Інструкція з застосування медикаменту Дюспаталин®

Форма випуску

Капсули з пролонгованим висвобожуванням по 200 мг: у блістерах по 10, 20, 30, 50, 60 або 90 штук, у картонній пачці. Кожна капсула має тверду желатинову оболонку білого кольору з маркуванням "245" на корпусі, наповнена білого або майже білого кольору гранулами.

Опис

Капсули з пролонгованим вивільненням являють собою тверді желатинові капсули розміром №1, непрозорі, з маркуванням "245". Вміст капсул — білого або майже білого кольору гранули. В склад входить діюча речовина — мебеверин гідрохлорид 200 мг та допоміжні компоненти, такі як магнію стеарат, різні дисперсії сополімерів метилметакрилату та етилакрилату, тальк, гипромеллоза, триацетин та оболонка капсули з желатину, титану діоксиду та фарбників.

Класифікація та коди

• Код АТХ: A03AA04 — Мебеверин
• Класифікація за фармакологічною групою: Спазмолітичний засіб, міотропна дія

Фармако-терапевтична група

Міотропний спазмолітик, що застосовується для зняття спазмів і болю у кишечнику без порушення перистальтики.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Мебеверин — спазмолітик міотропної дії, який чинить прямий вплив на гладкі м'язи ЖКТ, не порушуючи нормальну перистальтику. Механізм дії полягає у зниженні проникності іонних каналів, блокаді зворотного захоплення норадреналіну, місцевому анестезуючому ефекті та зміні абсорбції води, що сприяє зняттю спазмів і дискомфорту. Не має системних антихолінергічних побічних ефектів.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування болю, спазмів, дисфункцій та дискомфорту у кишечнику при синдромі роздратованого кишечника.
• Лікування спазмів органів шлунково-кишкового тракту (у тому числі за органічних захворювань).

Спосіб застосування, курс і доза

Приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Не розжовувати капсули, оскільки оболонка забезпечує пролонговане вивільнення препарату.

Звичайна доза — 1 капсула двічі на добу (зранку та ввечері), за 20 хвилин до їжі. Тривалість терапії не обмежена. У разі пропуску дози — продовжувати прийом з наступною. Не застосовувати подвійні дози для компенсації пропущених.

Передозування

При передозуванні можливе підвищення збудливості ЦНС, симптоми — неврологічні та серцево-судинні прояви. Лікування — симптоматичне, специфічного антидоту не існує. Промивання шлунка рекомендується лише у разі виявлення інтоксикації протягом 1 години після прийому препарату.

Лікування взаємодії

Дослідження взаємодії препарату з етиловим спиртом показали відсутність будь-яких значущих взаємодій. В інших випадках дані обмежені, тому рекомендується враховувати потенційні взаємодії з іншими ліками.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Обмежені дані щодо застосування мебеверина у вагітних. Не рекомендується застосовувати під час вагітності через недостатність досліджень. У разі необхідності застосування під час годування груддю — питання вирішується співвідношенням користі та ризику, але зазвичай препарат протипоказаний через недостатність даних про екскрецію з грудним молоком.

Побічні дії

Можливі алергічні реакції, зокрема шкірні — кропив’янка, ангіоневротичний набряк, екзантема. Реєструвалися рідкі випадки реакцій гіперчутливості, включаючи анафілактичні. Побічні явища зазвичай легкі та зникають після припинення застосування.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
• Вагітність (через недостатність досліджень).
• Вік до 18 років (через недостатність даних щодо безпеки і ефективності).

Особливі вказівки

Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами не досліджувався. Вважається, що препарат не знижує здатність до керування автомобілем і роботі з механізмами.

Застосування при порушеннях функцій печінки та нирок

Зміни режиму дозування не потрібні.

Умови реалізації

Препарат випускається за рецептом.

Застосування у літніх пацієнтів

Зміни режиму дозування не потрібні.

Застосування у дітей

Протипоказаний до 18 років через недостатність даних щодо безпеки і ефективності.

Нозології (коди МКБ)

• K58 — Синдром роздратованого кишечника
• K59.0 — Запор
• K59.1 — Функціональна діарея
• K59.8 — Інші уточнені функціональні порушення кишечника
• R10.4 — Інші та неуточнені болі в області живота (коліка)
• R14 — Метеоризм та родинні стани, пов’язані з ним

Додаткові відомості

Власник реєстраційного посвідчення: ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V. (Нідерланди)

Виробник: VEROPHARM AO (Росія)

Власник торгової марки: VEROPHARM AO (Росія)