Інструкція з застосування препарату Дюфалак®

Загальна характеристика

Дюфалак® — це прозорий, в’язкий сироп із характерним сливовим смаком, що має у своєму складі активну речовину лактулозу. Препарат випускається у вигляді сиропу для перорального застосування та ректальних форм, що забезпечує широкий спектр застосування у лікуванні різних станів.

Форми випуску та склад

Форма випуску	Обсяг / Вміст	Додаткові компоненти
Сироп	66,7 г лактулози на 100 мл	Вода очищена до 100 мл
Пакетики	15 мл (10 шт.)	Полиэтиленові та алюмінієві фольгові пакети
Флакони	200 мл, 500 мл або 1000 мл з колпачком	Мірний стаканчик для дозування

Код АТХ

A06AD11 — Лактулоза

Фармакологічна група

Слабкий засіб із осмотичними властивостями, що знижує рівень амонію — гипоаммониемічний препарат.

Фармакологічна дія

Дюфалак® має гиперосмотичну слабку дію, стимулює перистальтику кишечника та покращує всмоктування фосфатів і кальцію. Лактулоза в кишечнику розщеплюється бактеріями до органічних кислот, що сприяє зниженню рН і підвищенню осмотичного тиску, збільшуючи обсяг вмісту кишечника. Це стимулює перистальтику та регулює консистенцію стулу, сприяючи відновленню фізіологічного ритму дефекації.

При печеночній енцефалопатії дія обумовлена пригніченням протеолітичних бактерій та збільшенням кількості корисних біфідобактерій, що сприяє зниженню концентрації токсичних аміаків у крові та покращенню стану пацієнта.

Показання до застосування

• Запор: регуляція ритму опорожнення товстої кишки, розм’якшення стулу у медичних цілях (геморой, післяопераційні стани).
• Печеночна енцефалопатія: лікування та профілактика печенкової коми або пре-коми у дорослих.

Протипоказання

• Галактоземія
• Непрохідність або ризик перфорації ШКТ
• Індивідуальна непереносимість фруктози або галактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкозо-галактози
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю: ректальні кровотечі невстановленої етіології, колостома, ілеостома.

Спосіб застосування та дозування

Загальні рекомендації

Препарат призначений для перорального застосування та ректального введення. Сироп можна приймати як у розведеному, так і в нерозведеному вигляді. Дози підбираються індивідуально. Рекомендується одразу проковтнути дозу, не затримуючи у роті. Для підтримуючої терапії дотримуйтесь однаковий час прийому.

Під час лікування рекомендується споживати достатню кількість рідини (1,5–2 л на день).

Дозування для дорослих та підлітків

• Запор: початкова доза — 15–45 мл (1–3 пакетики) на добу, підтримувальна — 15–30 мл (1–2 пакетики).
• Печеночна енцефалопатія: внутрішньо — початкова доза 30–45 мл 3–4 рази на добу, потім підтримуюча — індивідуально підбирається для досягнення м’якого стулу 2–3 рази на день.

Дозування для дітей

• 7-14 років: 15 мл (1 пакетик) на добу, підтримуюча — 10–15 мл (1 пакетик).
• 1–6 років: 5–10 мл на добу.
• до 1 року: до 5 мл.

Особливості застосування при печеночній енцефалопатії

Внутрішньо: початкова доза — 30–45 мл 3–4 рази на добу до досягнення м’якого стулу. Після цього — підбирається підтримуюча доза. Ректально: у випадках коми або пре-коми застосовують клізми з 300 мл препарату та 700 мл води, які утримують 30–60 хвилин, процедури повторюють кожні 4–6 годин.

Побічні реакції

Можливі метеоризм, здуття живота, діарея, нудота, блювання, а у разі тривалого застосування — дисбаланс електролітів через втрату рідини. У перші дні застосування можливо посилення газоутворення. При застосуванні високих доз — порушення водно-електролітного балансу.

Передозування

Симптоми: діарея, біль у животі. Лікування: припинити прийом або зменшити дозу, корекція водно-електролітного балансу при необхідності.

Взаємодія з іншими препаратами

Дослідження щодо взаємодії не проводились, тому слід враховувати можливі зміни у всмоктуванні інших ліків.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Системна дія лактулози мінімальна, тому препарат можна застосовувати під час вагітності та грудного вигодовування без значних ризиків для плода або немовляти.

Побічні ефекти

• З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, метеоризм, здуття живота, нудота, блювання.
• Загальні: порушення водно-електролітного балансу при тривалому застосуванні високих доз.

Протипоказання до застосування

• Галактоземія
• Непрохідність або ризик перфорації ШКТ
• Індивідуальна непереносимість компонентів

Особливі вказівки

При виникненні болю в животі або відсутності ефекту протягом кількох днів необхідно проконсультуватися з лікарем. Препарат містить незначну кількість сахароз, що потрібно враховувати при діабеті. Тривале застосування у високих дозах може викликати порушення водно-електролітного балансу.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функцій

Почечна недостатність: системне вплив мінімальний, корекція доз не потрібна.

Печінкова недостатність: системне вплив мінімальний, корекція доз не потрібна.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта.

Додаткова інформація

Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ «ФармКомпанія»

Виробник: ТОВ «ФармПро», Україна

Торговий знак: Дюфалак®