Джакави таблетки 5 мг 56 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 5 мг |
| В упаковке | 56 шт. |
| Код товара | 170000815 |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Novartis Pharma [Новартис Фарма] |
| Страна | Швейцария |
Ціна: 77525 грн
Інструкція з застосування препарату Джакаві (Jakavi)
Опис препарату
Джакаві — це лікарський препарат у формі таблеток для перорального застосування, що містять активну речовину руксолитиниб. Таблетки мають круглу форму, білого або майже білого кольору, без фаски, з гравіровкою "L5" на одній стороні та "NVR" — на звороті. В одній таблетці міститься 6.6 мг руксолитиниба, що відповідає 5 мг активної речовини після врахування допоміжних компонентів.
| Компонент | Кількість, мг |
|---|---|
| Руксолитиниб фосфат | 6.6 |
| Активна речовина (руксолитиниб) | 5 |
| Вспомогальні речовини: | |
| Лактозы моногідрат | 71.45 |
| Мікрокристалічна целюлоза | 68.35 |
| Карбоксиметилкрахмал натрію (тип А) | 4.8 |
| Гипролоза | 3.2 |
| Повидон | 3.2 |
| Кремній діоксид колоїдний | 1.6 |
| Магнію стеарат | 0.8 |
Виробник: NOVARTIS PHARMA STEIN AG. Препарат випускається у пластикових банках по 60 таблеток або у блистерах по 14 штук.
Фармако-фармакологічні характеристики
Джакаві належить до групи противоопухолевих препаратів, інгібіторів протеїнтирозинкиназ, що є селективним інгібітором JAK-киназ типу 1 та 2 (JAK1 та JAK2). Ці кинази відіграють ключову роль у передачі сигналів від цитокінів і факторів росту, що регулюють гемопоез та імунну відповідь.
Інгібування JAK-киназ призводить до зниження фосфорилювання STAT3, що сприяє зменшенню запалення та регуляції пролиферації злоякісних клітин. Препарат активно застосовується для лікування миелопроліферативних захворювань, зокрема миелофіброзу, незалежно від мутаційного статусу JAK2.
Механізм дії включає зниження рівня цитокінів, таких як ФНОα, ІЛ-6, що асоціюється з поліпшенням клінічного стану пацієнтів.
Показання до застосування
- Лікування пацієнтів з первинним або вторинним миелофіброзом, що виник унаслідок хронічної поліцитемії або есенціальної тромбоцитемії.
Спосіб застосування, режим і дози
Джакаві приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Рекомендується дотримуватися наступних доз:
- Пацієнтам з рівнем тромбоцитів 100–200×109/л — початкова доза становить 15 мг двічі на добу.
- Пацієнтам з рівнем тромбоцитів понад 200×109/л — початкова доза становить 20 мг двічі на добу.
- Якщо рівень тромбоцитів знижується до 50–100×109/л — початкова доза зменшується до 5 мг двічі на добу.
Максимальна доза не повинна перевищувати 25 мг двічі на добу. Дозу підбирають індивідуально з урахуванням клінічної відповіді та безпеки, з контролем формених елементів крові кожні 2–4 тижні під час титрування.
Для пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки, а також при одночасному застосуванні сильних інгібіторів CYP3A4, необхідна корекція режиму дозування за рекомендаціями лікаря.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до руксолитиниба або допоміжних компонентів.
- Вагітність та період лактації.
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно провести повний клінічний та лабораторний обстеження для оцінки стану крові. Пацієнтам з тромбоцитопенією, анемією або нейтропенією слід особливо уважно контролювати стан крові та за потреби коригувати дозу або припиняти лікування.
Важливо уникати застосування препарату у разі активних інфекційних захворювань. У разі розвитку ознак інфекції терапію слід призупинити або відмінити.
Враховуючи можливість розвитку побічних реакцій, таких як головокруження або слабкість, рекомендується обережність при керуванні транспортними засобами або роботі з механізмами.
Застереження і особливі вказівки
Не рекомендується застосовувати препарат у вагітних та жінкам, що годують груддю. У разі необхідності лікування у жінок репродуктивного віку слід застосовувати надійні засоби контрацепції.
Терапію слід проводити під наглядом лікаря, регулярно контролюючи параметри крові та стан пацієнта. Необхідно враховувати можливість розвитку інфекцій, тромбоцитопенії, анемії та нейтропенії.
Виробник та реєстраційні дані
Власник реєстраційного посвідчення: NOVARTIS PHARMA AG.
Виробник: NOVARTIS PHARMA STEIN AG.
Товарний знак: Jakavi.