабкі проносні засоби

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
• Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Механізм дії

Дюфалак® проявляє гіперосмотичну слабку проносну дію, стимулює перистальтику кишечника та покращує всмоктування фосфатів і солей кальцію. Лактулоза розщеплюється у товстій кишці на низькомолекулярні органічні кислоти, що сприяє зниженню рН та підвищенню осмотичного тиску, збільшенню об’єму вмісту кишечника. Це стимулює перистальтику та покращує консистенцію калу, відновлюючи природний ритм випорожнення.

При печінковій енцефалопатії дія обумовлена зменшенням кількості протеолітичних бактерій, переходом аміаку у іонну форму за рахунок підкислення вмісту кишківника, стимуляцією бактерій, що уUtilізують аміак, та зменшенням токсичних речовин. Пребіотичні властивості лакулози підтримують ріст корисних біфідобактерій і лактобактерій, сприяючи більш збалансованій мікрофлорі.

Показання до застосування

• Запор: регуляція фізіологічного ритму опорожнення товстої кишки, розм’якшення калу для медичних цілей (геморой, післяопераційні стани)
• Печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкової коми або прекоми у дорослих

Спосіб застосування, дози та курси лікування

Дюфалак® застосовують внутрішньо у вигляді сиропу або ректально у вигляді клізм. Перед застосуванням сироп можна розводити або вживати у нерозведеному вигляді. Дозування підбирається індивідуально, залежно від віку, стану та терапевтичних цілей.

Дозування для лікування запору або розм’якшення калу: рекомендована доза для дорослих і підлітків становить 15-45 мл (1-3 пакетики) на добу. Для підтримуючої дози — 15-30 мл (1-2 пакетики). Для дітей віком 7–14 років — 15 мл (1 пакетик), для дітей 1–6 років — 5–10 мл. Для немовлят — до 5 мл.

Доза для лікування печінкової енцефалопатії у дорослих: внутрішньо — по 30-45 мл 3-4 рази на день, поступово переходячи на підтримуючу дозу для досягнення м’якого стулу 2-3 рази на добу. Ректально — 300 мл сиропу в клізмі з 700 мл води, утримувати 30-60 хвилин, повторювати кожні 4-6 годин.

Для дітей: застосовувати під контролем лікаря, враховуючи особливості віку та стану. Тривале застосування без контролю може спричинити порушення рефлексу випорожнення.

Передозування

Симптоми: підвищена діарея, болі в животі, зневоднення, електролітні порушення. Лікування — припинити застосування або зменшити дозу, корекція водно-електролітного балансу за необхідності.

Можливі взаємодії з іншими препаратами

На сьогодні не проведено досліджень щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами. Рекомендується консультуватися з лікарем при комплексному лікуванні.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дюфалак® безпечний для застосування під час вагітності й годування груддю, оскільки системне вплив мінімальний. Не впливає на репродуктивну функцію.

Побічні реакції

• Метеоризм та підвищене утворення газів — у перші дні застосування
• Діарея — при застосуванні високих доз або тривалий час
• Зміни водно-електролітного балансу — можливі при тривалому застосуванні високих доз
• Нудота, блювання, болі в животі — рідко

Протипоказання до застосування

• Галактоземія
• Порушення прохідності або перфорація кишечника
• Індивідуальна непереносимість фруктози або галактози, дефіцит лактази, мальабсорбція глюкози-галактози
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю: ректальні кровотечі невстановленого походження, колостома, ілеостома.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії або при відсутності ефекту слід проконсультуватися з лікарем
• Можливе містить незначну кількість зв’язаних цукрів, що враховується при діабеті
• Довготривале застосування у високих дозах може спричинити порушення водно-електролітного балансу

Застосування при порушеннях функцій органів

Порушення функції нирок та печінки: системний вплив лакулози мінімальний, спеціальні рекомендації не встановлені.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепту.

Застосування у літніх пацієнтів та дітей

Літні особи: специфічних рекомендацій не потрібно, системний вплив мінімальний.
Діти: застосовувати під контролем лікаря, особливо у віці до 7 років, враховуючи особливості стану та дозування.

Класифікація за МКБ

• K59.0 — Запор
• K64 — Геморой і перианальні венозні тромбози
• K72 — Печінкова недостатність, у т.ч. кома і енцефалопатія
• Z98.8 — Інші уточнені післяхірургічні стани